- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03775616
Finansiell navigasjonsprogram Intervensjon for å støtte pasienter med solide svulster og deres omsorgspersoner
16. mai 2019 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Utvikling av et omfattende økonomisk navigasjonsprogram for pasienter med kreft og deres omsorgspersoner
Denne studien studerer hvor godt en finansiell navigasjonsprogramintervensjon fungerer for å støtte pasienter med solide svulster og deres omsorgspersoner.
Det økonomiske navigasjonsprogrammets intervensjon er et pedagogisk kurs om kreftbehandlingskostnader.
Dette utdanningskurset kan gi kreftpasienter og deres omsorgspersoner nyttig informasjon om håndtering av kreftbehandlingskostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne mottar finansiell navigasjonsprogramintervensjon som består av en finansiell navigasjonsvideo, månedlig en-én økonomisk rådgivningsøkt, månedlig telefon- eller e-postkonsultasjon med pasientnavigatorer i 6 måneder og fullfør undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENTER: Enhver solid tumordiagnose (hvilket som helst stadium)
- PASIENTER: Mottar for tiden (eller fullført innen 6 måneder) kjemoterapi, stråling eller hormonbehandling for kreft
- PASIENTER: Etter den behandlende legens beste estimat, har en forventet levetid på 6 måneder eller mer
- PASIENTER: Kan identifisere en primær omsorgsperson som er involvert i å hjelpe med logistikken, økonomiske eller emosjonelle aspekter ved hans/hennes kreftbehandling
- PASIENTER: Engelsktalende
- PLEIER: Omsorgsperson for en pasient som er kvalifisert for å delta i studien
- PASSER: Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- PASIENTER: Kognitiv eller annen svekkelse som vil forstyrre evnen til å forstå og/eller svare på spørsmål om personlig økonomi og betaling for kreftbehandling
- PASIENTER: Hematologisk malignitet (f.eks. multippelt myelom, lymfom, leukemi)
- PLEIER: kognitiv eller annen svekkelse som vil forstyrre evnen til å forstå og/eller svare på spørsmål om pasientens forlovede og betaling for kreftbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Støttende (økonomisk navigasjonsprogram)
Deltakerne mottar finansiell navigasjonsprogramintervensjon som består av en finansiell navigasjonsvideo, månedlig en-én økonomisk rådgivningsøkt, månedlig telefon- eller e-postkonsultasjon med pasientnavigatorer i 6 måneder og fullfør undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Motta finansiell navigasjonsprogramintervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opptjeningsprosent (antall pasienter og omsorgspersoner påmeldt per måned)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Tid for opptjening
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Andel deltakere som fullfører hver av de 3 programkomponentene
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Andel deltakere som fullfører hele programmet og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Vurdering av økonomisk status
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Før og etter deltakelse i det økonomiske navigasjonsprogrammet, vil pasienter fylle ut spørreskjema og gi grunnleggende informasjon om deres økonomiske status, inkludert husholdningsinntekt, formue, utdanningsnivå og sysselsettingsstatus.
|
Inntil 12 måneder
|
Spørreskjema for økonomisk nødvurdering
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vil måle pasienters nivå av økonomiske nød før og etter deltakelse i ulike komponenter av programmet via et spørreskjema som indikerer økonomisk nød basert på svar
|
Inntil 12 måneder
|
Patient Advocate Foundation (PAF) navigatører
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
PAF-navigatorer vil behandle alle problemer identifisert under en innledende behovsvurdering med pasientene og deretter alle utfall av slike problemer.
|
Inntil 12 måneder
|
Finansrådgivere for forbrukeropplæring og opplæringstjenester (CENTS).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
CENTs økonomiske rådgivere vil utarbeide spesifikke anbefalinger gitt hver pasient i løpet av studien og dele disse anbefalingene med etterforskerne.
|
Inntil 12 måneder
|
Tilbakemeldinger fra Family Reach-ansatte
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Family Reach vil spore pasienter som har blitt innvilget økonomisk bistand, og vil gi ytterligere informasjon innhentet fra pasientinteraksjon.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (ANNEN: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Carlos Robles-MedrandaFullførtGastroøsofageal reflukssykdom og esophageal motilitetsforstyrrelserEcuador