Financiële navigatieprogramma-interventie ter ondersteuning van patiënten met solide tumoren en hun verzorgers
16 mei 2019 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Ontwikkeling van een uitgebreid financieel navigatieprogramma voor patiënten met kanker en hun verzorgers
Deze proef onderzoekt hoe goed een interventie van een financieel navigatieprogramma werkt bij het ondersteunen van patiënten met solide tumoren en hun zorgverleners.
De interventie van het financiële navigatieprogramma is een educatieve cursus over de behandelingskosten van kanker.
Deze educatieve cursus kan kankerpatiënten en hun verzorgers nuttige informatie verschaffen over het omgaan met de behandelingskosten van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ontvangen een financiële navigatieprogramma-interventie bestaande uit een financiële navigatievideo, maandelijkse een-op-een financiële counselingsessie, maandelijks telefoon- of e-mailoverleg met patiëntnavigators gedurende 6 maanden en volledige enquêtes bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNTEN: elke diagnose van een solide tumor (elk stadium)
- PATIËNTEN: Momenteel ontvangen (of voltooid binnen 6 maanden) chemotherapie, bestraling of hormonale therapie voor kanker
- PATIËNTEN: heeft naar de beste inschatting van de behandelend arts een levensverwachting van 6 maanden of langer
- PATIËNTEN: in staat om een primaire verzorger te identificeren die betrokken is bij het helpen met de logistieke, financiële of emotionele aspecten van zijn/haar kankerzorg
- PATIËNTEN: Engelstalig
- ZORGVERLENERS: Verzorger van een patiënt die in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek
- VERZORGERS: Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- PATIËNTEN: Cognitieve of andere stoornissen die het vermogen zouden belemmeren om vragen over persoonlijke financiën en het betalen voor kankerbehandeling te begrijpen en/of erop te reageren
- PATIËNTEN: hematologische maligniteit (bijv. multipel myeloom, lymfoom, leukemie)
- ZORGVERLENERS: cognitieve of andere stoornissen die het vermogen om vragen over de verloofden van patiënten en het betalen voor kankerbehandeling te begrijpen en/of erop te reageren zouden belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ondersteunend (financieel navigatieprogramma)
Deelnemers ontvangen een financiële navigatieprogramma-interventie bestaande uit een financiële navigatievideo, maandelijkse een-op-een financiële counselingsessie, maandelijks telefoon- of e-mailoverleg met patiëntnavigators gedurende 6 maanden en volledige enquêtes bij baseline, 3, 6 en 12 maanden.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Ontvang tussenkomst van het financiële navigatieprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opbouwpercentage (aantal ingeschreven patiënten en zorgverleners per maand)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Tijd om op te bouwen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage deelnemers dat elk van de 3 programmaonderdelen voltooit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Percentage deelnemers dat het volledige programma en de follow-up na 6 maanden voltooit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
|
Beoordeling van de financiële status
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Voorafgaand aan en na deelname aan het financiële navigatieprogramma zullen patiënten een vragenlijst invullen en basisinformatie verstrekken over hun financiële status, waaronder gezinsinkomen, vermogen, opleidingsniveau en werkstatus.
|
Tot 12 maanden
|
|
Vragenlijst voor het beoordelen van financiële problemen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Zal het niveau van financiële problemen van patiënten voor en na deelname aan verschillende onderdelen van het programma meten via een vragenlijst die financiële problemen aangeeft op basis van antwoorden
|
Tot 12 maanden
|
|
Patient Advocate Foundation (PAF) navigators
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
PAF-navigators zullen alle problemen die zijn geïdentificeerd tijdens een eerste behoefteanalyse met de patiënten bespreken en vervolgens alle uitkomsten van dergelijke problemen.
|
Tot 12 maanden
|
|
Consumenteneducatie en -trainingsdiensten (CENTS) financiële adviseurs
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De financiële adviseurs van de CENTs zullen tijdens de studie specifieke aanbevelingen aan elke patiënt geven en deze aanbevelingen delen met de onderzoekers.
|
Tot 12 maanden
|
|
Feedback van medewerkers van Family Reach
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Family Reach zal patiënten volgen die financiële steun hebben gekregen en zal alle verdere informatie verstrekken die is verkregen uit interactie met patiënten.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (ANDER: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .