TTFields вместе с темозоломидом и лучевой терапией у пациентов с недавно диагностированной ГБМ

ПРОШЛЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ:

Исследование фазы III Optune® (200 кГц) в качестве монотерапии по сравнению с активной химиотерапией у пациентов с рецидивирующей глиобластомой показало, что TTFields эквивалентен активной химиотерапии в отношении увеличения выживаемости, связанного с минимальной токсичностью, хорошим качеством жизни и активностью в головном мозге (14). % Скорость отклика). Кроме того, исследование III фазы Optune® в сочетании с поддерживающей терапией темозоломидом по сравнению с поддерживающей монотерапией темозоломидом показало, что комбинированная терапия приводит к значительному улучшению как выживаемости без прогрессирования, так и общей выживаемости у пациентов с недавно диагностированной глиобластомой без добавления высокой степени токсичности. и без снижения качества жизни.

ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Все пациенты, включенные в это исследование, являются пациентами с недавно диагностированной глиобластомой, перенесшими биопсию или операцию. Кроме того, все пациенты должны соответствовать всем критериям приемлемости.

Подходящие пациенты будут зачислены на лучевую терапию (ЛТ)/темозоломид/NovoTTF-200A с последующей поддерживающей терапией TMZ и NovoTTF-200A.

Будут проводиться базовые тесты. Пациентов будут лечить с помощью устройства до второго прогрессирования. Возможно, они получат лечение второй линии, которое может быть одним из следующих: повторная операция, локальная лучевая терапия (гамма-нож), вторая линия химиотерапии или комбинация вышеперечисленного.

Лечение NovoTTF-200A будет заключаться в ношении на голове четырех электроизолированных электродных решеток. Размещение массива электродов потребует бритья кожи головы до и во время лечения. После первоначального краткого визита в клинику для обучения и наблюдения пациенты будут выписаны для продолжения лечения дома, где они смогут вести свой обычный распорядок дня.

Во время RT пациентов будут осматривать два раза в неделю, а матрицы будут снимать для проверки состояния кожи. Кроме того, во время исследования пациенты должны будут ежемесячно возвращаться в клинику, где будет проводиться осмотр врачом и плановые лабораторные исследования. Эти рутинные визиты будут продолжаться до тех пор, пока заболевание пациента не будет прогрессировать во второй раз в рамках исследуемого лечения. Если это произойдет, пациенты должны будут возвращаться один раз в месяц в течение еще двух месяцев в клинику для аналогичных последующих обследований.

Во время визитов в клинику пациенты будут обследованы физически и неврологически. Кроме того, будут проводиться обычные анализы крови. Рутинная МРТ головы будет выполняться в начале исследования и затем каждый второй месяц до второго прогрессирования. После этого плана наблюдения с пациентами будут связываться один раз в месяц по телефону, чтобы ответить на основные вопросы о состоянии их здоровья.

НАУЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Электрические поля воздействуют на электрические заряды подобно тому, как магнит воздействует на металлические частицы в магнитном поле. Эти силы вызывают движение и вращение электрически заряженных биологических строительных блоков, подобно выравниванию металлических частиц вдоль силовых линий, исходящих наружу от магнита.

Электрические поля также могут вызывать подергивание мышц и, если они достаточно сильные, могут нагревать ткани. TTFields представляют собой переменные электрические поля низкой интенсивности. Это означает, что они многократно меняют свое направление много раз в секунду. Поскольку они меняют направление очень быстро (200 тысяч раз в секунду), они не вызывают подергивания мышц и не оказывают никакого воздействия на другие электрически активируемые ткани в организме (мозг, нервы и сердце). Так как интенсивность TTFields в теле очень мала, они не вызывают нагрева.

Прорывное открытие, сделанное Novocure, заключалось в том, что точно настроенные переменные поля очень низкой интенсивности, которые теперь называются TTFields (поля для лечения опухолей), вызывают значительное замедление роста раковых клеток. Из-за уникальной геометрической формы раковых клеток, когда они размножаются, TTFields заставляет электрически заряженные клеточные компоненты этих клеток изменять свое положение внутри делящейся клетки, нарушая их нормальную функцию и в конечном итоге приводя к гибели клетки. Кроме того, раковые клетки также содержат миниатюрные строительные блоки, которые действуют как крошечные моторы, перемещая основные части клеток с места на место. TTFields мешают нормальной ориентации этих крошечных моторов, связанных с другими клеточными компонентами, поскольку они также заряжены электричеством. В результате этих двух эффектов деление опухолевых клеток замедляется, приводит к гибели клеток или обратному развитию после продолжительного воздействия TTFields.

Другие клетки в организме (нормальные здоровые ткани) поражаются гораздо меньше, чем раковые клетки, поскольку они размножаются гораздо медленнее, если вообще размножаются. Кроме того, TTFields можно направить на определенную часть тела, оставив чувствительные участки вне зоны их досягаемости. Наконец, частота применения TTFields к каждому типу рака специфична и может не повреждать нормально делящиеся клетки в здоровых тканях.