- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03782220
Efeitos do Kinesio Taping em pacientes com zumbido somatossensorial
Efeitos do Kinesio Taping em pacientes com zumbido somatossensorial: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego.
Os pacientes com queixa de zumbido foram primeiramente submetidos à avaliação otológica e audiológica por um otorrinolaringologista. As características do zumbido, como gravidade (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale- tinnitus VAS), tipo (pulsátil/não pulsátil), localização (unilateral/bilateral) e frequência (número de dias com sintomas) foram registradas. Os pacientes foram excluídos se tivessem zumbido objetivo, zumbido subjetivo com perda auditiva ou doença de Meniere, vertigem, patologias da orelha média, patologias intracranianas, lesão cervical, cirurgia anterior da coluna cervical, gravidez, infecção, malignidade e se receberam programa de reabilitação física cervical no últimos 3 meses.
Pacientes com diagnóstico de zumbido somatossensorial e queixas concomitantes no pescoço (escore EVA cervical >2) há pelo menos 6 semanas foram encaminhados para ambulatório de medicina física e reabilitação. Antes do tratamento, os dados demográficos dos participantes, incluindo idade, sexo, Índice de Massa Corporal (IMC) e dor cervical VAS, foram registrados e exames físicos (amplitude de movimento da articulação cervical (cervical-ROM), teste muscular manual cervical (cervical-MMT ) e pontos-gatilho miofasciais para os músculos esternocleidomastóideo, trapézio superior e elevador da escápula) foram realizados por um investigador.
A aplicação da bandagem foi realizada para ambos os grupos uma vez por semana durante quatro semanas. Pontuação do índice de desvantagem do zumbido, VAS do zumbido, ADM da articulação cervical, MMT cervical, VAS da dor cervical, pontuação do índice de incapacidade do pescoço e pontos-gatilho miofasciais do esternocleidomastóideo, trapézio superior e elevador da escápula foram avaliados em todos os indivíduos pelo mesmo investigador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çorum, Peru, 19100
- Tuğba Atan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem zumbido somatossensorial
- O sujeito tem queixas concomitantes no pescoço (escore VAS cervical > 2) por pelo menos 6 semanas
- Os sujeitos foram encaminhados ao ambulatório de medicina física e reabilitação
Critério de exclusão:
- História do zumbido objetivo
- História de zumbido subjetivo com perda auditiva
- História da doença de Ménière
- História de vertigem
- Histórico de patologias da orelha média
- Histórico de patologias intracranianas
- Histórico de lesões cervicais
- História de cirurgia anterior da coluna cervical
- História de infecção ou malignidade
- Gravidez
- História de ter recebido programa de reabilitação física cervical nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Grupo de Kinesio Taping
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A bandagem Kinesio (Kinesio Tex Gold, 2in x103.3 ft) foi aplicada aos músculos esternocleidomastóideo, trapézio superior e elevador da escápula pela técnica de inibição muscular (da inserção à origem de um músculo) para o grupo experimental.
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Comparador de Placebo: Grupo de gravação da vergonha
Grupo de gravação da vergonha
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Para o grupo Shame taping, foi utilizado um método de taping placebo considerado ineficaz (não da inserção à origem dos músculos) com o mesmo material sem tensão e com o pescoço em posição neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de desvantagem do zumbido (THI)
Prazo: 4 semanas
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O questionário compreende 25 itens com uma subescala funcional (11 itens), subescala emocional (9 itens) e subescala catastrófica (5 itens).
Cada pergunta é avaliada como 0 (nenhuma), 2 (às vezes) ou 4 (sempre).
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de percepção de desvantagem do zumbido.
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4 semanas
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Gravidade do zumbido (zumbido-VAS)
Prazo: 4 semanas
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A intensidade do zumbido foi graduada com uma escala visual analógica de 10 cm (EVA, 0-10 cm; 0 significa ausência de zumbido, 10 significa zumbido extremamente alto)
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4 semanas
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Dor cervical (cervical-VAS)
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor foi medida com a EVA, que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas (EVA, 0-10 cm; 0 significa sem dor, 10 significa dor intensa).
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4 semanas
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Pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas
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O NDI é projetado para avaliar o estado funcional do pescoço autorrelatado.
O questionário compreende 10 itens relacionados à dor, atividades da vida diária, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, status de trabalho, dirigir, dormir e recreação, cada um classificado em uma escala Likert de 6 pontos com pontuação final de 0 (sem incapacidade ) a 50 (incapacidade maior).
Pontuações mais altas representam maior incapacidade
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ralli M, Altissimi G, Turchetta R, Mazzei F, Salviati M, Cianfrone F, Orlando MP, Testugini V, Cianfrone G. Somatosensory Tinnitus: Correlation between Cranio-Cervico-Mandibular Disorder History and Somatic Modulation. Audiol Neurootol. 2016;21(6):372-382. doi: 10.1159/000452472. Epub 2017 Jan 19.
- Vanneste S, Plazier M, Van de Heyning P, De Ridder D. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) of upper cervical nerve (C2) for the treatment of somatic tinnitus. Exp Brain Res. 2010 Jul;204(2):283-7. doi: 10.1007/s00221-010-2304-5. Epub 2010 May 28.
- Rocha CB, Sanchez TG. Efficacy of myofascial trigger point deactivation for tinnitus control. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Dec;78(6):21-6. doi: 10.5935/1808-8694.20120028.
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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