- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03782220
체성감각이명 환자에서 키네시오 테이핑의 효과
체감각 이명 환자에 대한 키네시오 테이핑의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위 통제 및 이중 맹검 시험으로 설계되었습니다.
이명을 호소하는 환자는 먼저 이비인후과 의사에 의해 이과 및 청력 평가를 받았습니다. 중증도(Tinnitus handicap Index, Tinnitus Visual Analog Scale-tinnitus VAS), 유형(박동성/비박동성), 국소화(편측성/양측성) 및 빈도(증상이 있는 일수)와 같은 이명 특성을 기록했습니다. 객관적인 이명, 청력 손실을 동반한 자각적 이명 또는 메니에르병, 현기증, 중이 병리, 두개내 병리, 편타성 손상, 과거 경추 척추 수술, 임신, 감염, 악성 종양이 있는 경우 및 해당 기관에서 경추 물리 재활 프로그램을 받은 경우 대상에서 제외되었습니다. 지난 3개월.
적어도 6주 동안 체성감각적 이명과 수반되는 목 통증(자궁경부-VAS 점수 >2) 진단을 받은 환자는 물리치료 및 재활 외래 진료소로 의뢰되었습니다. 치료 전 참여자의 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 경추 통증 VAS 점수를 포함한 인구 통계학적 데이터를 기록하고 신체 검사(경추 관절 운동 범위(cervical-ROM), 경추 도수근 검사(cervical-MMT) ) 및 흉쇄유돌근, 상부 승모근 및 견갑거근에 대한 근막 트리거 포인트)가 한 명의 조사자에 의해 수행되었습니다.
4주 동안 주 1회 두 그룹 모두 밴딩 적용을 수행했습니다. 이명 핸디캡 지수 점수, 이명 VAS, 경추 관절의 ROM, 경추 MMT, 경추 통증 VAS, 목 장애 지수 점수 및 흉쇄유돌근, 상부 승모근, 견갑거근의 근막 발통점은 모든 피험자에서 동일한 연구자에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Çorum, 칠면조, 19100
- Tuğba Atan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 체감각 이명을 앓고 있습니다.
- 피험자는 최소 6주 동안 수반되는 목 통증(자궁경부-VAS 점수 >2)을 가짐
- 피험자는 물리치료 및 재활 외래 진료소로 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 객관적인 이명의 병력
- 청력 상실을 동반한 자각적 이명의 병력
- 메니에르병의 역사
- 현기증의 역사
- 중이 병리의 병력
- 두개내 병리의 역사
- 채찍 부상의 역사
- 이전 자궁 경부 척추 수술의 역사
- 감염 또는 악성 종양의 병력
- 임신
- 최근 3개월 이내 경추 물리재활 프로그램을 받은 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키네시오 테이핑 그룹
키네시오 테이핑 그룹
|
키네시오 테이핑(Kinesio Tex Gold, 2in x103.3 ft)은 실험군에 대해 근육 억제 기술(삽입에서 근육 기점까지)에 의해 흉쇄유돌근, 상부 승모근 및 견갑거근에 적용되었습니다.
|
|
위약 비교기: 부끄러운 테이핑 그룹
부끄러운 테이핑 그룹
|
부끄러움 테이핑군은 효과가 없다고 판단되는 위약 테이핑 방법(삽입에서 근육 기점까지가 아님)을 동일한 소재로 긴장 없이 목을 중립자세로 사용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이명 장애 지수(THI)
기간: 4 주
|
설문지는 기능적 하위척도(11개 항목), 감정적 하위척도(9개 항목) 및 파국적 하위척도(5개 항목)의 25개 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 0(없음), 2(때때로) 또는 4(항상)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 인식된 이명 핸디캡 수준이 높음을 나타냅니다.
|
4 주
|
|
이명 중증도(이명-VAS)
기간: 4 주
|
이명의 크기는 10 cm의 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10 cm; 0은 이명이 없음을 의미하고 10은 극도로 큰 이명을 의미함)로 등급을 매겼습니다.
|
4 주
|
|
자궁경부 통증(자궁경부-VAS)
기간: 4 주
|
통증 강도는 근골격계 통증을 측정하는 데 사용되는 VAS로 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 가지고 측정하였다(VAS, 0-10 cm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증을 의미).
|
4 주
|
|
목 장애 지수 점수(NDI)
기간: 4 주
|
NDI는 자가보고 목 기능 상태를 평가하도록 설계되었습니다.
설문지는 통증, 일상생활활동, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무상태, 운전, 수면, 오락과 관련된 10개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 6점 리커트 척도로 평가되며 최종 점수 범위는 0점(장애 없음)이다. ) ~ 50(주요 장애).
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ralli M, Altissimi G, Turchetta R, Mazzei F, Salviati M, Cianfrone F, Orlando MP, Testugini V, Cianfrone G. Somatosensory Tinnitus: Correlation between Cranio-Cervico-Mandibular Disorder History and Somatic Modulation. Audiol Neurootol. 2016;21(6):372-382. doi: 10.1159/000452472. Epub 2017 Jan 19.
- Vanneste S, Plazier M, Van de Heyning P, De Ridder D. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) of upper cervical nerve (C2) for the treatment of somatic tinnitus. Exp Brain Res. 2010 Jul;204(2):283-7. doi: 10.1007/s00221-010-2304-5. Epub 2010 May 28.
- Rocha CB, Sanchez TG. Efficacy of myofascial trigger point deactivation for tinnitus control. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Dec;78(6):21-6. doi: 10.5935/1808-8694.20120028.
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .