Intervenção do Programa de Navegação Financeira no Apoio a Pacientes com Tumores Sólidos e seus Cuidadores
16 de maio de 2019 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Desenvolvimento de um programa abrangente de navegação financeira para pacientes com câncer e seus cuidadores
Este estudo estuda o quão bem uma intervenção do programa de navegação financeira funciona no apoio a pacientes com tumores sólidos e seus cuidadores.
A intervenção do programa de navegação financeira é um curso educacional sobre o custo do tratamento do câncer.
Este curso educacional pode fornecer aos pacientes com câncer e seus cuidadores informações úteis sobre como lidar com o custo do tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes recebem intervenção do programa de navegação financeira que consiste em um vídeo de navegação financeira, sessão individual mensal de aconselhamento financeiro, consulta mensal por telefone ou e-mail com navegadores de pacientes por 6 meses e pesquisas completas na linha de base, 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES: Qualquer diagnóstico de tumor sólido (qualquer estágio)
- PACIENTES: Atualmente recebendo (ou concluído dentro de 6 meses) quimioterapia, radioterapia ou terapia hormonal para câncer
- PACIENTES: Na melhor estimativa do médico assistente, tem uma expectativa de vida de 6 meses ou mais
- PACIENTES: Capaz de identificar um cuidador principal que está envolvido em ajudar com os aspectos logísticos, financeiros ou emocionais de seu tratamento de câncer
- PACIENTES: falantes de inglês
- CUIDADORES: Cuidador de um paciente elegível para participar do estudo
- CUIDADORES: fluentes em inglês
Critério de exclusão:
- PACIENTES: Deficiência cognitiva ou outra que interfira na capacidade de entender e/ou responder a perguntas sobre finanças pessoais e pagar pelo tratamento do câncer
- PACIENTES: Malignidade hematológica (por exemplo, mieloma múltiplo, linfoma, leucemia)
- CUIDADORES: comprometimento cognitivo ou outro que interfira na capacidade de entender e/ou responder a perguntas sobre os noivos dos pacientes e sobre o pagamento do tratamento do câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Apoio (programa de navegação financeira)
Os participantes recebem intervenção do programa de navegação financeira que consiste em um vídeo de navegação financeira, sessão individual mensal de aconselhamento financeiro, consulta mensal por telefone ou e-mail com navegadores de pacientes por 6 meses e pesquisas completas na linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber intervenção do programa de navegação financeira
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de acúmulo (número de pacientes e cuidadores inscritos por mês)
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Tempo para acumular
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Proporção de participantes que concluíram cada um dos 3 componentes do programa
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Proporção de participantes que concluíram todo o programa e acompanhamento de 6 meses
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Avaliação da situação financeira
Prazo: Até 12 meses
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Antes e depois da participação no programa de navegação financeira, os pacientes preencherão um questionário e fornecerão informações básicas sobre sua situação financeira, incluindo renda familiar, patrimônio, nível educacional e situação profissional.
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Até 12 meses
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Questionário de avaliação de dificuldades financeiras
Prazo: Até 12 meses
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Medirá o nível de dificuldade financeira dos pacientes antes e depois da participação em vários componentes do programa por meio de um questionário que indica dificuldades financeiras com base nas respostas
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Até 12 meses
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Navegadores da fundação de defesa do paciente (PAF)
Prazo: Até 12 meses
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Os navegadores do PAF tratarão de todos os problemas identificados durante uma avaliação inicial de necessidades com os pacientes e, subsequentemente, todos os resultados de tais problemas.
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Até 12 meses
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Conselheiros financeiros dos serviços de educação e treinamento do consumidor (CENTS)
Prazo: Até 12 meses
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Os conselheiros financeiros do CENT trarão recomendações específicas dadas a cada paciente durante o curso do estudo e compartilharão essas recomendações com os investigadores.
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Até 12 meses
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Feedback da equipe do Family Reach
Prazo: Até 12 meses
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O Family Reach rastreará os pacientes que receberam assistência financeira e fornecerá qualquer informação adicional obtida da interação dos pacientes.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (OUTRO: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .