췌장 및 담관 장애에 대한 내시경 역행 담췌관 조영술을 시행받은 환자에서 후두 마스크 기도 위장의 타당성
2021년 3월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
Gastro LMA는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 사례에서 자연 기도 사용에 대한 실행 가능한 대안입니까?
이 시험은 췌장 및 담관 장애에 대한 내시경 역행 담췌관조영술을 받는 환자에게 후두 마스크 기도 위(Laryngeal Mask Airway)를 사용할 때 타당성을 결정합니다.
Laryngeal Mask Airway는 시술 중 환자가 수면 중에 호흡할 수 있도록 도와주는 장치입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. LMA(Laryngeal Mask Airway) Gastro를 이용한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 성공적인 완료를 결정하기 위해.
2차 목표:
I. LMA Gastro에 대한 위장병 전문의의 만족도를 확인하기 위해.
II. LMA Gastro에 대한 마취 서비스 제공자의 만족도를 확인하기 위해.
III. 실패한 LMA Gastro 배치 비율을 결정하기 위해.
IV. 절차 전반에 걸쳐 적절한 산소 공급 및 환기를 제공하는 LMA Gastro의 능력을 확인합니다.
V. 유해 사례의 비율을 결정하고 설명하기 위해.
개요:
환자는 전신 마취를 받고 잠든 후 후두 마스크 기도 위장을 착용합니다. 그런 다음 환자는 표준 치료 내시경 역행 담췌관조영술을 받습니다. 환자는 또한 ERCP 절차 후 5분 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취로 선택적 ERCP를 받는 성인 환자
제외 기준:
- 프로포폴 알레르기 환자
- 흡인 위험이 높은 환자
- LMA Gastro 배치를 방해하는 비정상적인 머리/목 병리를 가진 환자
- LMA Gastro 배치가 어려운 두경부 수술 또는 방사선 치료를 받는 환자
- 식도 절제술 환자
- 내시경 검사실 도착 시 이미 삽관된 환자
- 내시경 초음파(EUS)를 받는 환자
- 체질량 지수(BMI)가 35kg/m^2인 환자
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 타당성(Laryngeal Mask Airway, ERCP)
환자는 전신 마취를 받고 잠든 후 후두 마스크 기도를 착용합니다.
그런 다음 환자는 표준 치료 내시경 역행 담췌관조영술을 받습니다.
환자는 또한 ERCP 절차 후 5분 인터뷰를 완료합니다.
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보조 연구
치료 표준 ERCP를 받으십시오.
다른 이름들:
LMA 착용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA Gastro와 함께 ERCP의 전반적인 성공을 거둔 참가자 수
기간: 최대 3개월
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LMA® Gastro™로 ERCP를 성공적으로 완료
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA® Gastro™에 대한 위장병 전문의 및 마취 전문의의 만족도
기간: 최대 3개월
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LMA(Laryngeal Mask Airway) Gastro에 대한 위장병 전문의 및 마취 전문의의 만족도 설문 조사에는 10점 리커트 척도(강한 반대 1점, 강한 동의 10점)로 측정된 항목이 포함되어 있습니다.
평균 점수와 표준 편차는 각 조사 항목에 대한 요약을 제공하는 데 사용됩니다.
요약은 위장병 전문의와 마취 전문의에 의해 계층화됩니다.
위장병 전문의와 마취과 전문의 점수 사이의 설문 항목 쌍 차이는 기술 통계 및 95% CI를 사용하여 요약됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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