- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775616
Financial Navigation Program Interventio tukemaan potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia ja heidän hoitajiaan
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Kattavan taloudellisen navigointiohjelman kehittäminen syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin taloudellisen navigointiohjelman interventio toimii tuettaessa potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia ja heidän hoitajiaan.
Talousnavigointiohjelman interventio on koulutuskurssi syövän hoidon kustannuksista.
Tämä koulutuskurssi voi tarjota syöpäpotilaille ja heidän omaishoitajilleen hyödyllistä tietoa syövän hoitokustannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat taloudellisen navigointiohjelman interventiota, joka koostuu taloudellisesta navigointivideosta, kuukausittaisesta yksittäisestä talousneuvonnasta, kuukausittaisesta puhelin- tai sähköpostikonsultaatiosta potilasnavigaattoreiden kanssa 6 kuukauden ajan ja kyselyiden täyttämisestä lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAAT: Mikä tahansa kiinteä kasvaindiagnoosi (missä tahansa vaiheessa)
- POTILAAT: Tällä hetkellä (tai 6 kuukauden sisällä) kemoterapiaa, sädehoitoa tai hormonaalista hoitoa syövän vuoksi
- POTILAAT: Hoitavan lääkärin parhaan arvion mukaan hänen elinajanodote on 6 kuukautta tai enemmän
- POTILAAT: Pystyy tunnistamaan ensisijaisen hoitajan, joka on mukana auttamassa syövänhoitonsa logistiikassa, taloudellisissa tai emotionaalisissa näkökohdissa
- POTILAAT: Englantia puhuvat
- HOITAJAT: Potilaan hoitaja, joka on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
- HOITAJAT: Englantia puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAAT: Kognitiivinen tai muu häiriö, joka häiritsisi kykyä ymmärtää ja/tai vastata kysymyksiin henkilökohtaisesta taloudesta ja syövän hoidon maksamisesta
- POTILAAT: Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. multippeli myelooma, lymfooma, leukemia)
- HOITAJAT: kognitiivinen tai muu heikkeneminen, joka häiritsisi kykyä ymmärtää ja/tai vastata kysymyksiin potilaiden sulhasista ja syöpähoidon maksamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tukeva (taloudellinen navigointiohjelma)
Osallistujat saavat taloudellisen navigointiohjelman interventiota, joka koostuu taloudellisesta navigointivideosta, kuukausittaisesta yksittäisestä talousneuvonnasta, kuukausittaisesta puhelin- tai sähköpostikonsultaatiosta potilasnavigaattoreiden kanssa 6 kuukauden ajan ja kyselyiden täyttämisestä lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Vastaanota taloudellisia navigointiohjelmia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymäaste (potilaiden ja hoitajien määrä kuukaudessa)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Aika kertyä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kunkin ohjelman kolmesta osasta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Koko ohjelman ja 6 kuukauden seurantajakson suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Taloudellisen tilanteen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ennen taloudelliseen navigointiohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeen ja antavat perustiedot taloudellisesta asemastaan, mukaan lukien kotitalouden tulot, varat, koulutustaso ja työllisyystilanne.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Taloudellisten vaikeuksien arviointikysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mittaa potilaiden taloudellista ahdinkoa ennen ja jälkeen osallistumisen ohjelman eri osiin kyselylomakkeen avulla, joka osoittaa taloudellista vaikeuksia vastausten perusteella
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Patient Advocate Foundation (PAF) -navigaattorit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PAF-navigaattorit selvittävät potilaiden kanssa kaikki alkuperäisen tarvearvioinnin aikana tunnistetut ongelmat ja myöhemmin kaikki tällaisten ongelmien tulokset.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kuluttajakoulutuspalvelujen (CENTS) talousneuvojat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
CENT:n talousneuvojat laativat kullekin potilaalle annetut erityissuositukset tutkimuksen aikana ja jakavat nämä suositukset tutkijoille.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Family Reach -henkilökunnan palaute
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Family Reach seuraa potilaita, joille on myönnetty taloudellista tukea, ja antaa kaikki potilasvuorovaikutuksesta saadut lisätiedot.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (MUUTA: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .