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코 성형술/중격 성형술을 위한 수술 전 신경 차단

2019년 7월 28일 업데이트: Amit Kochhar, University of Southern California

코 성형술/중격 성형술 후 통증 점수에서 수술 전 신경 차단의 평가

중독은 통증 완화를 위해 아편제를 처방할 때 내재된 위험이며 아편의 사용 또는 처방량을 줄이는 방법은 이러한 중독 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 코 성형술을 받는 환자는 종종 수술 후 급성기 동안 짧은 코스의 아편제를 처방받습니다. 연구에 따르면 내시경 부비동 수술에서 수술 중 SPG(sphenopalatine ganglion) 신경 차단이 수술 후 마약 사용을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 코 성형술/중격 성형술의 급성 수술 후 단계에서 마약 사용을 줄이기 위해 SPG 블록을 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 오피오이드 유행으로 연간 40,000명 이상이 처방 및 불법 오피오이드 사용으로 인해 사망할 수 있습니다. 환자가 통증 완화를 위해 아편제를 처방할 때 중독이 발생할 위험이 내재되어 있으며, 아편 사용 또는 처방된 양을 줄이는 방법이 이러한 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

수술은 통증을 조절하기 위해 마약을 처방하는 주요 원인 중 하나입니다. 코 성형술을 받는 환자는 종종 수술 후 급성기 동안 짧은 코스의 아편제를 처방받습니다. Intraoperative sphenopalatine ganglion (SPG) block은 내시경 부비동 수술에 성공적이고 안전하게 사용되었으며 마약 사용 및 입원 환자 입원 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 SPG 블록의 사용이 코 성형술/중격 성형술 후 통증 완화를 위한 마약 사용을 줄이는 개선된 전략을 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 SPG 차단이 통증 조절에 필요한 수술 후 아편제의 양을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 집단에는 동의를 제공할 수 있는 Keck Medical Center of USC에서 코 성형술/중격 성형술을 받는 환자가 포함됩니다. 이 연구에는 SPG 블록(실험)과 위약 식염수 주입(대조군)의 두 가지 부문이 포함됩니다. 환자의 수술 후 통증 척도 및 마약 사용은 첫 번째 후속 방문(2주)까지 기록됩니다. 환자의 인구 통계, 수술 표시 및 수술 중 진통이 기록됩니다. T-테스트는 환자 그룹 간에 수행됩니다. ANOVA는 마약 사용 감소와 관련될 수 있는 다른 요인을 분석하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 코 성형술/중격 성형술이 필요하고 동의를 제공할 수 있는 모든 환자.
  2. 기꺼이 참여해야 합니다.
  3. 영어 또는 스페인어로 동의서를 작성할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 오피오이드 물질 남용 장애의 병력.
  2. 18세 미만
  3. 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPG 블록
접형구개 신경절 차단
의약품: 신경차단
0.25% 부피바카인 및 에피네프린(1:100k), 총 부피 2mL
플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
식염수 주사
의약품: 위약 식염수 주사
식염수 주입, 총 용량 2ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 마약 사용
기간: 7 일
수술 후 단계에서 마약 사용의 양은 후속 방문 때까지 기록됩니다.
7 일
수술 후 수치 통증 척도
기간: 7 일
통증 척도는 후속 방문 때까지 매일 기록됩니다. 통증 척도는 0-10으로 정의되며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 경험한 최악의 통증입니다. 매일 통증 점수를 얻고 실험군과 대조군을 비교합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Amit Kochhar, MD, USC Keck Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rhinoplasty Nerve Block Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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