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고형 종양이 있는 환자와 간병인을 지원하기 위한 재정 내비게이션 프로그램 개입

2019년 5월 16일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

암환자와 간병인을 위한 종합재무내비게이션 프로그램 개발

이 실험은 금융 내비게이션 프로그램 개입이 고형 종양 환자와 간병인을 지원하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 금융 내비게이션 프로그램 개입은 암 치료 비용에 대한 교육 과정입니다. 이 교육 과정은 암 환자와 간병인에게 암 치료 비용 처리에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 6개월 동안 재정 내비게이션 비디오, 월간 일대일 재정 상담 세션, 월간 환자 내비게이터와의 전화 또는 이메일 상담으로 구성된 재정 내비게이션 프로그램 개입을 받고 기준선, 3, 6, 12개월에 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자: 모든 고형 종양 진단(모든 단계)
  • 환자: 암에 대한 화학 요법, 방사선 또는 호르몬 요법을 현재 받고 있는(또는 6개월 이내에 완료)
  • 환자: 치료 의사의 최선의 평가에서 기대 수명이 6개월 이상인 경우
  • 환자: 암 치료의 물류, 재정 또는 정서적 측면을 돕는 일차 간병인을 식별할 수 있습니다.
  • 환자: 영어 사용
  • 간병인: 연구에 참여할 자격이 있는 환자의 간병인
  • 간병인: 영어 사용 가능

제외 기준:

  • 환자: 개인 재정 및 암 치료비 지불에 대한 질문에 대한 이해 및/또는 응답 능력을 방해하는 인지 또는 기타 장애
  • 환자: 혈액학적 악성종양(예: 다발성 골수종, 림프종, 백혈병)
  • 간병인: 환자 약혼자 및 암 치료비 지불에 대한 질문에 대한 이해 및/또는 응답 능력을 방해하는 인지 또는 기타 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원(금융 내비게이션 프로그램)
참가자는 6개월 동안 재정 내비게이션 비디오, 월간 일대일 재정 상담 세션, 월간 환자 내비게이터와의 전화 또는 이메일 상담으로 구성된 재정 내비게이션 프로그램 개입을 받고 기준선, 3, 6, 12개월에 설문 조사를 완료합니다.
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
보조 연구
금융 내비게이션 프로그램 개입 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적립률(월별 등록 환자 및 간병인 수)
기간: 최대 12개월
최대 12개월
발생 시간
기간: 최대 12개월
최대 12개월
3가지 프로그램 구성 요소를 각각 완료하는 참가자의 비율
기간: 최대 12개월
최대 12개월
전체 프로그램 및 6개월 후속 조치를 완료한 참가자의 비율
기간: 최대 6개월
최대 6개월
재정 상태 평가
기간: 최대 12개월
금융 내비게이션 프로그램에 참여하기 전후에 환자는 설문지를 작성하고 가계 소득, 자산, 교육 수준 및 고용 상태를 포함한 재정 상태에 대한 기본 정보를 제공합니다.
최대 12개월
재정적 어려움 평가 설문지
기간: 최대 12개월
응답을 기반으로 재정적 어려움을 나타내는 설문지를 통해 프로그램의 다양한 구성 요소에 참여하기 전과 후에 환자의 재정적 어려움 수준을 측정합니다.
최대 12개월
PAF(Patient Advocate Foundation) 네비게이터
기간: 최대 12개월
PAF 네비게이터는 환자와의 초기 요구 평가 중에 식별된 모든 문제와 이후에 그러한 문제의 모든 결과를 추적합니다.
최대 12개월
소비자 교육 및 훈련 서비스(CENTS) 재무 상담사
기간: 최대 12개월
CENT의 재무 상담사는 연구 과정 동안 각 환자에게 주어진 특정 권장 사항을 추적하고 이러한 권장 사항을 조사자와 공유합니다.
최대 12개월
Family Reach 직원 피드백
기간: 최대 12개월
Family Reach는 재정 지원을 받은 환자를 추적하고 환자 상호 작용에서 얻은 추가 정보를 제공합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG1001593
  • NCI-2018-02607 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8570 (다른: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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