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Finanznavigationsprogramm Intervention zur Unterstützung von Patienten mit soliden Tumoren und ihren Betreuern

16. Mai 2019 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Entwicklung eines umfassenden finanziellen Navigationsprogramms für Krebspatienten und ihre Betreuer

Diese Studie untersucht, wie gut ein Finanznavigationsprogramm bei der Unterstützung von Patienten mit soliden Tumoren und ihren Betreuern funktioniert. Die Intervention des Finanznavigationsprogramms ist ein Bildungskurs über die Kosten der Krebsbehandlung. Dieser Schulungskurs kann Krebspatienten und ihren Betreuern hilfreiche Informationen zum Umgang mit Krebsbehandlungskosten liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten eine Finanznavigationsprogramm-Intervention, die aus einem Finanznavigationsvideo, einer monatlichen Einzelsitzung zur Finanzberatung, einer monatlichen Telefon- oder E-Mail-Konsultation mit Patientennavigatoren für 6 Monate und vollständigen Umfragen zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monaten besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN: Jede solide Tumordiagnose (jedes Stadium)
  • PATIENTEN: Derzeit (oder innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen) Chemotherapie, Bestrahlung oder Hormontherapie gegen Krebs
  • PATIENTEN: Hat nach bester Einschätzung des behandelnden Arztes eine Lebenserwartung von 6 Monaten oder mehr
  • PATIENTEN: Kann eine primäre Bezugsperson identifizieren, die an der Unterstützung bei den logistischen, finanziellen oder emotionalen Aspekten seiner/ihrer Krebsbehandlung beteiligt ist
  • PATIENTEN: Englischsprachig
  • BETREUER: Betreuer eines Patienten, der für die Teilnahme an der Studie in Frage kommt
  • BETREUER: Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • PATIENTEN: Kognitive oder andere Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, Fragen zu persönlichen Finanzen und zur Bezahlung von Krebsbehandlungen zu verstehen und/oder darauf zu antworten
  • PATIENTEN: Hämatologische Malignität (z. B. Multiples Myelom, Lymphom, Leukämie)
  • BETREUER: Kognitive oder andere Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Fragen über Verlobte von Patienten und die Bezahlung von Krebsbehandlungen zu verstehen und/oder darauf zu antworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterstützend (Finanznavigationsprogramm)
Die Teilnehmer erhalten eine Finanznavigationsprogramm-Intervention, die aus einem Finanznavigationsvideo, einer monatlichen Einzelsitzung zur Finanzberatung, einer monatlichen Telefon- oder E-Mail-Konsultation mit Patientennavigatoren für 6 Monate und vollständigen Umfragen zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monaten besteht.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Eingriffe in das Finanznavigationsprogramm
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anrechnungsrate (Anzahl der pro Monat eingeschriebenen Patienten und Pflegekräfte)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Zeit zum Sammeln
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die jede der 3 Programmkomponenten absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die das gesamte Programm absolvieren, und 6 Monate Follow-up
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Beurteilung des Finanzstatus
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Vor und nach der Teilnahme am Finanznavigationsprogramm füllen die Patienten einen Fragebogen aus und geben grundlegende Informationen zu ihrem finanziellen Status, einschließlich Haushaltseinkommen, Vermögen, Bildungsniveau und Beschäftigungsstatus, an.
Bis zu 12 Monate
Fragebogen zur Beurteilung der finanziellen Notlage
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Misst den Grad der finanziellen Belastung der Patienten vor und nach der Teilnahme an verschiedenen Komponenten des Programms über einen Fragebogen, der auf der Grundlage der Antworten die finanzielle Belastung anzeigt
Bis zu 12 Monate
Navigatoren der Patient Advocate Foundation (PAF).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
PAF-Navigatoren behandeln alle Probleme, die während einer anfänglichen Bedarfsanalyse mit den Patienten identifiziert wurden, und anschließend alle Ergebnisse solcher Probleme.
Bis zu 12 Monate
Verbraucherbildungs- und Schulungsdienste (CENTS) Finanzberater
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Finanzberater des CENT werden spezifische Empfehlungen aussprechen, die jedem Patienten im Verlauf der Studie gegeben wurden, und diese Empfehlungen mit den Prüfärzten teilen.
Bis zu 12 Monate
Feedback der Mitarbeiter von Family Reach
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Family Reach verfolgt Patienten, denen finanzielle Unterstützung gewährt wurde, und stellt alle weiteren Informationen bereit, die aus der Interaktion mit Patienten gewonnen wurden.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1001593
  • NCI-2018-02607 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8570 (ANDERE: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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