Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesio tapingu u pacientů se somatosenzorickým tinnitem

18. prosince 2018 aktualizováno: Tuğba Atan, Hitit University

Účinky kinesio tapingu u pacientů se somatosenzorickým tinnitem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Neexistuje žádná specifická léčba, která by dokázala vyléčit somatosenzorický tinnitus a v literatuře se obvykle používají metody konzervativní fyzikální terapie. Cílem studie je prozkoumat vliv kinesio tapingu aplikovaného na m. sternocleidomastoideus, m. trapezium a levator scapulae na somatosenzorický tinnitus spojený s krčními potížemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná a dvojitě zaslepená studie.

Pacienti stěžující si na tinnitus byli nejprve podrobeni otologickému a audiologickému vyšetření otolaryngologem. Zaznamenávaly se charakteristiky tinnitu, jako je závažnost (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale- tinnitus VAS), typ (pulsatilní/nepulzující), lokalizace (unilaterální/bilaterální) a frekvence (počet dní se symptomy). Pacienti byli vyloučeni, pokud měli objektivní tinnitus, subjektivní tinnitus se ztrátou sluchu nebo Meniérovou chorobou, vertigo, patologické stavy středního ucha, intrakraniální patologie, poranění krční páteře, předchozí operaci krční páteře, těhotenství, infekci, maligní onemocnění a pokud absolvovali program cervikální fyzické rehabilitace v poslední 3 měsíce.

Pacienti, u kterých byl diagnostikován somatosenzorický tinnitus a souběžné potíže na krku (cervikální-VAS skóre >2) po dobu alespoň 6 týdnů, byli odesláni do fyzikální a rehabilitační ambulance. Před léčbou byly zaznamenány demografické údaje účastníků včetně věku, pohlaví, Body-Mass Index (BMI) a skóre VAS cervikální bolesti a fyzikální vyšetření (rozsah pohybu cervikálního kloubu (cervikální-ROM), cervikální manuální svalové testování (cervikální-MMT) ) a myofasciální spouštěcí body pro m. sternocleidomastoideus, m. trapezium a levator scapulae) byly provedeny jedním výzkumníkem.

Aplikace páskování prováděna pro obě skupiny jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Skóre indexu tinnitus handicap, tinnitus VAS, ROM cervikálního kloubu, cervikální MMT, cervikální bolest VAS, skóre indexu postižení krku a myofasciální spouštěcí body sternocleidomastoideus, horní trapezium, zvedač lopatky byly hodnoceny u všech subjektů stejným výzkumníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Çorum, Krocan, 19100
        • Tuğba Atan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má somatosenzorický tinnitus
  • Subjekt má souběžné potíže s krkem (cervikální-VAS skóre >2) alespoň 6 týdnů
  • Subjekty byly odeslány na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Historie objektivního tinnitu
  • Anamnéza subjektivního tinnitu se ztrátou sluchu
  • Historie Meniérovy choroby
  • Historie vertiga
  • Historie patologických stavů středního ucha
  • Historie intrakraniálních patologií
  • Historie poranění krční páteře
  • Předchozí operace krční páteře v anamnéze
  • Infekce nebo malignita v anamnéze
  • Těhotenství
  • Anamnéza absolvování cervikálního fyzického rehabilitačního programu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu

Skupina kinesio tejpingu

  • Aplikace kinesio tapingu na m. sternocleidomastoideus, horní trapéz, m. levator scapulae.
  • Jednou týdně, po dobu 4 týdnů
Jiný: Kinesio páska
Kinesio taping (Kinesio Tex Gold, 2 palce x 103,3 ft) byl aplikován na sternocleidomastoideus, horní trapezium a levator scapulae technikou svalové inhibice (od úponu k počátku svalu) pro experimentální skupinu.
Komparátor placeba: Škoda tejpovací skupiny

Škoda tejpovací skupiny

  • Aplikace kinesio bandu na stejné svaly kromě definované metody, která je považována za neúčinnou.
  • Jednou týdně, po dobu 4 týdnů
Jiný: Páska hanby
U skupiny Shame tejpování byla použita metoda placebo tejpování považovaná za neúčinnou (ne od úponu k počátku svalů) se stejným materiálem bez napětí a s krkem v neutrální poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: 4 týdny
Dotazník obsahuje 25 položek s funkční subškálou (11 položek), emoční subškálou (9 položek) a katastrofickou subškálou (5 položek). Každá otázka je hodnocena 0 (žádná), 2 (někdy) nebo 4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného handicapu tinnitu.
4 týdny
Závažnost tinnitu (tinnitus-VAS)
Časové okno: 4 týdny
Hlasitost tinnitu byla odstupňována pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS, 0-10 cm; 0 znamená žádný tinnitus, 10 znamená extrémně hlasitý tinnitus)
4 týdny
Cervikální bolest (cervikální VAS)
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti byla měřena pomocí VAS, který se používá k měření muskuloskeletální bolesti s velmi dobrou spolehlivostí a validitou (VAS, 0-10 cm; 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest).
4 týdny
Skóre indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
NDI je navrženo tak, aby vyhodnotilo funkční stav krku, který si sami hlásili. Dotazník obsahuje 10 položek souvisejících s bolestí, aktivitami každodenního života, zvedáním, čtením, bolestmi hlavy, koncentrací, pracovním stavem, řízením, spánkem a rekreací, každá je hodnocena na 6bodové Likertově škále s konečným rozsahem skóre 0 (žádné postižení ) až 50 (závažné postižení). Vyšší skóre znamená větší postižení
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hitit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit