BIS 지수 변동 비교: Bolus 대 Infusion Ketamine, 그리고 마취 가스 소비량에 미치는 영향 (KETABIS)

가설: 연구자들은 케타민을 i.v.로 투여할 때 BIS가 변하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. 반면 BIS 지수는 케타민이 시간 단위로 수술 중 반복된 볼루스로 투여될 때 크게 달라집니다. 결과적으로 bolus 그룹은 마취 중에 BIS를 정상 값으로 유지하기 위해 더 많은 할로겐 가스를 소비할 수 있습니다.

배경: 케타민은 마취 및 진통 특성 때문에 마취에 널리 사용되는 순수한 NMDA 수용체 길항제입니다. 그러나 정주용 케타민 볼루스는 BIS 값을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 본 연구는 주입 대 반복 볼루스로 제공될 때 BIS 값에 대한 케타민 효과를 비교한 최초의 연구입니다.

목표: 1차 목표: i.v. 케타민 0.25mg.kg-1 3시간 이상 지속되는 수술을 위해 마취 중에 제공되며 이 BIS 지수의 상당한 증가를 입증하기 위해 i.v. 케타민은 수술 중에 지속적으로 주입됩니다. 2차 목표: i.v.를 주입할 때 곡선 아래의 BIS 지수 값 영역의 변화를 측정합니다. 환자에게 볼루스 대신 케타민 0.25mg.kg-1.h-1을 투여합니다. BIS 지수 값이 이 BIS 지수의 사전 볼러스 값의 +/-10% 내에서 반환되는 시간을 분 단위로 평가하기 위해; 케타민 볼루스 후 BIS의 피크가 발생하는 시간(초)을 평가하기 위해; 전체 수술 동안 및 각 마취 시간 동안 할로겐 가스의 소비를 평가하기 위해(T0 = 절개 = 케타민의 첫 번째 볼루스 또는 케타민 주입 시작 시간); 두 그룹 모두에서 혈류역학 데이터(인공호흡기 및 모니터의 모든 데이터가 초당 기록되고 내보내짐)를 평가하고 주입 그룹이 i.v. 평균 혈압 기준치의 +/- 20% 이내로 유지하기 위한 페닐에프린; 각성 시간, 발관 시간, 마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 시간, PACU에서 정신 착란 및 인지 기능(CAMshort 평가 및 MOCA)을 평가합니다.

방법: CR-HMR에서 REB를 얻습니다. 선택적인 일반, 비뇨기과, 부인과 수술을 받는 50명의 환자는 마취 전 상담에서 연구에 대해 설명하고 수술 당일 완전히 동의했습니다. 마취 프로토콜은 두 그룹 모두에서 완전히 표준화됩니다. BIS 모니터링은 표준 마취 모니터링과 마찬가지로 전신 마취 유도 전에 설치됩니다. 그룹 주입 대 케타민 볼루스로의 무작위화는 수술 당일 수술실에 들어가기 전에 수행됩니다. 케타민은 다음과 같이 제공됩니다: i.v. 케타민 주입 그룹에서는 주입 펌프로 0.25mg.kg-1.h-1의 주입을 시작하고 수술 팀이 복부 절개의 깊은 층을 닫기 시작할 때까지 같은 속도로 유지합니다. 주입 펌프의 소비는 T0(절개) 및 수술 중 매 시간 및 주입 중단 시 기록됩니다. i.v. 케타민 볼루스 그룹, 0.25mg.kg-1의 케타민을 절개 시점(T0)에 먼저 투여한 다음 나머지 수술 동안 1시간마다 투여합니다. 연구는 케타민 투여를 위한 마취 유도 및 절개(T0)에서 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다. 연구의 목적은 위에 인용되어 있습니다.

데이터 분석: 통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행되며 양측 유의 수준 0.05에서 수행됩니다.

의의/중요성: 이것은 반복적인 i.v.로 투여된 고전적인 수술 중 케타민의 영향을 비교하는 첫 번째 연구입니다. 볼루스 대 연속 i.v. 3시간 이상 지속되는 주요 수술 중 주입.

연구 설계: 2개의 제어된 무작위 병렬 그룹이 있는 오픈 라벨 연구

피험자 모집단: 선택적인 일반, 비뇨기과 또는 부인과 수술을 받을 예정인 ASA 1~3명의 성인 환자.

샘플 크기: 50명의 환자가 이 연구에서 평가될 것입니다.

연구 기간: 10개월.

연구 센터: Maisonneuve-Rosemont 병원, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Canada.

부작용: 예상되지 않음.