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固形腫瘍患者とその介護者の支援におけるファイナンシャル ナビゲーション プログラムの介入

2019年5月16日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

がん患者とその介護者のための包括的な金融ナビゲーションプログラムの開発

この試験では、ファイナンシャル ナビゲーション プログラムの介入が、固形がん患者とその介護者をサポートする上でどの程度有効かを研究しています。 ファイナンシャル ナビゲーション プログラム介入は、がん治療費に関する教育コースです。 この教育コースは、がん患者とその介護者に、がん治療費の取り扱いに関する有益な情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、ファイナンシャル ナビゲーション ビデオ、毎月のマンツーマン ファイナンシャル カウンセリング セッション、6 か月間の患者ナビゲーターとの毎月の電話または電子メールによる相談から構成されるファイナンシャル ナビゲーション プログラムの介入を受け、ベースライン、3、6、および 12 か月で調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者: あらゆる固形腫瘍の診断 (あらゆる病期)
  • 患者: 現在、がんの化学療法、放射線療法、またはホルモン療法を受けている (または 6 か月以内に完了した)
  • 患者: 担当医師の最善の推定では、平均余命は 6 か月以上です。
  • 患者: がんケアのロジスティクス、経済的、または感情的な側面を支援することに関与している主介護者を特定できる
  • 患者: 英語を話す
  • 介護者：研究に参加する資格のある患者の介護者
  • 介護者: 英語を話す

除外基準:

  • 患者：個人の経済状況やがん治療の支払いに関する質問を理解したり、質問に答えたりする能力を妨げる認知障害またはその他の障害
  • 患者: 血液悪性腫瘍 (例: 多発性骨髄腫、リンパ腫、白血病)
  • 介護者：患者の婚約者やがん治療の支払いに関する質問を理解したり、質問に答えたりする能力を妨げる認知障害またはその他の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サポーティブ（金融ナビ）
参加者は、ファイナンシャル ナビゲーション ビデオ、毎月のマンツーマン ファイナンシャル カウンセリング セッション、6 か月間の患者ナビゲーターとの毎月の電話または電子メールによる相談から構成されるファイナンシャル ナビゲーション プログラムの介入を受け、ベースライン、3、6、および 12 か月で調査を完了します。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
他の：教育介入
金融ナビゲーションプログラムの介入を受ける
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発生率（1か月あたりの患者数と介護者数）
時間枠：12ヶ月まで
12ヶ月まで
発生までの時間
時間枠：12ヶ月まで
12ヶ月まで
3 つのプログラム コンポーネントのそれぞれを完了した参加者の割合
時間枠：12ヶ月まで
12ヶ月まで
プログラム全体と6か月のフォローアップを完了した参加者の割合
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで
財務状況の評価
時間枠：12ヶ月まで
ファイナンシャル ナビゲーション プログラムへの参加の前後に、患者はアンケートに記入し、世帯収入、資産、教育水準、雇用状況などの経済状況に関する基本的な情報を提供します。
12ヶ月まで
財政難評価アンケート
時間枠：12ヶ月まで
プログラムのさまざまなコンポーネントへの参加前後の患者の経済的苦痛のレベルを、回答に基づいて経済的苦痛を示すアンケートを介して測定します
12ヶ月まで
患者擁護財団 (PAF) ナビゲーター
時間枠：12ヶ月まで
PAFナビゲーターは、患者との最初の必要性評価中に特定されたすべての問題と、その後のそのような問題のすべての結果を扱います.
12ヶ月まで
消費者教育訓練サービス (CENTS) ファイナンシャル カウンセラー
時間枠：12ヶ月まで
CENT の財務カウンセラーは、研究の過程で各患者に与えられた特定の推奨事項をまとめ、これらの推奨事項を研究者と共有します。
12ヶ月まで
ファミリーリーチ スタッフのフィードバック
時間枠：12ヶ月まで
Family Reach は、財政支援を受けた患者を追跡し、患者とのやり取りから得られた詳細情報を提供します。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Veena Shankaran、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月15日

一次修了 (実際)

2019年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月11日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月16日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RG1001593
  • NCI-2018-02607 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8570 (他の：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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