혈액투석 중 말초 근육 기능에 대한 결합된 저주파 및 고주파 자극의 효능
2023년 10월 25일 업데이트: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
만성콩팥병은 신장 기능뿐만 아니라 여러 장기에 영향을 미치는 전신 질환으로, 이 상태에 있는 환자에게 사회적, 심리적, 신체적 영향을 미칩니다.
혈액 투석 중 오랜 기간 동안 활동이 없기 때문에 전기 자극은 이러한 환자의 신체 활동 발달을 위한 실행 가능한 대안이 됩니다.
목표: 혈액 투석 중 말초 근육 기능에 결합된 저주파 및 고주파 전기 자극의 효능을 평가합니다.
방법: 혈액 투석 중인 만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 임상 시험으로, 4개의 그룹으로 할당됩니다: 저주파 전기 자극(LF); 고주파(HF); 저주파 및 고주파(LHF); 그리고 가짜 전기 자극.
그룹은 2개월 동안 주 3회, 60분 동안 양측 대퇴사두근 적용을 받게 됩니다.
개입 그룹에서는 개인이 견딜 수 있는 최대 강도를 사용하고 가짜에서는 전류 인식이 시작된 후 최소 강도를 유지합니다.
개인은 인체 측정, 기능적 능력, 삶의 질 및 생화학적 매개변수에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 참여하는 환자는 담당 의료진의 동의 후 시작해야 하는 평가 프로토콜을 제출하고 환자는 Informed Consent Term을 통해 제출합니다.
첫째 날에는 환자의 개인 전과, 생활 습관, 염증 및 영양 상태, 삶의 질, 의료 연구 위원회(MRC) 및 생화학적 지표에 대해 환자를 평가합니다.
둘째 날에는 인체 측정, 체성분 및 기능적 능력이 수행됩니다.
셋째 날에는 등속성 평가를 통해 근육 기능을 평가합니다.
평가를 완료한 후 환자는 저주파(LF), 고주파(HF), 저주파 및 고주파(LHF) 및 가짜의 네 그룹으로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wellington PS Yamaguti, Phd
- 전화번호: 4395 1133940200
- 이메일: wellington.psyamaguti@hsl.org.br
연구 연락처 백업
- 이름: Igor G Moraes, Ms
- 전화번호: 5326 1133940200
- 이메일: igor.gmoraes@hsl.org.br
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01308-050
- 모병
- Hospitalsiriolibanes
-
연락하다:
- Wellington Yamaguti
- 전화번호: 551131550393
- 이메일: wellington.psyamaguti@hsl.org.br
-
연락하다:
- Igor Moraes
- 전화번호: 551131550200
- 이메일: Igorgutierrezmoraes@yahoo.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환
- 고전적 혈액 투석
- 18세 이상
- 페이스 메이커 없음
- 인지 또는 운동 장애 없이
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동 없음
제외 기준:
- 연속 2회 이상 또는 통산 4회 이상 기권
- 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 비교기
60일 동안 주 3회, 60분 동안 저주파 전기 자극.
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1) 저주파 전기 자극(LF); 고주파(HF); 저주파 및 고주파(LHF); 가짜 자극.
그룹은 2개월 동안 일주일에 세 번 60분 동안 양측 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 다른
60일 동안 주 3회, 60분 동안 고주파 전기 자극.
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1) 저주파 전기 자극(LF); 고주파(HF); 저주파 및 고주파(LHF); 가짜 자극.
그룹은 2개월 동안 일주일에 세 번 60분 동안 양측 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군
60일 동안 주 3회, 60분 동안 저주파 및 고주파 전기 자극.
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1) 저주파 전기 자극(LF); 고주파(HF); 저주파 및 고주파(LHF); 가짜 자극.
그룹은 2개월 동안 일주일에 세 번 60분 동안 양측 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
60일 동안 주 3회, 60분 동안 위약 전기 자극.
개입 그룹에서는 개인이 견딜 수 있는 최대 강도를 사용하고 가짜에서는 전류 인식이 시작된 후 최소 강도를 유지합니다.
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1) 저주파 전기 자극(LF); 고주파(HF); 저주파 및 고주파(LHF); 가짜 자극.
그룹은 2개월 동안 일주일에 세 번 60분 동안 양측 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량 개선 평가
기간: 8주
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근육량은 전기 생체 임피던스로 평가됩니다.
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8주
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근력 향상 평가
기간: 8주
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근력은 최대 토크에 의한 등속성을 사용하여 평가됩니다.
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8주
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근육 저항의 개선 평가
기간: 8주
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근육 저항은 피로 지수에 의한 등속성을 사용하여 평가됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 개입의 개선 평가
기간: 8주
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삶의 질은 신장질환 QoL-Short Form Questionnaires(KDQOL-SF)로 평가한다. 신체적, 경제적, 심리적 측면에 대한 80문항으로 총 80문항이다.
범위는 0에서 100 사이일 수 있습니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
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8주
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Medical Research Council 점수를 사용하여 영양 상태와 말초 근육 기능의 상관 관계
기간: 8주
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말초 근력은 의학 연구 협의회 점수로 평가됩니다.
0~60 범위의 6가지 운동 계획에서 근력을 측정하는 점수입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
결과는 바이오마커(요소, 크레아티닌, 페리틴, 젖산염 및 인슐린 성장 인자 1)와 상관관계가 있을 것입니다.
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8주
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핸드 그립을 사용한 말초 근육 기능과 영양 상태의 상관 관계
기간: 8주
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말초 근력은 손 악력으로 평가됩니다.
0에서 120파운드 범위의 손 악력을 측정합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 결과는 바이오마커(요소, 크레아티닌, 페리틴, 젖산염 및 인슐린 성장 인자 1)와 상관관계가 있습니다.
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8주
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말초 근육 기능과 체성분의 상관 관계
기간: 8주
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말초 근육 기능은 등속 동력계로 평가하고 체성분은 생체 임피던스(Fresenius)로 평가합니다.
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8주
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말초 근육 기능과 기능적 능력의 상관 관계
기간: 8주
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말초 근육 기능은 이소키네틱 동력계로 평가하고 기능 능력은 6분 단계 테스트로 평가합니다.
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8주
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혈액 투석 삼출에 대한 개입의 개선 평가
기간: 8주
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혈액 투석 효능은 Kt/v로 평가됩니다.
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8주
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기능적 능력에 대한 개입의 개선 평가
기간: 8주
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기능적 능력은 6분 단계 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wellington PS Yamaguti, Phd, Hospital Sírio-Libanês
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSL 2017-95
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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