새로 진단된 GBM 환자에서 Temozolomide 및 방사선 요법과 함께 TTFields

과거 임상 경험:

재발성 교모세포종 환자의 활성 화학요법과 비교한 단일 요법으로서의 Optune®(200kHz)의 3상 시험은 TTFields가 최소한의 독성, 좋은 삶의 질 및 뇌 활동과 관련하여 생존을 연장하는 활성 화학요법과 동등한 것으로 나타났습니다(14 % 응답률). 또한 테모졸로미드 유지요법과 테모졸로미드 유지요법을 병용한 옵튠(Optune®)의 3상 시험에서 병용 요법이 높은 등급의 독성을 추가하지 않고도 새로 진단된 교모세포종 환자의 무진행 생존과 전체 생존을 모두 크게 개선한 것으로 나타났습니다. 그리고 삶의 질 저하 없이.

재판에 대한 설명:

이 시험에 포함된 모든 환자는 생검 또는 수술을 받은 새로 진단된 GBM 환자입니다. 또한 모든 환자는 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

자격이 있는 환자는 방사선 요법(RT)/테모졸로마이드/NovoTTF-200A에 이어 유지 관리 TMZ 및 NovoTTF-200A를 받기 위해 등록됩니다.

기본 테스트가 수행되고 환자는 두 번째 진행까지 장치로 지속적으로 치료됩니다. 그들은 아마도 다음 중 하나일 수 있는 2차 치료를 받을 것입니다: 재수술, 국소 방사선 요법(감마나이프), 2차 화학 요법 또는 위의 조합.

NovoTTF-200A 치료는 전기적으로 절연된 4개의 전극 어레이를 머리에 착용하는 것으로 구성됩니다. 전극 어레이 배치는 치료 전과 치료 중에 자주 두피를 면도해야 합니다. 훈련과 모니터링을 위해 초기 짧은 클리닉 방문 후 환자는 퇴원하여 일상적인 일상을 유지할 수 있는 집에서 치료를 계속할 것입니다.

RT 동안 환자는 일주일에 두 번 진찰을 받고 피부 상태를 검사하기 위해 어레이를 제거합니다. 또한 시험 기간 동안 환자는 매달 한 번씩 병원을 방문하여 의사의 검사와 일상적인 실험실 검사를 받아야 합니다. 이러한 일상적인 방문은 환자의 질병이 연구 치료 하에서 두 번째로 진행되지 않는 한 계속됩니다. 이런 일이 발생하면 환자는 유사한 후속 검사를 위해 2개월 더 병원에 한 달에 한 번씩 다시 방문해야 합니다.

진료소를 방문하는 동안 환자는 신체 및 신경학적 검사를 받게 됩니다. 또한 일상적인 혈액 검사가 수행됩니다. 머리의 일상적인 MRI는 기준선에서 그리고 그 후 두 번째 진행까지 두 달마다 수행됩니다. 이 후속 계획 후에 환자는 건강 상태에 대한 기본적인 질문에 답하기 위해 전화로 한 달에 한 번 연락을 받을 것입니다.

과학적 배경:

전기장은 자기장 내에서 자석이 금속 입자에 힘을 가하는 방식과 유사하게 전하에 힘을 가합니다. 이러한 힘은 자석에서 바깥쪽으로 방사되는 힘의 선을 따라 보이는 금속 입자의 정렬과 매우 유사하게 전하를 띤 생물학적 빌딩 블록의 움직임과 회전을 유발합니다.

전기장은 또한 근육을 경련시킬 수 있으며 충분히 강하면 조직을 가열할 수 있습니다. TTFields는 낮은 강도의 교류 전기장입니다. 이것은 그들이 1초에 여러 번 반복적으로 방향을 바꾼다는 것을 의미합니다. 그들은 매우 빠르게 방향을 바꾸기 때문에(초당 200,000회) 근육을 경련시키지 않으며 신체의 다른 전기적으로 활성화된 조직(뇌, 신경 및 심장)에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 신체의 TTFields 강도가 매우 낮기 때문에 발열을 일으키지 않습니다.

Novocure의 획기적인 발견은 현재 TTFields(Tumor Treating Fields)라고 하는 매우 낮은 강도의 미세 조정 교번 필드가 암세포의 성장을 상당히 늦추는 것입니다. 암세포가 증식할 때 독특한 기하학적 모양으로 인해 TTField는 이러한 세포의 전하를 띤 세포 구성 요소가 분열하는 세포 내에서 위치를 변경하여 정상적인 기능을 방해하고 궁극적으로 세포 사멸을 초래합니다. 또한 암세포에는 세포의 필수 부분을 이곳 저곳으로 이동시키는 작은 모터 역할을 하는 소형 빌딩 블록도 포함되어 있습니다. TTField는 전기적으로 충전되어 있기 때문에 다른 셀룰러 구성 요소와 관련된 이러한 작은 모터의 정상적인 방향을 방해합니다. 이 두 가지 효과의 결과로 종양 세포 분열이 느려지고 TTFields에 지속적으로 노출된 후 세포 사멸 또는 역전이 발생합니다.

신체의 다른 세포(정상적인 건강한 조직)는 암세포보다 훨씬 느린 속도로 증식하기 때문에 영향을 덜 받습니다. 또한 TTFields는 신체의 특정 부분으로 향할 수 있으므로 민감한 영역은 도달할 수 없습니다. 마지막으로, 각 유형의 암에 적용되는 TTFields의 빈도는 특정하며 건강한 조직에서 정상적으로 분열하는 세포를 손상시키지 않을 수 있습니다.