Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kinesiotaping bij patiënten met somatosensorische tinnitus

18 december 2018 bijgewerkt door: Tuğba Atan, Hitit University

Effecten van kinesiotaping bij patiënten met somatosensorische tinnitus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is geen specifieke behandeling die somatosensorische tinnitus kan genezen en in de literatuur worden meestal conservatieve fysiotherapeutische modaliteiten gebruikt. Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van kinesiotaping toegepast op sternocleidomastoideus, bovenste trapezium en levator scapulae-spieren op de somatosensorische tinnitus geassocieerd met nekklachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde en dubbelblinde studie.

Patiënten die klagen over tinnitus werden eerst onderworpen aan otologische en audiologische evaluatie door een KNO-arts. Tinnituskenmerken, zoals ernst (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale - tinnitus VAS), type (pulsatiel/niet-pulsatiel), lokalisatie (unilateraal/bilateraal) en de frequentie (aantal dagen met symptomen) werden geregistreerd. Patiënten werden uitgesloten als ze objectieve tinnitus, subjectieve tinnitus met gehoorverlies of de ziekte van Menière, duizeligheid, middenoorpathologieën, intracraniale pathologieën, whiplash-letsel, eerdere cervicale spinale chirurgie, zwangerschap, infectie, maligniteit hadden en als ze een cervicaal revalidatieprogramma hadden gevolgd in de afgelopen 3 maanden.

Patiënten bij wie de diagnose somatosensorische tinnitus en bijkomende nekklachten (cervicaal-VAS-score >2) minimaal 6 weken was, werden doorverwezen naar de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie. Voorafgaand aan de behandeling werden de demografische gegevens van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, Body-Mass Index (BMI) en cervicale pijn VAS-score geregistreerd en lichamelijk onderzoek (cervicale gezamenlijke bewegingsbereik (cervical-ROM), cervicale handmatige spiertesten (cervical-MMT ) en myofasciale triggerpoints voor sternocleidomastoideus, bovenste trapezium en levator scapulae-spieren) werden uitgevoerd door één onderzoeker.

Banding applicatie uitgevoerd voor beide groepen een keer per week gedurende vier weken. Tinnitus handicap index score, tinnitus VAS, ROM van het cervicale gewricht, cervicale MMT, cervicale pijn VAS, Neck Disability index score en myofasciale triggerpoints van sternocleidomastoideus, bovenste trapezium, levator scapula werden bij alle proefpersonen door dezelfde onderzoeker beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Çorum, Kalkoen, 19100
        • Tuğba Atan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene heeft somatosensorische tinnitus
  • Proefpersoon heeft gelijktijdig nekklachten (cervicaal-VAS-score >2) gedurende ten minste 6 weken
  • De patiënt werd doorverwezen naar de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van objectieve tinnitus
  • Geschiedenis van subjectieve tinnitus met gehoorverlies
  • Geschiedenis van de ziekte van Menière
  • Geschiedenis van duizeligheid
  • Geschiedenis van middenoorpathologieën
  • Geschiedenis van intracraniale pathologieën
  • Geschiedenis van whiplash-letsel
  • Geschiedenis van eerdere cervicale spinale chirurgie
  • Geschiedenis van infectie of maligniteit
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van het ontvangen van een cervicaal revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio-taping groep

Kinesio-taping groep

  • Toepassing van kinesiotape op de spieren van de sternocleidomastoideus, bovenste trapezium en levator scapulae.
  • Een keer per week, gedurende 4 weken
Ander: Kinesiotape
De Kinesio-taping (Kinesio Tex Gold, 2 inch x 103,3 ft) werd toegepast op sternocleidomastoideus, bovenste trapezium en levator scapulae-spieren door de spierremmingstechniek (van insertie tot oorsprong van een spier) voor de experimentele groep.
Placebo-vergelijker: Schande opnamegroep

Schande opnamegroep

  • Aanbrengen van kinesioband op dezelfde spieren, behalve de gedefinieerde methode die als ineffectief wordt beschouwd.
  • Een keer per week, gedurende 4 weken
Ander: Schande tape
Voor de Shame-taping-groep werd een als ineffectief beschouwde placebo-taping-methode gebruikt (niet van insertie tot oorsprong van spieren) met hetzelfde materiaal zonder spanning en met de nek in neutrale positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Index (THI)
Tijdsspanne: 4 weken
De vragenlijst bestaat uit 25 items met een functionele subschaal (11 items), emotionele subschaal (9 items) en catastrofale subschaal (5 items). Elke vraag wordt beoordeeld als 0 (geen), 2 (soms) of 4 (altijd). Het totale scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen tinnitushandicap.
4 weken
Ernst van tinnitus (tinnitus-VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
De luidheid van tinnitus werd beoordeeld met een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS, 0-10 cm; 0 betekent geen tinnitus, 10 betekent extreem luide tinnitus)
4 weken
Cervicale pijn (cervicaal-VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
De pijnintensiteit werd gemeten met VAS, dat wordt gebruikt om musculoskeletale pijn te meten met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit (VAS, 0-10 cm; 0 betekent geen pijn, 10 betekent hevige pijn).
4 weken
Neck Disability indexscore (NDI)
Tijdsspanne: 4 weken
De NDI is ontworpen om de zelfgerapporteerde functionele status van de nek te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 10 items met betrekking tot pijn, activiteiten van het dagelijks leven, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie, elk beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal met een eindscorebereik van 0 (geen handicap ) tot 50 (ernstige handicap). Hogere scores vertegenwoordigen een grotere handicap
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hitit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus, subjectief

Klinische onderzoeken op Kinesiotape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren