Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kinesiotaping hos pasienter med somatosensorisk tinnitus

18. desember 2018 oppdatert av: Tuğba Atan, Hitit University

Effekter av kinesiotaping hos pasienter med somatosensorisk tinnitus: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er ingen spesifikk behandling som kan kurere somatosensorisk tinnitus, og vanligvis brukes konservative fysioterapimodaliteter i litteraturen. Målet med studien er å undersøke effekten av kinesiotaping brukt på sternocleidomastoid-, øvre trapes- og levator scapulae-muskler på somatosensorisk tinnitus forbundet med nakkeplager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, randomisert kontrollert og dobbeltblind studie.

Pasienter som klaget over tinnitus ble først utsatt for otologisk og audiologisk evaluering av en otolaryngolog. Tinnituskarakteristikker, som alvorlighetsgrad (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale- tinnitus VAS), type (pulserende/ikke-pulserende), lokalisering (unilateral/bilateral) og frekvensen (antall dager med symptomer) ble registrert. Pasienter ble ekskludert dersom de hadde objektiv tinnitus, subjektiv tinnitus med hørselstap eller Ménières sykdom, svimmelhet, mellomørepatologier, intrakranielle patologier, nakkeslengskade, tidligere cervical spinal kirurgi, graviditet, infeksjon, malignitet og dersom de mottok cervikal fysisk rehabiliteringsprogram i siste 3 måneder.

Pasienter som fikk diagnosen somatosensorisk tinnitus og samtidig nakkeplager (cervical-VAS score >2) i minst 6 uker ble henvist til fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk. Før behandlingen ble deltakernes demografiske data inkludert alder, kjønn, Body-Mass Index (BMI) og cervical smerte VAS-score registrert og fysiske undersøkelser (cervical joint range of motion (cervical-ROM), cervical manuell muskeltesting (cervical-MMT) ) og myofascial triggerpunkter for sternocleidomastoideus, øvre trapez og levator scapulae muskler) ble utført av en etterforsker.

Banding-applikasjon utført for begge gruppene en gang i uken i fire uker. Tinnitus handicap indeksscore, tinnitus VAS, ROM av cervikal ledd, cervical MMT, cervical smerte VAS, Neck Disability index score og myofascial triggerpunkter av sternocleidomastoid, øvre trapes, levator scapula ble evaluert i alle forsøkspersonene av samme etterforsker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Çorum, Tyrkia, 19100
        • Tuğba Atan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har somatosensorisk tinnitus
  • Personen har samtidig nakkeplager (cervikal-VAS-score >2) i minst 6 uker
  • Forsøkspersonen ble henvist til fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om objektiv tinnitus
  • Historie om subjektiv tinnitus med hørselstap
  • Historie om Ménières sykdom
  • Historien om svimmelhet
  • Historien om mellomørepatologier
  • Historie om intrakranielle patologier
  • Historie med whiplash-skade
  • Historie om tidligere cervical spinal kirurgi
  • Anamnese med infeksjon eller malignitet
  • Svangerskap
  • Historie om å ha mottatt livmorhals-fysisk rehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesio taping gruppe

Kinesio taping gruppe

  • Påføring av kinesiotaping på sternocleidomastoid, øvre trapes, levator scapulae muskler.
  • En gang i uken, i 4 uker
Annen: Kinesio tape
Kinesio-tapingen (Kinesio Tex Gold, 2in x103,3 ft) ble påført sternocleidomastoid-, øvre trapes- og levator scapulae-muskler ved hjelp av muskelhemmingsteknikken (fra innsetting til opprinnelse av en muskel) for eksperimentell gruppe.
Placebo komparator: Skam tape gruppe

Skam tape gruppe

  • Påføring av kinesiobånd på samme muskler bortsett fra den definerte metoden som anses å være ineffektiv.
  • En gang i uken, i 4 uker
Annen: Skammeteip
For Shame-tapegruppen ble en placebo-tapemetode ansett for å være ineffektiv (ikke fra innsetting til musklenes opprinnelse) med samme materiale uten spenning og med nakken i nøytral posisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus handicapindeks (THI)
Tidsramme: 4 uker
Spørreskjemaet består av 25 elementer med en funksjonell underskala (11 elementer), emosjonell underskala (9 elementer) og katastrofal underskala (5 elementer). Hvert spørsmål er vurdert til 0 (ingen), 2 (noen ganger) eller 4 (alltid). Total poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd tinnitushandikap.
4 uker
Tinnitus alvorlighetsgrad (tinnitus-VAS)
Tidsramme: 4 uker
Lydstyrken til tinnitus ble gradert med en 10 cm visuell analog skala (VAS, 0-10 cm; 0 betyr ingen tinnitus, 10 betyr ekstremt høy tinnitus)
4 uker
Cervical smerte (cervical-VAS)
Tidsramme: 4 uker
Smerteintensitet ble målt med VAS som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet (VAS, 0-10 cm; 0 betyr ingen smerte, 10 betyr sterke smerter).
4 uker
Score for nakkefunksjonshemming (NDI)
Tidsramme: 4 uker
NDI er designet for å vurdere selvrapportert nakkefunksjonsstatus. Spørreskjemaet består av 10 elementer relatert til smerte, dagliglivets aktiviteter, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon, hver vurdert på en 6-punkts Likert-skala med en sluttscore på 0 (ingen funksjonshemming). ) til 50 (større funksjonshemming). Høyere skår representerer større funksjonshemming
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hitit University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere