Programa de Navegación Financiera Intervención en Apoyo a Pacientes con Tumores Sólidos y sus Cuidadores
16 de mayo de 2019 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Desarrollo de un Programa Integral de Navegación Financiera para Pacientes con Cáncer y sus Cuidadores
Este ensayo estudia qué tan bien funciona una intervención del programa de navegación financiera para apoyar a los pacientes con tumores sólidos y sus cuidadores.
La intervención del programa de navegación financiera es un curso educativo sobre el costo del tratamiento del cáncer.
Este curso educativo puede brindarles a los pacientes con cáncer y a sus cuidadores información útil sobre cómo lidiar con el costo del tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes reciben una intervención del programa de navegación financiera que consiste en un video de navegación financiera, una sesión de asesoramiento financiero individual mensual, una consulta mensual por teléfono o correo electrónico con navegadores de pacientes durante 6 meses y encuestas completas al inicio, 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES: Cualquier diagnóstico de tumor sólido (cualquier estadio)
- PACIENTES: Reciben actualmente (o completaron dentro de los 6 meses) quimioterapia, radiación o terapia hormonal para el cáncer
- PACIENTES: En la mejor estimación del médico tratante, tiene una expectativa de vida de 6 meses o más
- PACIENTES: Capaz de identificar a un cuidador principal que esté involucrado en ayudar con los aspectos logísticos, financieros o emocionales de su atención del cáncer
- PACIENTES: de habla inglesa
- CUIDADORES: Cuidador de un paciente que es elegible para participar en el estudio
- CUIDADORES: de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- PACIENTES: Deterioro cognitivo o de otro tipo que podría interferir con la capacidad de comprender y/o responder preguntas sobre finanzas personales y el pago del tratamiento del cáncer.
- PACIENTES: Tumores hematológicos (p. mieloma múltiple, linfoma, leucemia)
- CUIDADORES: deterioro cognitivo o de otro tipo que podría interferir con la capacidad de comprender y/o responder preguntas sobre los novios del paciente y el pago del tratamiento del cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Supportive (programa de navegación financiera)
Los participantes reciben una intervención del programa de navegación financiera que consiste en un video de navegación financiera, una sesión de asesoramiento financiero individual mensual, una consulta mensual por teléfono o correo electrónico con navegadores de pacientes durante 6 meses y encuestas completas al inicio, 3, 6 y 12 meses.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir intervención del programa de navegación financiera
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de acumulación (número de pacientes y cuidadores inscritos por mes)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Tiempo para acumular
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Proporción de participantes que completan cada uno de los 3 componentes del programa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Proporción de participantes que completaron todo el programa y seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Evaluación del estado financiero
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Antes y después de la participación en el programa de navegación financiera, los pacientes completarán un cuestionario y brindarán información básica sobre su estado financiero, incluidos los ingresos del hogar, los activos, el nivel educativo y el estado laboral.
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Hasta 12 meses
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Cuestionario de evaluación de dificultades financieras
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Medirá el nivel de dificultad financiera de los pacientes antes y después de la participación en varios componentes del programa a través de un cuestionario que indica la dificultad financiera según las respuestas.
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Hasta 12 meses
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Navegadores de la fundación defensora del paciente (PAF)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los navegadores de PAF tratarán todos los problemas identificados durante una evaluación de necesidad inicial con los pacientes y, posteriormente, todos los resultados de dichos problemas.
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Hasta 12 meses
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Asesores financieros de servicios de educación y capacitación del consumidor (CENTS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los asesores financieros de CENT tratarán las recomendaciones específicas dadas a cada paciente durante el curso del estudio y compartirán estas recomendaciones con los investigadores.
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Hasta 12 meses
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Comentarios del personal de Family Reach
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Family Reach hará un seguimiento de los pacientes a los que se les ha otorgado asistencia financiera y proporcionará cualquier información adicional obtenida de la interacción con los pacientes.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (OTRO: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .