- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03782220
Kinesioteippauksen vaikutukset potilailla, joilla on somatosensorinen tinnitus
Kinesioteippauksen vaikutukset potilailla, joilla on somatosensorinen tinnitus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kaksoissokkotutkimukseksi.
Tinnituksesta valittaville potilaille tehtiin ensin otologinen ja audiologinen arvio otolaryngologilta. Tinnituksen ominaisuudet, kuten vakavuus (tinnitusvammaindeksi, tinnitus Visual Analog Scaletinnitus VAS), tyyppi (sykkivä/ei-pulsatileva), lokalisaatio (yksipuolinen/kaksipuolinen) ja esiintymistiheys (oireineen päivien lukumäärä) kirjattiin. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli objektiivinen tinnitus, subjektiivinen tinnitus kuulonalenemalla tai Menieren tauti, huimaus, välikorvan sairaudet, kallonsisäiset sairaudet, piiskareumavamma, aiempi kohdunkaulan selkäleikkaus, raskaus, infektio, pahanlaatuisuus ja jos he olivat saaneet kohdunkaulan fyysistä kuntoutusohjelmaa. viimeiset 3 kuukautta.
Potilaat, joilla diagnosoitiin somatosensorinen tinnitus ja samanaikainen niskavaiva (kohdunkaulan VAS-pistemäärä > 2) vähintään 6 viikkoa, lähetettiin fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle. Ennen hoitoa osallistujien demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja kohdunkaulan kivun VAS-pisteet, kirjattiin ja fyysiset tutkimukset (kohdunkaulan nivelen liikerata (cervical-ROM), kohdunkaulan manuaaliset lihastestit (servical-MMT) ) ja myofaskiaaliset laukaisupisteet sternocleidomastoideus-, ylempi trapetsium- ja levator scapulae -lihaksille) suoritti yksi tutkija.
Nauhaustyötä tehtiin molemmille ryhmille kerran viikossa neljän viikon ajan. Tinnitusvammaindeksin pistemäärä, tinnitus VAS, kohdunkaulan nivelen ROM, kohdunkaulan MMT, kohdunkaulan kipu VAS, kaulan toimintakyvyttömyysindeksipisteet ja sternocleidomastoidin, ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluun myofaskiaaliset triggerpisteet arvioitiin kaikilla koehenkilöillä samassa tutkijassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19100
- Tuğba Atan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on somatosensorinen tinnitus
- Tutkittavalla on samanaikaisia niskavaivoja (kohdunkaulan VAS-pisteet >2) vähintään 6 viikkoa
- Koehenkilöt lähetettiin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Objektiivisen tinnituksen historia
- Subjektiivinen tinnitus ja kuulonalenema
- Menieren taudin historia
- Huimauksen historia
- Välikorvan patologioiden historia
- Kallonsisäisten patologioiden historia
- Piiskaiskuvamman historia
- Aikaisempi kohdunkaulan selkäleikkaus
- Aiemmat infektiot tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Raskaus
- Aiemmat kohdunkaulan fyysisen kuntoutusohjelman saaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippausryhmä
|
Kinesioteippausta (Kinesio Tex Gold, 2in x103,3 ft) sovellettiin koeryhmässä sternocleidomastoid-, ylempi trapetsium- ja levator scapulae -lihaksiin lihasinhibiitointitekniikalla (lihaksen asettamisesta lähtökohtaan).
|
Placebo Comparator: Häpeä teippausryhmä
Häpeä teippausryhmä
|
Shame-teippausryhmässä käytettiin lumelääketeippausmenetelmää, jota pidettiin tehottomana (ei työnnöstä lihaksen alkuun saakka), jossa käytettiin samaa materiaalia ilman jännitystä ja niska neutraalissa asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tinnitusvammaindeksi (THI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselylomakkeessa on 25 kohtaa, joissa on toiminnallinen alaasteikko (11 kohtaa), emotionaalinen alaasteikko (9 kohtaa) ja katastrofialaasteikko (5 kohtaa).
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei mitään), 2 (joskus) tai 4 (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua tinnitusvammaa.
|
4 viikkoa
|
Tinnituksen vaikeusaste (tinnitus-VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tinnituksen voimakkuutta arvioitiin 10 cm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS, 0-10 cm; 0 tarkoittaa ei tinnitusta, 10 tarkoittaa erittäin kovaa tinnitusta)
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan kipu (kohdunkaulan VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta mitattiin VAS:lla, jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla (VAS, 0-10 cm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
|
4 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksipisteet (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NDI on suunniteltu arvioimaan itse ilmoittamaa kaulan toiminnallista tilaa.
Kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka liittyvät kipuun, päivittäiseen toimintaan, nostamiseen, lukemiseen, päänsärkyyn, keskittymiseen, työtilaan, ajamiseen, nukkumiseen ja virkistykseen, joista jokainen on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla lopullisella pistemäärällä 0 (ei vammaisuutta). ) - 50 (suuri vamma).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ralli M, Altissimi G, Turchetta R, Mazzei F, Salviati M, Cianfrone F, Orlando MP, Testugini V, Cianfrone G. Somatosensory Tinnitus: Correlation between Cranio-Cervico-Mandibular Disorder History and Somatic Modulation. Audiol Neurootol. 2016;21(6):372-382. doi: 10.1159/000452472. Epub 2017 Jan 19.
- Vanneste S, Plazier M, Van de Heyning P, De Ridder D. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) of upper cervical nerve (C2) for the treatment of somatic tinnitus. Exp Brain Res. 2010 Jul;204(2):283-7. doi: 10.1007/s00221-010-2304-5. Epub 2010 May 28.
- Rocha CB, Sanchez TG. Efficacy of myofascial trigger point deactivation for tinnitus control. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Dec;78(6):21-6. doi: 10.5935/1808-8694.20120028.
- Michiels S, Van de Heyning P, Truijen S, Hallemans A, De Hertogh W. Does multi-modal cervical physical therapy improve tinnitus in patients with cervicogenic somatic tinnitus? Man Ther. 2016 Dec;26:125-131. doi: 10.1016/j.math.2016.08.005. Epub 2016 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloValmisTinnitus, subjektiivinen | Tinnitus | Melun aiheuttama tinnitus | Tinnitus, tavoite | Tinnitus pahentunut | Tinnitus, sykkivä | Tinnitus, spontaani oto-akustinen emissio | Tinnitus, napsauttaminen | Tinnitus, Tensor Tympani InducedYhdysvallat
-
Mohab MohammedEi vielä rekrytointiaSykkivä tinnitus (diagnoosi)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...ValmisTinnitus | Subjektiivinen tinnitus | Krooninen tinnitusSaksa
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrytointiOksidatiivista stressiä | Tinnitus, subjektiivinen | Tinnitus, kahdenvälinen | Antioksidanttiterapia | Psykiatriset lääkkeet | Tulehdukselliset sytokiinit | SSRIMeksiko
-
Technical University of DenmarkValmis
-
Otonomy, Inc.ValmisSubjektiivinen tinnitusYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Puola
-
Otonomy, Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Medical University of LodzValmis
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHTuntematonTinnitus, subjektiivinen
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippi
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheValmisPrimaarinen dysmenorreaEspanja
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat