Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité du masque laryngé des voies respiratoires gastro-intestinales chez les patients subissant une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique pour les troubles du pancréas et des voies biliaires

31 mars 2021 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Le Gastro LMA est-il une alternative réalisable à l'utilisation d'une voie aérienne native pour les cas de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) ?

Cet essai détermine la faisabilité de Laryngeal Mask Airway Gastro (Laryngeal Mask Airway) lorsqu'il est utilisé sur des patients qui subissent une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique pour des troubles du pancréas et des voies biliaires. Laryngeal Mask Airway est un appareil qui aide les patients à respirer pendant leur sommeil pendant les procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la réussite de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) avec le masque laryngé (LMA) Gastro.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer la satisfaction des gastro-entérologues à l'égard du LMA Gastro.

II. Déterminer la satisfaction du prestataire d'anesthésie à l'égard du LMA Gastro.

III. Déterminer le taux de placement LMA Gastro infructueux.

IV. Déterminer la capacité du LMA Gastro à fournir une oxygénation et une ventilation adéquates tout au long de la procédure.

V. Déterminer et décrire le taux d'événements indésirables.

CONTOUR:

Les patients portent un masque laryngé pour voies respiratoires gastro-intestinales après avoir reçu une anesthésie générale et s'être endormis. Les patients subissent ensuite une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique standard. Les patients remplissent également un entretien de 5 minutes après la procédure de CPRE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une CPRE élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques au propofol
  • Patients à risque accru d'aspiration
  • Patients présentant une pathologie anormale de la tête / du cou empêchant le placement du LMA Gastro
  • Patients ayant subi un traitement chirurgical ou radiologique de la tête/du cou rendant difficile le placement du LMA Gastro
  • Patients d'œsophagectomie
  • Patients déjà intubés à leur arrivée en salle d'endoscopie
  • Patients subissant une échographie endoscopique (EUS)
  • Patients avec indice de masse corporelle (IMC) 35 kg/m^2
  • Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Faisabilité du dispositif (Laryngeal Mask Airway, ERCP)
Les patients portent un masque laryngé après avoir reçu une anesthésie générale et s'être endormis. Les patients subissent ensuite une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique standard. Les patients remplissent également un entretien de 5 minutes après la procédure de CPRE.
Autre: Entretien
Etudes annexes
Procédure: Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Subir la norme de soins ERCP
Autres noms:
  • CPRE
Dispositif: Voies respiratoires du masque laryngé
Porter LMA
Autres noms:
  • Masque laryngé ; LMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants avec un succès global de l'ERCP avec LMA Gastro
Délai: Jusqu'à 3 mois
Réussite de la CPRE avec le LMA® Gastro™
Jusqu'à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des gastro-entérologues et des anesthésistes avec le LMA® Gastro™
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les sondages sur la satisfaction des gastro-entérologues et des anesthésistes à l'égard du masque laryngé Gastro (LMA) contiennent des éléments mesurés sur une échelle de Likert à 10 points, 1 reflétant un fort désaccord et 10 un fort accord. Les scores moyens et les écarts-types seront utilisés pour fournir des résumés pour chaque élément de l'enquête. Les résumés seront stratifiés par gastro-entérologue et anesthésiste. Les différences appariées dans les éléments de l'enquête entre les scores des gastro-entérologues et des anesthésistes seront résumées à l'aide de statistiques descriptives et d'IC ​​à 95 %.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0545 (AUTRE: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03163 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble des voies biliaires

Essais cliniques sur Entretien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner