BIS-indeksin vaihteluiden vertailu: bolus versus infuusio Ketamiini ja vaikutus anestesiakaasun kulutukseen (KETABIS)

Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että BIS ei muutu, kun ketamiinia annetaan i.v. infuusio, kun taas BIS-indeksi vaihtelee merkittävästi, kun ketamiinia annetaan intraoperatiivisena toistuvana boluksena tunnin välein. Tämän seurauksena bolusryhmä saattaa kuluttaa enemmän halogeenikaasuja, jotta BIS pysyy normaaleissa arvoissa anestesian aikana.

Tausta: Ketamiini on puhdas NMDA-reseptorin antagonisti, jota käytetään laajalti anestesiassa anestesia- ja kipua lievittävien ominaisuuksiensa vuoksi. Suonensisäisen ketamiinin bolusten on kuitenkin raportoitu lisäävän BIS-arvoja. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka vertaa ketamiinin vaikutusta BIS-arvoihin infuusiona annettaessa toistuviin boluksiin.

Tavoitteet: ensisijainen tavoite: mitata muutoksia BIS-indeksiarvoissa (delta BIS) jokaisen i.v.-boluksen jälkeen. ketamiini 0,25 mg.kg-1 annettiin anestesian aikana yli 3 tuntia kestäneissä leikkauksissa ja osoittamaan tämän BIS-indeksin merkittävää nousua, kun taas merkittävää nousua ei odoteta, kun i.v. ketamiinia annetaan jatkuvana infuusiona leikkauksen aikana. Toissijaiset tavoitteet: mitata BIS-indeksiarvojen muutoksia käyrän alla, kun i.v. potilaalle annetaan bolusten sijaan ketamiinia 0,25 mg.kg-1.h-1; arvioida minuutteina BIS-indeksiarvojen palautumisaika +/-10 %:n sisällä tämän BIS-indeksin bolus-arvoista; arvioida aika sekunteina, jolloin BIS:n huippu tapahtuu ketamiiniboluksen jälkeen; arvioida halogeenikaasujen kulutusta koko leikkauksen aikana ja jokaisella anestesian tunnilla (T0 = viilto = ensimmäisen ketamiiniboluksen tai ketamiini-infuusion alkamisaika); arvioida hemodynaamisia tietoja (kaikki tiedot ventilaattorista ja monitorista tallennetaan ja viedään sekunnissa) molemmissa ryhmissä ja nähdään, ilmeneekö infuusioryhmässä vähemmän hypotensiotapahtumia, jotka vaativat i.v.-hoitoa. fenyyliefriinin pysyminen +/-20 % sisällä keskimääräisestä verenpaineen perustasosta; arvioida heräämisaikaa, ekstubaatioaikaa, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä vietettyä aikaa (PACU), deliriumia ja kognitiivisia toimintoja PACU:ssa (CAM-lyhytarviointi ja MOCA).

Menetelmät: REB saadaan CR-HMR:stä. 50 potilaalle, joille tehdään valinnaisia ​​yleis-, urologisia, gynekologisia leikkauksia, selvitetään tutkimuksesta anestesiaa edeltävässä konsultaatiossa ja annetaan sitten täydellinen suostumus leikkauspäivänä. Anestesiaprotokolla on täysin standardoitu molemmissa ryhmissä. BIS-seuranta asennetaan ennen yleisanestesian induktiota sekä tavallinen anestesian seuranta. Satunnaistaminen ryhmäinfuusioon verrattuna ketamiiniboluksiin tehdään ennen sisäänkäyntiä OR-tilaan, leikkauspäivänä. Ketamiinia annetaan seuraavasti: i.v. Ketamiini-infuusioryhmässä 0,25 mg.kg-1.h-1 infuusio aloitetaan infuusiopumpulla ja pidetään samalla nopeudella, kunnes leikkausryhmä alkaa sulkea vatsan viillon syviä kerroksia. Infuusiopumpun kuluminen todetaan T0:ssa (viilto) ja joka tunti leikkauksen aikana ja infuusion lopettamisen jälkeen. In i.v. ketamiinibolusryhmässä 0,25 mg.kg-1 ketamiinia annetaan ensin viillon yhteydessä (T0) ja sitten tunnin välein loppuleikkauksen ajan. Tutkimus alkaa anestesian induktiosta ja viillosta (T0) ketamiinin antoa varten ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta. Tutkimuksen tavoitteet on lainattu yllä.

Tietojen analysointi: Tilastolliset analyysit tehdään SAS-versiolla 9.4 tai uudemmalla, ja ne suoritetaan kaksipuolisella 0,05 merkitsevyystasolla.

Merkitys/tärkeys: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan klassisen intraoperatiivisen ketamiinin vaikutusta toistuvasti i.v. bolukset verrattuna jatkuvaan i.v. infuusio suurten leikkausten aikana, jotka kestävät yli 3 tuntia.

Tutkimussuunnitelma: avoin tutkimus, jossa on kaksi kontrolloitua satunnaistettua rinnakkaisryhmää

Kohdepopulaatio: ASA 1-3 aikuista potilasta, joille on määrä tehdä valinnaisia ​​yleis-, urologisia tai gynekologisia leikkauksia.

Näytteen koko: Tässä tutkimuksessa arvioidaan 50 potilasta.

Opintojen kesto: 10 kuukautta.

Opintokeskus: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Haittatapahtumat: Ei odotettavissa.