Programma di navigazione finanziaria Intervento a sostegno dei pazienti con tumori solidi e dei loro caregiver
16 maggio 2019 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Sviluppo di un programma di navigazione finanziaria completo per i pazienti affetti da cancro e i loro caregiver
Questo studio studia l'efficacia di un intervento del programma di navigazione finanziaria nel supportare i pazienti con tumori solidi e i loro caregiver.
L'intervento del programma di navigazione finanziaria è un corso educativo sul costo del trattamento del cancro.
Questo corso educativo può fornire ai malati di cancro e ai loro caregiver informazioni utili su come affrontare i costi del trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti ricevono l'intervento del programma di navigazione finanziaria costituito da un video di navigazione finanziaria, una sessione di consulenza finanziaria individuale mensile, una consultazione telefonica o e-mail mensile con i navigatori dei pazienti per 6 mesi e sondaggi completi al basale, 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTI: Qualsiasi diagnosi di tumore solido (qualsiasi stadio)
- PAZIENTI: Attualmente in trattamento (o completato entro 6 mesi) chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale per il cancro
- PAZIENTI: nella migliore stima del medico curante, ha un'aspettativa di vita di 6 mesi o superiore
- PAZIENTI: in grado di identificare un caregiver primario che è coinvolto nell'aiutare con gli aspetti logistici, finanziari o emotivi della sua cura del cancro
- PAZIENTI: di lingua inglese
- CAREGIVERS: caregiver di un paziente idoneo a partecipare allo studio
- CAREGIVERS: di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- PAZIENTI: compromissione cognitiva o di altro tipo che interferirebbe con la capacità di comprendere e/o rispondere a domande sulle finanze personali e sul pagamento delle cure per il cancro
- PAZIENTI: Neoplasie ematologiche (ad es. mieloma multiplo, linfoma, leucemia)
- CAREGIVERS: compromissione cognitiva o di altro tipo che interferirebbe con la capacità di comprendere e/o rispondere a domande sui fidanzati dei pazienti e sul pagamento delle cure per il cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Supportive (programma di navigazione finanziaria)
I partecipanti ricevono l'intervento del programma di navigazione finanziaria costituito da un video di navigazione finanziaria, una sessione di consulenza finanziaria individuale mensile, una consultazione telefonica o e-mail mensile con i navigatori dei pazienti per 6 mesi e sondaggi completi al basale, 3, 6 e 12 mesi.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Ricevi l'intervento del programma di navigazione finanziaria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di competenza (numero di pazienti e operatori sanitari arruolati al mese)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Tempo di maturazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Percentuale di partecipanti che completano ciascuna delle 3 componenti del programma
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno completato l'intero programma e il follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Valutazione della situazione finanziaria
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Prima e dopo la partecipazione al programma di navigazione finanziaria, i pazienti completeranno il questionario e forniranno informazioni di base sulla loro situazione finanziaria, inclusi reddito familiare, patrimonio, livello di istruzione e stato occupazionale.
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Fino a 12 mesi
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Questionario di valutazione del disagio finanziario
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurerà il livello di difficoltà finanziarie dei pazienti prima e dopo la partecipazione a varie componenti del programma tramite un questionario che indica le difficoltà finanziarie in base alle risposte
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Fino a 12 mesi
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Navigatori della Patient Advocate Foundation (PAF).
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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I navigatori PAF tratteranno tutti i problemi identificati durante una valutazione iniziale dei bisogni con i pazienti e successivamente tutti i risultati di tali problemi.
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Fino a 12 mesi
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Consulenti finanziari dei servizi di educazione e formazione dei consumatori (CENTS).
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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I consulenti finanziari del CENT tratteranno raccomandazioni specifiche fornite a ciascun paziente durante il corso dello studio e condivideranno queste raccomandazioni con i ricercatori.
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Fino a 12 mesi
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Feedback dello staff di Family Reach
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Family Reach seguirà i pazienti a cui è stata concessa assistenza finanziaria e fornirà ulteriori informazioni ottenute dall'interazione dei pazienti.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (ALTRO: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .