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体性感覚性耳鳴患者におけるキネシオテーピングの効果

2018年12月18日 更新者:Tuğba Atan、Hitit University

体性感覚性耳鳴患者におけるキネシオテーピングの効果:無作為対照試験

体性感覚性耳鳴りを治すことができる特定の治療法はなく、通常は保守的な理学療法が文献で使用されています。 この研究の目的は、胸鎖乳突筋、台形上部、および肩甲挙筋に適用されたキネシオテーピングが、頸部の愁訴に伴う体性感覚性耳鳴りに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向き無作為対照二重盲検試験として設計されました。

耳鳴りを訴える患者は、最初に耳鼻咽喉科医による耳科学的および聴覚学的評価を受けました。 重症度(耳鳴りハンディキャップ指数、耳鳴りビジュアルアナログスケール - 耳鳴りVAS)、タイプ(拍動性/非拍動性)、局在(片側性/両側性)、頻度(症状のある日数)などの耳鳴りの特徴が記録されました。 客観的な耳鳴り、難聴またはメニエール病を伴う自覚的な耳鳴り、めまい、中耳の病状、頭蓋内の病状、むち打ち症、以前の頸椎手術、妊娠、感染症、悪性腫瘍がある場合、および子宮頸部の身体リハビリテーションプログラムを受けた場合、患者は除外されました。過去 3 か月。

体性感覚性耳鳴りとそれに付随する首の愁訴(子宮頸部-VASスコア> 2)を少なくとも6週間診断された患者は、理学療法とリハビリテーションの外来診療所に紹介されました。 治療前に、年齢、性別、体格指数 (BMI)、頸部痛 VAS スコアなどの参加者の人口統計データが記録され、身体検査 (頸部関節可動域 (頸部 ROM)、頸部手動筋力検査 (頸部 -MMT) )および胸鎖乳突筋、台形上部および肩甲挙筋の筋膜トリガーポイント)は、1人の調査員によって実施されました。

バンディングの適用は、両方のグループに対して週に 1 回、4 週間実行されました。 耳鳴りハンディキャップ指数スコア、耳鳴りVAS、頸部関節のROM、頸部MMT、頸部痛VAS、頸部障害指数スコア、および胸鎖乳突筋、台形上部、肩甲挙筋の筋筋膜トリガーポイントは、すべての被験者で同じ調査員によって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çorum、七面鳥、19100
        • Tuğba Atan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は体性感覚性耳鳴りを持っています
  • -被験者には付随する首の愁訴(子宮頸部-VASスコア> 2)が少なくとも6週間あります
  • 被験者は理学療法およびリハビリテーション外来に紹介された

除外基準:

  • 客観的耳鳴りの病歴
  • 難聴を伴う自覚的耳鳴りの病歴
  • メニエール病の病歴
  • めまいの病歴
  • 中耳の病理の歴史
  • 頭蓋内病変の病歴
  • むち打ち症の病歴
  • 以前の頸椎手術の歴史
  • 感染症または悪性腫瘍の病歴
  • 妊娠
  • -過去3か月以内に頸椎リハビリテーションプログラムを受けた履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピンググループ

キネシオテーピンググループ

  • 胸鎖乳突筋、台形上部、肩甲挙筋へのキネシオテーピング。
  • 週1回、4週間
キネシオ テーピング (キネシオ テックス ゴールド、2 インチ x 103.3 フィート) は、実験グループの筋肉抑制技術 (挿入から筋肉の起点まで) によって、胸鎖乳突筋、台形上部、および肩甲挙筋に適用されました。
プラセボコンパレーター:羞恥盗撮集団

羞恥盗撮集団

  • 効果がないと考えられる特定の方法を除いて、同じ筋肉へのキネシオバンドの適用。
  • 週1回、4週間
Shame テーピング群には、効果がないと考えられるプラセボ テーピング法 (挿入から筋肉の起点までではない) を使用し、同じ素材で緊張せず、首をニュートラル ポジションにしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ指数 (THI)
時間枠:4週間
アンケートは、機能的サブスケール (11 項目)、感情的サブスケール (9 項目)、破局的サブスケール (5 項目) の 25 項目で構成されています。 各質問は、0 (なし)、2 (時々)、または 4 (常に) で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど耳鳴りハンディキャップのレベルが高いことを示します。
4週間
耳鳴りの重症度(耳鳴り-VAS)
時間枠:4週間
耳鳴りの大きさは、10 cm のビジュアル アナログ スケールで等級付けされました (VAS、0 ~ 10 cm、0 は耳鳴りなし、10 は非常に大きな耳鳴りを意味します)。
4週間
子宮頸部の痛み (子宮頸部-VAS)
時間枠:4週間
痛みの強さは、筋骨格系の痛みを測定するために使用される VAS を使用して測定されました。VAS は、非常に高い信頼性と妥当性を備えています (VAS、0 ~ 10 cm、0 は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味します)。
4週間
首障害指数スコア (NDI)
時間枠:4週間
NDI は、自己報告された首の機能状態を評価するように設計されています。 アンケートは、痛み、日常生活動作、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事の状況、運転、睡眠、レクリエーションに関する 10 項目で構成され、それぞれが 0 (障害なし) の最終スコア範囲の 6 点リッカート スケールで評価されます。 ) から 50 (重大な障害)。 スコアが高いほど障害が大きいことを表す
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2018年4月18日

研究の完了 (実際)

2018年9月7日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月18日

最初の投稿 (実際)

2018年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月18日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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