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Effets du Kinesio Taping chez les patients souffrant d'acouphènes somatosensoriels

18 décembre 2018 mis à jour par: Tuğba Atan, Hitit University

Effets du Kinesio Taping chez les patients souffrant d'acouphènes somatosensoriels : un essai contrôlé randomisé

Il n'y a pas de traitement spécifique qui puisse guérir les acouphènes somatosensoriels et des modalités de kinésithérapie généralement conservatrices sont utilisées dans la littérature. Le but de l'étude est d'étudier l'effet du kinesio taping appliqué aux muscles sternocléidomastoïdien, trapèze supérieur et releveur de l'omoplate sur les acouphènes somatosensoriels associés aux douleurs cervicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai prospectif, randomisé, contrôlé et en double aveugle.

Les patients se plaignant d'acouphènes ont d'abord été soumis à une évaluation otologique et audiologique par un oto-rhino-laryngologiste. Les caractéristiques des acouphènes, telles que la gravité (indice de handicap des acouphènes, échelle visuelle analogique des acouphènes - EVA des acouphènes), le type (pulsatile/non pulsatile), la localisation (unilatérale/bilatérale) et la fréquence (nombre de jours avec symptômes) ont été enregistrées. Les patients ont été exclus s'ils avaient des acouphènes objectifs, des acouphènes subjectifs avec perte auditive ou maladie de Ménière, des vertiges, des pathologies de l'oreille moyenne, des pathologies intracrâniennes, un coup de fouet cervical, une chirurgie antérieure de la colonne cervicale, une grossesse, une infection, une tumeur maligne et s'ils avaient suivi un programme de réadaptation physique cervicale dans le 3 derniers mois.

Les patients qui avaient un diagnostic d'acouphènes somatosensoriels et de douleurs cervicales concomitantes (score EVA cervical > 2) depuis au moins 6 semaines étaient adressés en ambulatoire de médecine physique et de réadaptation. Avant le traitement, les données démographiques des participants, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) et le score EVA de la douleur cervicale ont été enregistrées et des examens physiques (amplitude de mouvement de l'articulation cervicale (cervical-ROM), test des muscles cervicaux manuels (cervical-MMT ) et les points de déclenchement myofasciaux pour les muscles sternocléidomastoïdien, trapèze supérieur et élévateur de l'omoplate) ont été réalisés par un chercheur.

Application de baguage effectuée pour les deux groupes une fois par semaine pendant quatre semaines. Le score de l'indice de handicap des acouphènes, l'EVA des acouphènes, la ROM de l'articulation cervicale, le MMT cervical, l'EVA des douleurs cervicales, le score de l'indice d'incapacité du cou et les points de déclenchement myofasciaux du sternocléidomastoïdien, du trapèze supérieur et du releveur de l'omoplate ont été évalués chez tous les sujets par le même investigateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Çorum, Turquie, 19100
        • Tuğba Atan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a des acouphènes somatosensoriels
  • - Le sujet a des plaintes concomitantes au cou (score cervical-VAS> 2) au moins 6 semaines
  • Le sujet a été référé à une clinique externe de médecine physique et de réadaptation

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'acouphènes objectifs
  • Antécédents d'acouphènes subjectifs avec perte auditive
  • Antécédents de la maladie de Ménière
  • Antécédents de vertige
  • Histoire des pathologies de l'oreille moyenne
  • Antécédents de pathologies intracrâniennes
  • Antécédents de coup de fouet cervical
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical
  • Antécédents d'infection ou de malignité
  • Grossesse
  • Antécédents d'avoir suivi un programme de réadaptation physique cervicale au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de taping Kinesio

Groupe de taping Kinesio

  • Application de kinesio taping sur les muscles sternocléidomastoïdien, trapèze supérieur, releveur de l'omoplate.
  • Une fois par semaine, pendant 4 semaines
Autre: Bande Kinesio
Le taping Kinesio (Kinesio Tex Gold, 2 pouces x 103,3 pieds) a été appliqué sur les muscles sternocléidomastoïdien, trapèze supérieur et releveur de l'omoplate par la technique d'inhibition musculaire (de l'insertion à l'origine d'un muscle) pour le groupe expérimental.
Comparateur placebo: Groupe d'enregistrement de la honte

Groupe d'enregistrement de la honte

  • Application de la bande kinesio aux mêmes muscles sauf pour la méthode définie qui est considérée comme inefficace.
  • Une fois par semaine, pendant 4 semaines
Autre: Bande de honte
Pour le groupe Shame taping, une méthode de taping placebo considérée comme inefficace (pas de l'insertion à l'origine des muscles) avec le même matériel sans tension et avec le cou en position neutre a été utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap des acouphènes (THI)
Délai: 4 semaines
Le questionnaire comprend 25 items avec une sous-échelle fonctionnelle (11 items), une sous-échelle émotionnelle (9 items) et une sous-échelle catastrophique (5 items). Chaque question est notée 0 (aucune), 2 (parfois) ou 4 (toujours). Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de handicap perçu lié aux acouphènes.
4 semaines
Gravité des acouphènes (acouphènes-EVA)
Délai: 4 semaines
L'intensité des acouphènes a été graduée avec une échelle visuelle analogique de 10 cm (EVA, 0-10 cm ; 0 signifie pas d'acouphènes, 10 signifie des acouphènes extrêmement forts)
4 semaines
Douleur cervicale (EVA cervicale)
Délai: 4 semaines
L'intensité de la douleur a été mesurée avec l'EVA qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité (EVA, 0-10 cm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense).
4 semaines
Score de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 4 semaines
Le NDI est conçu pour évaluer l'état fonctionnel du cou autodéclaré. Le questionnaire comprend 10 items liés à la douleur, aux activités de la vie quotidienne, au levage, à la lecture, aux maux de tête, à la concentration, au travail, à la conduite, au sommeil et aux loisirs, chacun noté sur une échelle de Likert à 6 points avec une plage de score final de 0 (aucune incapacité ) à 50 ans (handicap majeur). Des scores plus élevés représentent une plus grande incapacité
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hitit University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

20 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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