Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Kinesio Tapingu u pacjentów z szumami usznymi somatosensorycznymi

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Tuğba Atan, Hitit University

Efekty Kinesio Tapingu u pacjentów z szumami usznymi somatosensorycznymi: randomizowana, kontrolowana próba

Nie ma swoistego leczenia, które mogłoby wyleczyć somatosensoryczne szumy uszne i zwykle w literaturze stosuje się zachowawcze metody fizykoterapii. Celem pracy jest zbadanie wpływu kinesiotapingu na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny górny i dźwigacz łopatki na somatosensoryczne szumy uszne związane z dolegliwościami szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane i podwójnie ślepe badanie.

Pacjenci skarżący się na szum w uszach byli najpierw poddawani ocenie otologicznej i audiologicznej przez otolaryngologa. Rejestrowano charakterystyki szumów usznych, takie jak nasilenie (indeks upośledzenia szumów usznych, wizualna skala analogowa szumów usznych – szum w uszach VAS), typ (pulsujący/niepulsujący), lokalizacja (jednostronna/obustronna) oraz częstotliwość (liczba dni z objawami). Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli obiektywny szum w uszach, subiektywny szum w uszach z ubytkiem słuchu lub chorobą Meniere'a, zawroty głowy, patologie ucha środkowego, patologie wewnątrzczaszkowe, uraz kręgosłupa szyjnego, przebytą operację kręgosłupa szyjnego, ciążę, infekcję, nowotwór złośliwy oraz jeśli otrzymali program rehabilitacji fizycznej szyjki macicy w ostatnie 3 miesiące.

Pacjenci, u których od co najmniej 6 tygodni zdiagnozowano szumy uszne somatosensoryczne i współistniejące dolegliwości szyi (wynik VAS szyjki macicy >2) kierowani byli do poradni fizykoterapeutycznej. Przed zabiegiem zarejestrowano dane demograficzne uczestników, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) i wynik VAS bólu szyjki macicy, a także przeprowadzono badania fizykalne (zakres ruchu w stawie szyjnym (szyjka-ROM), ręczne testy mięśni szyi (szyjka-MMT ) i mięśniowo-powięziowe punkty spustowe dla mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia czworobocznego górnego i dźwigacza łopatki) zostały wykonane przez jednego badacza.

Aplikacja bandingu wykonywana dla obu grup raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Wynik wskaźnika upośledzenia szumów usznych, szumy uszne VAS, ROM stawu szyjnego, MMT szyjki macicy, ból szyjki macicy VAS, wskaźnik niepełnosprawności szyi i mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, górnego czworoboku, dźwigacza łopatki zostały ocenione u wszystkich badanych przez tego samego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Çorum, Indyk, 19100
        • Tuğba Atan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tester ma somatosensoryczny szum w uszach
  • Pacjent ma współistniejące dolegliwości szyi (wynik VAS szyjki macicy >2) od co najmniej 6 tygodni
  • Badani zostali skierowani do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia obiektywnych szumów usznych
  • Historia subiektywnych szumów usznych z utratą słuchu
  • Historia choroby Meniere'a
  • Historia zawrotów głowy
  • Historia patologii ucha środkowego
  • Historia patologii wewnątrzczaszkowych
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego
  • Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa szyjnego
  • Historia infekcji lub nowotworu złośliwego
  • Ciąża
  • Historia otrzymywania programu rehabilitacji fizycznej szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu

Grupa Kinesiotapingu

  • Aplikacja kinesiotapingu na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, czworoboczny górny, dźwigacz łopatki.
  • Raz w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Taśma kinesio
Kinesio taping (Kinesio Tex Gold, 2 cale x 103,3 stopy) zastosowano na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, górny czworoboczny i dźwigacz łopatki techniką hamowania mięśnia (od przyczepu do początku mięśnia) dla grupy eksperymentalnej.
Komparator placebo: Grupa nagrywająca wstyd

Grupa nagrywająca wstyd

  • Zastosowanie opaski kinesiotapingowej na te same mięśnie poza określoną metodą, która jest uważana za nieskuteczną.
  • Raz w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Taśma wstydu
W przypadku grupy Shame taping zastosowano uznaną za nieskuteczną metodę plastrowania placebo (nie od przyczepu do pochodzenia mięśnia) z tym samym materiałem bez napięcia iz karkiem w pozycji neutralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks upośledzenia szumów usznych (THI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji z podskalą funkcjonalną (11 pozycji), podskalą emocjonalną (9 pozycji) i podskalą katastroficzną (5 pozycji). Każde pytanie jest oceniane jako 0 (brak), 2 (czasami) lub 4 (zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego upośledzenia szumów usznych.
4 tygodnie
Nasilenie szumu w uszach (szum w uszach-VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Głośność szumów usznych oceniano za pomocą 10 cm wizualnej skali analogowej (VAS, 0-10 cm; 0 oznacza brak szumu w uszach, 10 oznacza bardzo głośny szum w uszach)
4 tygodnie
Ból szyjki macicy (szyjny-VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Intensywność bólu mierzono za pomocą VAS, który jest używany do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością (VAS, 0-10 cm; 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból).
4 tygodnie
Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NDI ma na celu ocenę samodzielnie zgłaszanego stanu funkcjonalnego szyi. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji związanych z bólem, codziennymi czynnościami, podnoszeniem ciężarów, czytaniem, bólami głowy, koncentracją, stanem pracy, prowadzeniem samochodu, snem i rekreacją, z których każda oceniana jest na 6-stopniowej skali Likerta z końcowym zakresem punktacji 0 (brak niepełnosprawności). ) do 50 (poważna niepełnosprawność). Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hitit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj