Вмешательство программы финансовой навигации в поддержку пациентов с солидными опухолями и лиц, осуществляющих уход за ними
16 мая 2019 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Разработка комплексной программы финансовой навигации для больных раком и лиц, ухаживающих за ними
В этом испытании изучается, насколько хорошо программа финансовой навигации помогает пациентам с солидными опухолями и лицам, осуществляющим уход за ними.
Вмешательство программы финансовой навигации — это образовательный курс о стоимости лечения рака.
Этот образовательный курс может предоставить больным раком и лицам, ухаживающим за ними, полезную информацию о том, как справляться со стоимостью лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники получают вмешательство программы финансовой навигации, состоящее из видеоролика по финансовой навигации, ежемесячного индивидуального финансового консультирования, ежемесячных консультаций по телефону или электронной почте с навигаторами пациентов в течение 6 месяцев и заполнения опросов на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТЫ: Любой диагноз солидной опухоли (любая стадия)
- ПАЦИЕНТЫ: в настоящее время получают (или завершили в течение 6 месяцев) химиотерапию, лучевую или гормональную терапию по поводу рака.
- ПАЦИЕНТЫ: По наилучшей оценке лечащего врача ожидаемая продолжительность жизни составляет 6 месяцев или больше.
- ПАЦИЕНТЫ: Способны определить основного опекуна, который помогает с материально-техническими, финансовыми или эмоциональными аспектами лечения рака.
- ПАЦИЕНТЫ: англоговорящие
- опекуны: лицо, осуществляющее уход за пациентом, имеющее право на участие в исследовании.
- ПОМОЩНИКИ: англоговорящие
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТЫ: когнитивные или другие нарушения, препятствующие способности понимать и/или отвечать на вопросы о личных финансах и оплате лечения рака.
- ПАЦИЕНТЫ: Гематологическое злокачественное новообразование (например, множественная миелома, лимфома, лейкемия)
- ПОМОГАЮЩИЕ: когнитивные или другие нарушения, которые мешают способности понимать и/или отвечать на вопросы о женихах пациента и оплате лечения рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Supportive (программа финансовой навигации)
Участники получают вмешательство программы финансовой навигации, состоящее из видеоролика по финансовой навигации, ежемесячного индивидуального финансового консультирования, ежемесячных консультаций по телефону или электронной почте с навигаторами пациентов в течение 6 месяцев и заполнения опросов на исходном уровне, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получите вмешательство программы финансовой навигации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент накопления (количество пациентов и лиц, осуществляющих уход, зарегистрированных в месяц)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
|
Время начисления
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
|
Доля участников, завершивших каждый из 3 компонентов программы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
|
Доля участников, завершивших всю программу и последующее 6-месячное наблюдение
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Оценка финансового состояния
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До и после участия в программе финансовой навигации пациенты заполняют анкету и предоставляют основную информацию о своем финансовом положении, включая доход семьи, активы, уровень образования и статус занятости.
|
До 12 месяцев
|
|
Анкета для оценки финансового бедствия
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Будут измерять уровень финансовых затруднений пациентов до и после участия в различных компонентах программы с помощью анкеты, которая указывает на финансовые затруднения на основе ответов.
|
До 12 месяцев
|
|
Навигаторы Фонда защиты пациентов (PAF)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Навигаторы PAF будут отслеживать все проблемы, выявленные во время первоначальной оценки потребностей пациентов, а затем все результаты любых таких проблем.
|
До 12 месяцев
|
|
Услуги по обучению и обучению потребителей (CENTS) финансовые консультанты
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Финансовые консультанты CENT получат конкретные рекомендации, данные каждому пациенту в ходе исследования, и поделятся этими рекомендациями с исследователями.
|
До 12 месяцев
|
|
Отзывы сотрудников Family Reach
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Family Reach будет отслеживать пациентов, которым была предоставлена финансовая помощь, и предоставлять любую дополнительную информацию, полученную в результате взаимодействия с пациентами.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG1001593
- NCI-2018-02607 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8570 (ДРУГОЙ: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .