Efectos del Kinesio Taping en pacientes con tinnitus somatosensorial
Efectos del Kinesio Taping en pacientes con tinnitus somatosensorial: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se diseñó como un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego.
Los pacientes que se quejaban de tinnitus fueron sometidos primero a una evaluación otológica y audiológica por parte de un otorrinolaringólogo. Se registraron las características del tinnitus, como la gravedad (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale-tinnitus VAS), el tipo (pulsátil/no pulsátil), la localización (unilateral/bilateral) y la frecuencia (número de días con síntomas). Se excluyó a los pacientes que presentaban acúfenos objetivos, acúfenos subjetivos con hipoacusia o enfermedad de Meniere, vértigo, patologías del oído medio, patologías intracraneales, lesión por latigazo cervical, cirugía previa de columna cervical, embarazo, infección, malignidad y si recibían programa de rehabilitación física cervical en el últimos 3 meses.
Los pacientes a los que se les diagnosticó tinnitus somatosensorial y molestias concomitantes en el cuello (puntuación VAS cervical > 2) al menos 6 semanas fueron remitidos a la consulta externa de medicina física y rehabilitación. Antes del tratamiento, se registraron los datos demográficos de los participantes, incluidos la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC) y la puntuación VAS del dolor cervical, y se realizaron exámenes físicos (rango de movimiento de la articulación cervical (ROM cervical), prueba muscular manual cervical (MMT cervical) ) y puntos gatillo miofasciales para los músculos esternocleidomastoideo, trapecio superior y elevador de la escápula) fueron realizados por un investigador.
Aplicación de bandas realizada para ambos grupos una vez por semana durante cuatro semanas. El mismo investigador evaluó en todos los sujetos la puntuación del índice de discapacidad del tinnitus, la EVA del tinnitus, el ROM de la articulación cervical, el TMM cervical, la EVA del dolor cervical, la puntuación del índice de discapacidad del cuello y los puntos gatillo miofasciales del esternocleidomastoideo, el trapecio superior y el elevador de la escápula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çorum, Pavo, 19100
- Tuğba Atan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene tinnitus somatosensorial
- El sujeto tiene molestias concomitantes en el cuello (puntuación VAS cervical > 2) durante al menos 6 semanas
- Los sujetos fueron derivados a la consulta externa de medicina física y rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Historia del tinnitus objetivo
- Antecedentes de tinnitus subjetivo con pérdida auditiva
- Historia de la enfermedad de Meniere
- Historia del vértigo
- Historia de las patologías del oído medio
- Historia de patologías intracraneales
- Historial de lesión por latigazo cervical
- Antecedentes de cirugía de columna cervical previa
- Antecedentes de infección o malignidad
- El embarazo
- Antecedentes de haber recibido programa de rehabilitación física cervical en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
Grupo de kinesiotaping
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El vendaje Kinesio (Kinesio Tex Gold, 2in x103.3 ft) se aplicó a los músculos esternocleidomastoideo, trapecio superior y elevador de la escápula mediante la técnica de inhibición muscular (desde la inserción hasta el origen de un músculo) para el grupo experimental.
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Comparador de placebos: Grupo de grabación de vergüenza
Grupo de grabación de vergüenza
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Para el grupo de vendaje Shame se utilizó un método de vendaje placebo considerado ineficaz (no desde la inserción hasta el origen de los músculos) con el mismo material sin tensión y con el cuello en posición neutra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario consta de 25 ítems con una subescala funcional (11 ítems), una subescala emocional (9 ítems) y una subescala catastrófica (5 ítems).
Cada pregunta se califica como 0 (ninguna), 2 (a veces) o 4 (siempre).
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad percibida por tinnitus.
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4 semanas
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Severidad del tinnitus (tinnitus-VAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El volumen del tinnitus se calificó con una escala analógica visual de 10 cm (VAS, 0-10 cm; 0 significa sin tinnitus, 10 significa tinnitus extremadamente fuerte)
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4 semanas
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Dolor cervical (cervical-VAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor se midió con EVA, que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez (EVA, 0-10 cm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso).
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4 semanas
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Puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El NDI está diseñado para evaluar el estado funcional del cuello autoinformado.
El cuestionario consta de 10 ítems relacionados con dolor, actividades de la vida diaria, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, situación laboral, conducción, sueño y recreación, cada uno calificado en una escala Likert de 6 puntos con un rango de puntaje final de 0 (sin discapacidad). ) a 50 (gran invalidez).
Las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ralli M, Altissimi G, Turchetta R, Mazzei F, Salviati M, Cianfrone F, Orlando MP, Testugini V, Cianfrone G. Somatosensory Tinnitus: Correlation between Cranio-Cervico-Mandibular Disorder History and Somatic Modulation. Audiol Neurootol. 2016;21(6):372-382. doi: 10.1159/000452472. Epub 2017 Jan 19.
- Vanneste S, Plazier M, Van de Heyning P, De Ridder D. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) of upper cervical nerve (C2) for the treatment of somatic tinnitus. Exp Brain Res. 2010 Jul;204(2):283-7. doi: 10.1007/s00221-010-2304-5. Epub 2010 May 28.
- Rocha CB, Sanchez TG. Efficacy of myofascial trigger point deactivation for tinnitus control. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Dec;78(6):21-6. doi: 10.5935/1808-8694.20120028.
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2018-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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