Intervention du programme de navigation financière pour soutenir les patients atteints de tumeurs solides et leurs soignants
16 mai 2019 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Développement d'un programme complet de navigation financière pour les patients atteints de cancer et leurs soignants
Cet essai étudie dans quelle mesure une intervention d'un programme de navigation financière fonctionne pour soutenir les patients atteints de tumeurs solides et leurs soignants.
L'intervention du programme de navigation financière est un cours éducatif sur le coût du traitement du cancer.
Ce cours éducatif peut fournir aux patients atteints de cancer et à leurs soignants des informations utiles sur la gestion des coûts de traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants reçoivent une intervention du programme de navigation financière consistant en une vidéo de navigation financière, une séance mensuelle de conseil financier individuel, une consultation mensuelle par téléphone ou par e-mail avec des navigateurs de patients pendant 6 mois et des enquêtes complètes au départ, 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS : Tout diagnostic de tumeur solide (tout stade)
- PATIENTS : Recevant actuellement (ou ayant terminé dans les 6 mois) une chimiothérapie, une radiothérapie ou une hormonothérapie pour le cancer
- PATIENTS : Selon la meilleure estimation du médecin traitant, a une espérance de vie de 6 mois ou plus
- PATIENTS : Capable d'identifier un soignant principal qui participe à l'aide avec les aspects logistiques, financiers ou émotionnels de ses soins contre le cancer
- PATIENTS : anglophones
- SOIGNANTS : soignant d'un patient éligible pour participer à l'étude
- AIDANTS : anglophones
Critère d'exclusion:
- PATIENTS : Déficience cognitive ou autre qui interférerait avec la capacité de comprendre et/ou de répondre aux questions sur les finances personnelles et le paiement des traitements contre le cancer
- PATIENTS : hémopathie maligne (p. ex. myélome multiple, lymphome, leucémie)
- AIDANTS : déficience cognitive ou autre qui interférerait avec la capacité de comprendre et/ou de répondre aux questions sur les fiancés des patients et le paiement des traitements contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Accompagnant (programme de navigation financière)
Les participants reçoivent une intervention du programme de navigation financière consistant en une vidéo de navigation financière, une séance mensuelle de conseil financier individuel, une consultation mensuelle par téléphone ou par e-mail avec des navigateurs de patients pendant 6 mois et des enquêtes complètes au départ, 3, 6 et 12 mois.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Recevoir l'intervention du programme de navigation financière
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'accumulation (nombre de patients et de soignants inscrits par mois)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Délai d'accumulation
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Proportion de participants complétant chacune des 3 composantes du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Proportion de participants ayant terminé l'intégralité du programme et suivi sur 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la situation financière
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Avant et après la participation au programme de navigation financière, les patients rempliront un questionnaire et fourniront des informations de base sur leur situation financière, notamment le revenu du ménage, les actifs, le niveau d'éducation et le statut d'emploi.
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Jusqu'à 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de la détresse financière
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesurera le niveau de détresse financière des patients avant et après leur participation à divers volets du programme au moyen d'un questionnaire qui indique la détresse financière en fonction des réponses
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Jusqu'à 12 mois
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Navigateurs de la Fondation des défenseurs des patients (PAF)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les navigateurs PAF traiteront tous les problèmes identifiés lors d'une évaluation initiale des besoins avec les patients et par la suite tous les résultats de ces problèmes.
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Jusqu'à 12 mois
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Conseillers financiers des services d'éducation et de formation des consommateurs (CENTS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les conseillers financiers du CENT traduiront des recommandations spécifiques données à chaque patient au cours de l'étude et partageront ces recommandations avec les enquêteurs.
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Jusqu'à 12 mois
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Commentaires du personnel de Family Reach
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Family Reach suivra les patients qui ont reçu une aide financière et fournira toute information supplémentaire obtenue à partir de l'interaction des patients.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (AUTRE: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .