Bloqueo nervioso preoperatorio para rinoplastia/septoplastia
Evaluación de un bloqueo nervioso preoperatorio en las puntuaciones de dolor después de una rinoplastia/septoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la actual epidemia de opiáceos, se pueden atribuir más de 40 000 muertes por año a la prescripción y al uso ilícito de opiáceos. Existe un riesgo inherente de que los pacientes desarrollen adicción cuando se prescriben opiáceos para aliviar el dolor, y los métodos para reducir su uso o la cantidad prescrita pueden ayudar a mitigar este riesgo.
La cirugía es una de las principales causas de prescripción de narcóticos para controlar el dolor. A los pacientes que se someten a una rinoplastia a menudo se les receta un curso corto de opiáceos durante la fase aguda posquirúrgica. El bloqueo intraoperatorio del ganglio esfenopalatino (SPG) se ha utilizado con éxito y seguridad en la cirugía endoscópica de los senos paranasales y se ha demostrado que reduce el uso de narcóticos y el tiempo de estancia hospitalaria de los pacientes.
Los investigadores están interesados en determinar si el uso del bloqueo SPG puede ofrecer una estrategia mejorada para reducir el uso de narcóticos para el alivio del dolor posterior a la rinoplastia/septoplastia. Los investigadores plantean la hipótesis de que el bloqueo SPG reducirá la cantidad de opiáceos posoperatorios necesarios para controlar el dolor.
La población del estudio incluirá pacientes que se sometan a una rinoplastia/septoplastia en el Centro Médico Keck de la USC que puedan dar su consentimiento. El estudio incluirá dos brazos: bloque SPG (experimental) e inyección de solución salina de placebo (control). Se registrará la escala de dolor postoperatorio de los pacientes y el uso de narcóticos hasta la primera visita de seguimiento (2 semanas). Se registrarán los datos demográficos del paciente, la indicación quirúrgica y la analgesia intraoperatoria. Se realizarán pruebas T entre grupos de pacientes. ANOVA se utilizará para analizar otros factores que pueden estar asociados con la disminución del uso de narcóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que requiera rinoplastia/septoplastia y pueda dar su consentimiento.
- Debe estar dispuesto a participar.
- Debe poder completar el consentimiento en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno por abuso de sustancias opioides.
- <18 años
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloque SPG
Bloqueo del ganglio esfenopalatino
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Bupivacaína al 0,25% con epinefrina (1:100k), con volumen total de 2mL
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PLACEBO_COMPARADOR: Control con placebo
Inyección de solución salina
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Inyección de solución salina, volumen total 2ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso postoperatorio de narcóticos
Periodo de tiempo: 7 días
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La cantidad de uso de narcóticos en la fase postoperatoria se registrará hasta la visita de seguimiento
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7 días
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Escala numérica del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala de dolor se registrará diariamente hasta la visita de seguimiento.
La escala de dolor se define como 0-10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor jamás experimentado.
La puntuación del dolor se obtendrá diariamente y el brazo experimental se comparará con el brazo de control.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Amit Kochhar, MD, USC Keck Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Qudah M. Endoscopic sphenopalatine ganglion blockade efficacy in pain control after endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):334-8. doi: 10.1002/alr.21644. Epub 2015 Sep 15.
- DeMaria S Jr, Govindaraj S, Chinosorvatana N, Kang S, Levine AI. Bilateral sphenopalatine ganglion blockade improves postoperative analgesia after endoscopic sinus surgery. Am J Rhinol Allergy. 2012 Jan-Feb;26(1):e23-7. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3709.
- Kesimci E, Ozturk L, Bercin S, Kiris M, Eldem A, Kanbak O. Role of sphenopalatine ganglion block for postoperative analgesia after functional endoscopic sinus surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):165-9. doi: 10.1007/s00405-011-1702-z. Epub 2011 Jul 8.
- Patel S, Sturm A, Bobian M, Svider PF, Zuliani G, Kridel R. Opioid Use by Patients After Rhinoplasty. JAMA Facial Plast Surg. 2018 Jan 1;20(1):24-30. doi: 10.1001/jamafacial.2017.1034.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- Rhinoplasty Nerve Block Study
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