Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program finanční navigace Intervence při podpoře pacientů se solidními nádory a jejich pečovatelů

16. května 2019 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Vývoj komplexního finančního navigačního programu pro pacienty s rakovinou a jejich pečovatele

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje intervence finančního navigačního programu při podpoře pacientů se solidními nádory a jejich pečovatelů. Intervence finančního navigačního programu je vzdělávací kurz o nákladech na léčbu rakoviny. Tento vzdělávací kurz může pacientům s rakovinou a jejich pečovatelům poskytnout užitečné informace o nákladech na léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci obdrží intervenci programu finanční navigace, která se skládá z videa s finanční navigací, měsíčního jednorázového finančního poradenství, měsíčních telefonických nebo e-mailových konzultací s navigátory pacientů po dobu 6 měsíců a kompletních průzkumů na začátku, 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Jakákoli diagnóza solidního nádoru (jakékoli stadium)
  • PACIENTI: V současné době podstupují (nebo dokončili do 6 měsíců) chemoterapii, ozařování nebo hormonální terapii rakoviny
  • PACIENTI: Podle nejlepšího odhadu ošetřujícího lékaře má předpokládanou délku života 6 měsíců nebo více
  • PACIENTI: Dokáže identifikovat primárního pečovatele, který se podílí na pomoci s logistickými, finančními nebo emocionálními aspekty své onkologické péče.
  • PACIENTI: Anglicky mluvící
  • PEČOVATELÉ: Pečovatel o pacienta, který je způsobilý k účasti ve studii
  • PEČOVATELÉ: Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • PACIENTI: Kognitivní nebo jiné postižení, které by narušovalo schopnost porozumět a/nebo reagovat na otázky týkající se osobních financí a placení léčby rakoviny
  • PACIENTI: Hematologická malignita (např. mnohočetný myelom, lymfom, leukémie)
  • PEČOVATELÉ: kognitivní nebo jiné poškození, které by narušovalo schopnost porozumět a/nebo reagovat na otázky týkající se snoubenců pacientů a placení za léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpůrný (finanční navigační program)
Účastníci obdrží intervenci programu finanční navigace, která se skládá z videa s finanční navigací, měsíčního jednorázového finančního poradenství, měsíčních telefonických nebo e-mailových konzultací s navigátory pacientů po dobu 6 měsíců a kompletních průzkumů na začátku, 3, 6 a 12 měsících.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Přijměte zásah finančního navigačního programu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akruální sazba (počet pacientů a pečovatelů zapsaných za měsíc)
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Čas na časové rozlišení
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří dokončili každou ze 3 součástí programu
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří dokončili celý program a 6 měsíců sledování
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Hodnocení finančního stavu
Časové okno: Až 12 měsíců
Před a po účasti v programu finanční navigace pacienti vyplní dotazník a poskytnou základní informace o své finanční situaci včetně příjmu domácnosti, majetku, úrovně vzdělání a zaměstnání.
Až 12 měsíců
Dotazník hodnocení finanční tísně
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude měřit míru finanční tísně pacientů před a po účasti v různých složkách programu prostřednictvím dotazníku, který na základě odpovědí uvádí finanční tíseň
Až 12 měsíců
Navigátoři nadace Patient Advocate Foundation (PAF).
Časové okno: Až 12 měsíců
Navigátoři PAF proberou všechny problémy zjištěné během počátečního posouzení potřeby s pacienty a následně všechny výsledky jakýchkoli takových problémů.
Až 12 měsíců
Finanční poradci v oblasti vzdělávání a školení spotřebitelů (CENTS).
Časové okno: Až 12 měsíců
Finanční poradci CENT zpracují konkrétní doporučení daná každému pacientovi v průběhu studie a podělí se o tato doporučení s vyšetřovateli.
Až 12 měsíců
Zpětná vazba od zaměstnanců Family Reach
Časové okno: Až 12 měsíců
Family Reach bude sledovat pacienty, kterým byla poskytnuta finanční pomoc, a poskytne jakékoli další informace získané z interakce s pacienty.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG1001593
  • NCI-2018-02607 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8570 (JINÝ: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit