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Auswirkungen von Kinesio Taping bei Patienten mit somatosensorischem Tinnitus

18. Dezember 2018 aktualisiert von: Tuğba Atan, Hitit University

Auswirkungen von Kinesio-Taping bei Patienten mit somatosensorischem Tinnitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es gibt keine spezifische Behandlung, die somatosensorischen Tinnitus heilen kann, und in der Literatur werden normalerweise konservative physikalische Therapiemodalitäten verwendet. Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Kinesio-Taping an M. sternocleidomastoideus, oberem Trapezium und M. levator scapulae auf den somatosensorischen Tinnitus im Zusammenhang mit Nackenbeschwerden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studie konzipiert.

Patienten, die über Tinnitus klagten, wurden zunächst einer otologischen und audiologischen Untersuchung durch einen HNO-Arzt unterzogen. Tinnitus-Merkmale wie Schweregrad (Tinnitus Handicap Index, Tinnitus Visual Analog Scale – Tinnitus VAS), Art (pulsatil/nicht pulsatil), Lokalisation (einseitig/beidseitig) und die Häufigkeit (Anzahl der Tage mit Symptomen) wurden erfasst. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie objektiven Tinnitus, subjektiven Tinnitus mit Hörverlust oder Morbus Menière, Schwindel, Mittelohrpathologien, intrakranielle Pathologien, Schleudertrauma, frühere Halswirbelsäulenoperation, Schwangerschaft, Infektion, Malignität hatten und wenn sie ein zervikales körperliches Rehabilitationsprogramm in Anspruch nahmen letzten 3 Monate.

Patienten, bei denen seit mindestens 6 Wochen ein somatosensorischer Tinnitus und begleitende Nackenbeschwerden (zervikaler VAS-Score >2) diagnostiziert wurden, wurden an die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation überwiesen. Vor der Behandlung wurden die demografischen Daten der Teilnehmer einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Zervixschmerz-VAS-Score aufgezeichnet und körperliche Untersuchungen (zervikaler Bewegungsbereich der Gelenke (Cervical-ROM), zervikaler manueller Muskeltest (Cervical-MMT ) und myofasziale Triggerpunkte für M. sternocleidomastoideus, oberes Trapezium und M. levator scapulae) wurden von einem Untersucher durchgeführt.

Die Banding-Anwendung wurde für beide Gruppen einmal pro Woche für vier Wochen durchgeführt. Tinnitus Handicap Index Score, Tinnitus VAS, ROM of the Cervical Joint, Cervical MMT, Cervical Pain VAS, Neck Disability Index Score und myofasziale Triggerpunkte von Sternocleidomastoideus, oberem Trapezium, Levator scapula wurden bei allen Probanden von demselben Untersucher bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Çorum, Truthahn, 19100
        • Tuğba Atan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat somatosensorischen Tinnitus
  • Das Subjekt hat seit mindestens 6 Wochen gleichzeitige Nackenbeschwerden (zervikaler VAS-Score > 2).
  • Die Probanden wurden in die Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des objektiven Tinnitus
  • Geschichte des subjektiven Tinnitus mit Hörverlust
  • Geschichte der Menière-Krankheit
  • Geschichte des Schwindels
  • Geschichte der Mittelohrpathologien
  • Geschichte der intrakraniellen Pathologien
  • Geschichte des Schleudertraumas
  • Vorgeschichte früherer Halswirbelsäulenoperationen
  • Geschichte der Infektion oder Malignität
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte der Teilnahme an einem zervikalen körperlichen Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe

Kinesio-Taping-Gruppe

  • Anwendung von Kinesio-Taping auf M. sternocleidomastoideus, oberes Trapezium, M. levator scapulae.
  • Einmal pro Woche, für 4 Wochen
Sonstiges: Kinesio-Tape
Das Kinesio-Taping (Kinesio Tex Gold, 2 Zoll x 103,3 Fuß) wurde an den M. sternocleidomastoideus, dem oberen Trapezium und den M. levator scapulae durch die Muskelhemmungstechnik (vom Ansatz bis zum Ursprung eines Muskels) für die Versuchsgruppe angebracht.
Placebo-Komparator: Shame Taping-Gruppe

Shame Taping-Gruppe

  • Anlegen des Kinesiobandes an denselben Muskeln, mit Ausnahme der definierten Methode, die als unwirksam angesehen wird.
  • Einmal pro Woche, für 4 Wochen
Sonstiges: Schamband
Für die Scham-Taping-Gruppe wurde eine als unwirksam erachtete Placebo-Taping-Methode (nicht vom Ansatz bis zum Ursprung der Muskeln) mit dem gleichen Material ohne Spannung und mit dem Hals in neutraler Position verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Handicap-Index (THI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Fragebogen umfasst 25 Items mit einer funktionalen Subskala (11 Items), einer emotionalen Subskala (9 Items) und einer katastrophalen Subskala (5 Items). Jede Frage wird mit 0 (keine), 2 (manchmal) oder 4 (immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommenem Tinnitus-Handicap anzeigen.
4 Wochen
Tinnitusschwere (Tinnitus-VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Lautstärke des Tinnitus wurde mit einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet (VAS, 0-10 cm; 0 bedeutet kein Tinnitus, 10 bedeutet extrem lauter Tinnitus)
4 Wochen
Zervikale Schmerzen (Cervical-VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität wurde mit der VAS gemessen, die zur Messung von muskuloskelettalen Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität verwendet wird (VAS, 0-10 cm; 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen).
4 Wochen
Neck Disability Index Score (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der NDI dient zur Beurteilung des selbstberichteten Funktionsstatus des Halses. Der Fragebogen umfasst 10 Items zu Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung, die jeweils auf einer 6-Punkte-Likert-Skala mit einem Endwertbereich von 0 (keine Behinderung) bewertet werden ) bis 50 (schwere Behinderung). Höhere Werte stehen für eine größere Behinderung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hitit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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