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Effetti del Kinesio Taping nei pazienti con acufene somatosensoriale

18 dicembre 2018 aggiornato da: Tuğba Atan, Hitit University

Effetti del Kinesio Taping nei pazienti con acufene somatosensoriale: uno studio controllato randomizzato

Non esiste un trattamento specifico in grado di curare l'acufene somatosensoriale e in letteratura vengono solitamente utilizzate modalità di terapia fisica conservativa. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del kinesio taping applicato ai muscoli sternocleidomastoideo, trapezio superiore ed elevatore della scapola sull'acufene somatosensoriale associato a disturbi del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico, controllato randomizzato e in doppio cieco.

I pazienti che lamentavano acufene sono stati dapprima sottoposti a valutazione otorinolaringoiatrica da parte di un otorinolaringoiatra. Sono state registrate le caratteristiche dell'acufene, come la gravità (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale-tinnitus VAS), il tipo (pulsatile/non pulsatile), la localizzazione (unilaterale/bilaterale) e la frequenza (numero di giorni con sintomi). I pazienti sono stati esclusi se avevano acufene oggettivo, acufene soggettivo con perdita dell'udito o malattia di Meniere, vertigini, patologie dell'orecchio medio, patologie intracraniche, colpo di frusta, precedente chirurgia spinale cervicale, gravidanza, infezione, tumore maligno e se avevano ricevuto un programma di riabilitazione fisica cervicale nel ultimi 3 mesi.

I pazienti con diagnosi di tinnito somatosensoriale e concomitanti disturbi al collo (punteggio VAS cervicale >2) da almeno 6 settimane sono stati indirizzati all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione. Prima del trattamento, sono stati registrati i dati demografici dei partecipanti tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI) e punteggio VAS del dolore cervicale ed esami fisici (range di movimento dell'articolazione cervicale (cervicale-ROM), test muscolare manuale cervicale (cervicale-MMT ) e punti trigger miofasciali per i muscoli sternocleidomastoideo, trapezio superiore ed elevatore della scapola) sono stati eseguiti da un ricercatore.

Applicazione del bendaggio eseguita per entrambi i gruppi una volta alla settimana per quattro settimane. Punteggio dell'indice di handicap dell'acufene, VAS dell'acufene, ROM dell'articolazione cervicale, MMT cervicale, VAS del dolore cervicale, punteggio dell'indice di disabilità del collo e punti trigger miofasciali dello sternocleidomastoideo, del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola sono stati valutati in tutti i soggetti dallo stesso ricercatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çorum, Tacchino, 19100
        • Tuğba Atan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha tinnito somatosensoriale
  • Il soggetto presenta concomitanti disturbi al collo (punteggio VAS cervicale >2) da almeno 6 settimane
  • Il soggetto è stato indirizzato all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'acufene oggettivo
  • Storia di tinnito soggettivo con perdita dell'udito
  • Storia della malattia di Meniere
  • Storia delle vertigini
  • Storia delle patologie dell'orecchio medio
  • Storia delle patologie intracraniche
  • Storia di lesioni da colpo di frusta
  • Storia di precedente chirurgia spinale cervicale
  • Storia di infezione o malignità
  • Gravidanza
  • Storia di aver ricevuto un programma di riabilitazione fisica cervicale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesio taping

Gruppo Kinesio taping

  • Applicazione del kinesiotaping ai muscoli sternocleidomastoideo, trapezio superiore, elevatore della scapola.
  • Una volta alla settimana, per 4 settimane
Altro: Nastro Kinesio
Il Kinesio taping (Kinesio Tex Gold, 2in x103.3 ft) è stato applicato ai muscoli sternocleidomastoideo, trapezio superiore e elevatore della scapola mediante la tecnica di inibizione muscolare (dall'inserzione all'origine di un muscolo) per il gruppo sperimentale.
Comparatore placebo: Gruppo di registrazione della vergogna

Gruppo di registrazione della vergogna

  • Applicazione della fascia kinesio agli stessi muscoli ad eccezione del metodo definito che è considerato inefficace.
  • Una volta alla settimana, per 4 settimane
Altro: Nastro della vergogna
Per il gruppo Shame taping è stato utilizzato un metodo di taping placebo considerato inefficace (non dall'inserzione all'origine dei muscoli) con lo stesso materiale senza tensione e con il collo in posizione neutra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di handicap degli acufeni (THI)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario comprende 25 item con una sottoscala funzionale (11 item), una sottoscala emotiva (9 item) e una sottoscala catastrofica (5 item). Ogni domanda è valutata come 0 (nessuna), 2 (a volte) o 4 (sempre). Il punteggio totale va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di handicap percepito per l'acufene.
4 settimane
Gravità dell'acufene (tinnito-VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il volume dell'acufene è stato valutato con una scala analogica visiva di 10 cm (VAS, 0-10 cm; 0 significa nessun acufene, 10 significa acufene estremamente rumoroso)
4 settimane
Dolore cervicale (cervicale-VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore è stata misurata con VAS che viene utilizzato per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità (VAS, 0-10 cm; 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intenso).
4 settimane
Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'NDI è progettato per valutare lo stato funzionale del collo auto-riportato. Il questionario comprende 10 item relativi a dolore, attività della vita quotidiana, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, stato lavorativo, guida, sonno e attività ricreative, ciascuno valutato su una scala Likert a 6 punti con un punteggio finale pari a 0 (nessuna disabilità ) a 50 (disabilità grave). Punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitit University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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