Finansielt navigationsprogram Intervention til at støtte patienter med solide tumorer og deres plejere
16. maj 2019 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Udvikling af et omfattende økonomisk navigationsprogram for patienter med kræft og deres pårørende
Dette forsøg undersøger, hvor godt en finansiel navigationsprogramintervention virker til at støtte patienter med solide tumorer og deres pårørende.
Den økonomiske navigationsprogramintervention er et undervisningsforløb om kræftbehandlingsomkostninger.
Dette uddannelsesforløb kan give kræftpatienter og deres pårørende nyttige oplysninger om håndtering af omkostninger til kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne modtager økonomisk navigationsprogramintervention, der består af en finansiel navigationsvideo, månedlig en-én finansiel rådgivningssession, månedlig telefon- eller e-mailkonsultation med patientnavigatorer i 6 måneder og fuldfør undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENTER: Enhver solid tumordiagnose (enhver fase)
- PATIENTER: Modtager i øjeblikket (eller afsluttes inden for 6 måneder) kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling for cancer
- PATIENTER: Har efter den behandlende læges bedste skøn en forventet levetid på 6 måneder eller mere
- PATIENTER: I stand til at identificere en primær plejer, der er involveret i at hjælpe med de logistiske, økonomiske eller følelsesmæssige aspekter af hans/hendes kræftbehandling
- PATIENTER: Engelsktalende
- PLEJE: Pårørende til en patient, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen
- PLEJSER: Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- PATIENTER: Kognitiv eller anden svækkelse, der ville forstyrre evnen til at forstå og/eller svare på spørgsmål om privatøkonomi og betaling for kræftbehandling
- PATIENTER: Hæmatologisk malignitet (f.eks. myelomatose, lymfom, leukæmi)
- PLEJE: kognitiv eller anden svækkelse, der ville forstyrre evnen til at forstå og/eller svare på spørgsmål om patientens forlovede og betaling for kræftbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Understøttende (økonomisk navigationsprogram)
Deltagerne modtager økonomisk navigationsprogramintervention, der består af en finansiel navigationsvideo, månedlig en-én finansiel rådgivningssession, månedlig telefon- eller e-mailkonsultation med patientnavigatorer i 6 måneder og fuldfør undersøgelser ved baseline, 3, 6 og 12 måneder.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag økonomisk navigationsprogram intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optjening (antal patienter og plejere tilmeldt pr. måned)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Tid til at optjene
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Andel af deltagere, der gennemfører hver af de 3 programkomponenter
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Andel af deltagere, der gennemfører hele programmet og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
|
Vurdering af økonomisk status
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Før og efter deltagelse i det finansielle navigationsprogram, vil patienter udfylde spørgeskemaet og give grundlæggende oplysninger om deres økonomiske status, herunder husstandsindkomst, aktiver, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus.
|
Op til 12 måneder
|
|
Spørgeskema til økonomisk nødvurdering
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vil måle patienters niveau af økonomiske nød før og efter deltagelse i forskellige komponenter af programmet via et spørgeskema, der angiver økonomisk nød baseret på svar
|
Op til 12 måneder
|
|
Patient Advocate Foundation (PAF) navigatører
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
PAF-navigatorer vil behandle alle problemer, der er identificeret under en indledende behovsvurdering, med patienterne og efterfølgende alle udfald af sådanne problemer.
|
Op til 12 måneder
|
|
Finansielle rådgivere for forbrugeruddannelse og -træning (CENTS).
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
CENTs finansielle rådgivere vil udarbejde specifikke anbefalinger givet hver patient i løbet af undersøgelsen og dele disse anbefalinger med efterforskerne.
|
Op til 12 måneder
|
|
Family Reach-personalets feedback
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Family Reach vil spore patienter, der har fået økonomisk bistand, og vil give yderligere oplysninger, der er opnået fra patientinteraktion.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
14. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (ANDET: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .