Interwencja Programu Nawigacji Finansowej we wspieraniu pacjentów z guzami litymi i ich opiekunów
16 maja 2019 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Opracowanie Kompleksowego Programu Nawigacji Finansowej dla Chorych na Nowotwory i Ich Opiekunów
Ta próba sprawdza, jak dobrze interwencja programu nawigacji finansowej działa we wspieraniu pacjentów z guzami litymi i ich opiekunów.
Interwencja programu nawigacji finansowej to kurs edukacyjny na temat kosztów leczenia raka.
Ten kurs edukacyjny może dostarczyć pacjentom z rakiem i ich opiekunom pomocnych informacji na temat radzenia sobie z kosztami leczenia raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymują interwencję w ramach programu nawigacji finansowej, na którą składa się wideo nawigacji finansowej, miesięczna indywidualna sesja doradztwa finansowego, comiesięczne konsultacje telefoniczne lub e-mailowe z nawigatorami pacjentów przez 6 miesięcy oraz pełne ankiety na początku, 3, 6 i 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI: Dowolna diagnoza guza litego (dowolny stopień zaawansowania)
- PACJENCI: Obecnie otrzymują (lub ukończyli w ciągu 6 miesięcy) chemioterapię, radioterapię lub terapię hormonalną z powodu raka
- PACJENCI: Według najlepszej oceny lekarza prowadzącego, oczekiwana długość życia wynosi 6 miesięcy lub dłużej
- PACJENCI: Potrafi zidentyfikować głównego opiekuna, który jest zaangażowany w pomoc w logistycznych, finansowych lub emocjonalnych aspektach jego/jej opieki nad chorym na raka
- PACJENCI: anglojęzyczni
- OPIEKUNÓW: Opiekun pacjenta, który kwalifikuje się do udziału w badaniu
- OPIEKUNKI: anglojęzyczne
Kryteria wyłączenia:
- PACJENCI: upośledzenie funkcji poznawczych lub inne upośledzenie, które zakłócałoby zdolność rozumienia i/lub odpowiadania na pytania dotyczące finansów osobistych i płacenia za leczenie raka
- PACJENCI: Nowotwory hematologiczne (np. szpiczak mnogi, chłoniak, białaczka)
- OPIEKUNÓW: upośledzenie funkcji poznawczych lub inne zaburzenia, które mogłyby zakłócać zdolność rozumienia i/lub odpowiadania na pytania dotyczące narzeczonych pacjentów i płacenia za leczenie raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wspierający (program nawigacji finansowej)
Uczestnicy otrzymują interwencję w ramach programu nawigacji finansowej, na którą składa się wideo nawigacji finansowej, miesięczna indywidualna sesja doradztwa finansowego, comiesięczne konsultacje telefoniczne lub e-mailowe z nawigatorami pacjentów przez 6 miesięcy oraz pełne ankiety na początku, 3, 6 i 12 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Uzyskaj interwencję programu nawigacji finansowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik memoriałowy (liczba pacjentów i opiekunów zapisanych na miesiąc)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Czas na rozliczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli każdy z 3 komponentów programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli cały program i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
|
Ocena sytuacji finansowej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Przed i po uczestnictwie w programie nawigacji finansowej pacjenci wypełniają kwestionariusz i podają podstawowe informacje o swojej sytuacji finansowej, w tym o dochodach gospodarstwa domowego, majątku, poziomie wykształcenia i statusie zatrudnienia.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz oceny trudnej sytuacji finansowej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zmierzy poziom trudności finansowych pacjentów przed i po uczestnictwie w różnych komponentach programu za pomocą kwestionariusza, który wskazuje trudności finansowe na podstawie odpowiedzi
|
Do 12 miesięcy
|
|
Nawigatorzy fundacji rzeczników pacjentów (PAF).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Nawigatorzy PAF omówią wszystkie problemy zidentyfikowane podczas wstępnej oceny potrzeb z pacjentami, a następnie wszystkie wyniki takich problemów.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Usługi edukacyjne i szkoleniowe konsumentów (CENTS) doradcy finansowi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Doradcy finansowi CENT opracują szczegółowe zalecenia podane każdemu pacjentowi w trakcie badania i podzielą się tymi zaleceniami z badaczami.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Informacje zwrotne od personelu Family Reach
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Family Reach będzie śledzić pacjentów, którym przyznano pomoc finansową, i dostarczy wszelkich dalszych informacji uzyskanych w wyniku interakcji pacjentów.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (INNY: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .