Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finansiell navigasjonsprogram Intervensjon for å støtte pasienter med solide svulster og deres omsorgspersoner

16. mai 2019 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Utvikling av et omfattende økonomisk navigasjonsprogram for pasienter med kreft og deres omsorgspersoner

Denne studien studerer hvor godt en finansiell navigasjonsprogramintervensjon fungerer for å støtte pasienter med solide svulster og deres omsorgspersoner. Det økonomiske navigasjonsprogrammets intervensjon er et pedagogisk kurs om kreftbehandlingskostnader. Dette utdanningskurset kan gi kreftpasienter og deres omsorgspersoner nyttig informasjon om håndtering av kreftbehandlingskostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne mottar finansiell navigasjonsprogramintervensjon som består av en finansiell navigasjonsvideo, månedlig en-én økonomisk rådgivningsøkt, månedlig telefon- eller e-postkonsultasjon med pasientnavigatorer i 6 måneder og fullfør undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENTER: Enhver solid tumordiagnose (hvilket som helst stadium)
  • PASIENTER: Mottar for tiden (eller fullført innen 6 måneder) kjemoterapi, stråling eller hormonbehandling for kreft
  • PASIENTER: Etter den behandlende legens beste estimat, har en forventet levetid på 6 måneder eller mer
  • PASIENTER: Kan identifisere en primær omsorgsperson som er involvert i å hjelpe med logistikken, økonomiske eller emosjonelle aspekter ved hans/hennes kreftbehandling
  • PASIENTER: Engelsktalende
  • PLEIER: Omsorgsperson for en pasient som er kvalifisert for å delta i studien
  • PASSER: Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • PASIENTER: Kognitiv eller annen svekkelse som vil forstyrre evnen til å forstå og/eller svare på spørsmål om personlig økonomi og betaling for kreftbehandling
  • PASIENTER: Hematologisk malignitet (f.eks. multippelt myelom, lymfom, leukemi)
  • PLEIER: kognitiv eller annen svekkelse som vil forstyrre evnen til å forstå og/eller svare på spørsmål om pasientens forlovede og betaling for kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Støttende (økonomisk navigasjonsprogram)
Deltakerne mottar finansiell navigasjonsprogramintervensjon som består av en finansiell navigasjonsvideo, månedlig en-én økonomisk rådgivningsøkt, månedlig telefon- eller e-postkonsultasjon med pasientnavigatorer i 6 måneder og fullfør undersøkelser ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Motta finansiell navigasjonsprogramintervensjon
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptjeningsprosent (antall pasienter og omsorgspersoner påmeldt per måned)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Tid for opptjening
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Andel deltakere som fullfører hver av de 3 programkomponentene
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Andel deltakere som fullfører hele programmet og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Vurdering av økonomisk status
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Før og etter deltakelse i det økonomiske navigasjonsprogrammet, vil pasienter fylle ut spørreskjema og gi grunnleggende informasjon om deres økonomiske status, inkludert husholdningsinntekt, formue, utdanningsnivå og sysselsettingsstatus.
Inntil 12 måneder
Spørreskjema for økonomisk nødvurdering
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil måle pasienters nivå av økonomiske nød før og etter deltakelse i ulike komponenter av programmet via et spørreskjema som indikerer økonomisk nød basert på svar
Inntil 12 måneder
Patient Advocate Foundation (PAF) navigatører
Tidsramme: Inntil 12 måneder
PAF-navigatorer vil behandle alle problemer identifisert under en innledende behovsvurdering med pasientene og deretter alle utfall av slike problemer.
Inntil 12 måneder
Finansrådgivere for forbrukeropplæring og opplæringstjenester (CENTS).
Tidsramme: Inntil 12 måneder
CENTs økonomiske rådgivere vil utarbeide spesifikke anbefalinger gitt hver pasient i løpet av studien og dele disse anbefalingene med etterforskerne.
Inntil 12 måneder
Tilbakemeldinger fra Family Reach-ansatte
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Family Reach vil spore pasienter som har blitt innvilget økonomisk bistand, og vil gi ytterligere informasjon innhentet fra pasientinteraksjon.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG1001593
  • NCI-2018-02607 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8570 (ANNEN: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

3
Abonnere