진행된 유잉 육종에 대한 SM-88 유지 요법 및 육종에 대한 구제 요법으로서 (HopES)

주요 포함 기준:

1. 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의지와 이해 능력
2. ≥12세

3. 진단:

   1. 유지 치료 코호트: 비절제, 국소 진행성 또는 전이성 질환을 포함하는 유잉 육종의 조직학적 또는 세포학적 진단
   2. 구제 치료 코호트: 비절제, 국소 진행성 또는 전이성 육종(유윙 육종 포함)에 대한 표준 치료 및 치료 다른 옵션이 없습니다.
4. 등록 전 35일 이내의 방사선학적 질병 평가 및 연구 약물로 계획된 치료 시작

5. 사전 치료:

   1. 유지 치료 코호트 : 이전 전신 치료 1-3개 라인(현재 치료 포함)
   2. 구제 코호트: 이전 치료 횟수 제한 없음

6. 유지 치료 코호트에만 해당: 기준선과 비교하여 질병 진행 없이 등록 전에 현재 치료(전신, 수술, 방사선) 라인을 완료하고 다음 중 하나 이상을 달성한 환자

   1. 현재 2차 또는 3차 치료에 반응하는 CR
   2. 현재 치료 라인에 대한 PR(치료에 전신 요법이 포함된 경우 최소 4주기 후)
   3. 현재 치료 라인에 대한 반응의 SD(치료가 전신 요법을 포함하는 경우 최소 4주기 후)
7. 현재 2차 또는 3차 치료 종료 시 CR을 달성한 코호트 A의 환자를 제외한 측정 가능한 질병
8. ECOG 수행 상태 0-2
9. 모든 실험실 매개변수 ≤ 등급 2 NCI CTCAE 기준으로 정의된 적절한 장기 기능
10. 환자는 전체 캡슐을 삼키고 유지할 수 있어야 합니다.

주요 제외 기준:

1. 연구에서 치료 전 14일 이내의 전신 항암제
2. 30일 이내 대수술
3. SM-88로 사전 치료
4. 검사자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 데 허용할 수 없는 위험을 나타내거나 연구 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 제한하는 모든 선별 실험실, 심전도(ECG), 기타 임상 소견, 동반이환 또는 임상 병력
5. SM-88의 구성 요소에 대한 약물 알레르기 또는 심각한 부작용의 이력
6. 메톡살렌이 금기인 빛에 민감한 질병의 병력
7. 금기 약물로 현재 또는 예상되는 치료
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 및 C형 간염을 포함한 바이러스 감염의 증거