Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kinesiotaping hos patienter med somatosensorisk tinnitus

18. december 2018 opdateret af: Tuğba Atan, Hitit University

Effekter af kinesiotaping hos patienter med somatosensorisk tinnitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er ingen specifik behandling, der kan helbrede somatosensorisk tinnitus, og normalt bruges konservative fysioterapi-modaliteter i litteraturen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​kinesiotaping anvendt på sternocleidomastoid-, øvre trapez- og levator scapulae-muskler på den somatosensoriske tinnitus forbundet med nakkelidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret og dobbeltblindt forsøg.

Patienter, der klagede over tinnitus, blev først udsat for otologisk og audiologisk evaluering af en otolaryngolog. Tinnitus karakteristika, såsom sværhedsgrad (Tinnitus handicap Index, tinnitus Visual Analog Scale- tinnitus VAS), type (pulserende/ikke-pulserende), lokalisering (ensidig/bilateral) og frekvensen (antal dage med symptomer) blev registreret. Patienter blev udelukket, hvis de havde objektiv tinnitus, subjektiv tinnitus med høretab eller Ménières sygdom, vertigo, mellemørepatologier, intrakranielle patologier, piskesmældsskader, tidligere cervikal spinaloperation, graviditet, infektion, malignitet, og hvis de modtog cervikal fysisk rehabiliteringsprogram i seneste 3 måneder.

Patienter, der diagnosticerede med somatosensorisk tinnitus og samtidige nakkelidelser (cervikal-VAS-score >2) i mindst 6 uger, blev henvist til fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium. Før behandlingen blev deltagernes demografiske data inklusive alder, køn, Body-Mass Index (BMI) og cervikal smerte VAS-score registreret og fysiske undersøgelser (cervikal leds bevægelighed (cervical-ROM), cervikal manuel muskeltestning (cervikal-MMT) ) og myofasciale triggerpunkter for sternocleidomastoid-, øvre trapez- og levator scapulae-muskler) blev udført af en investigator.

Banding-applikation udført for begge grupper en gang om ugen i fire uger. Tinnitus handicapindeksscore, tinnitus VAS, ROM i cervikalleddet, cervikal MMT, cervikal smerte VAS, nakkehandicapindeksscore og myofasciale triggerpunkter af sternocleidomastoid, øvre trapez, levator scapula blev evalueret i alle forsøgspersoner af samme investigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Çorum, Kalkun, 19100
        • Tuğba Atan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen har somatosensorisk tinnitus
  • Forsøgspersonen har samtidig nakkelidelser (cervikal-VAS-score >2) i mindst 6 uger
  • Forsøgspersonen blev henvist til fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om objektiv tinnitus
  • Historie om subjektiv tinnitus med høretab
  • Historie om Ménières sygdom
  • Historien om svimmelhed
  • Historien om mellemøre-patologier
  • Historie om intrakranielle patologier
  • Historie med piskesmældsskade
  • Historie om tidligere cervikal spinaloperation
  • Anamnese med infektion eller malignitet
  • Graviditet
  • Historie om at have modtaget livmoderhalskræft fysisk rehabiliteringsprogram inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe

Kinesio tape gruppe

  • Anvendelse af kinesio taping til sternocleidomastoid, øvre trapez, levator scapulae muskler.
  • 1 gang om ugen i 4 uger
Andet: Kinesio tape
Kinesio-tapingen (Kinesio Tex Gold, 2in x103,3 ft) blev påført på sternocleidomastoid-, øvre trapez- og levator scapulae-muskler ved muskelhæmningsteknikken (fra indsættelse til oprindelse af en muskel) for eksperimentel gruppe.
Placebo komparator: Skam tape gruppe

Skam tape gruppe

  • Anvendelse af kinesiobånd på samme muskler bortset fra den definerede metode, som anses for at være ineffektiv.
  • 1 gang om ugen i 4 uger
Andet: Skam tape
For Shame-tapegruppen blev der anvendt en placebo-tapemetode, der anses for at være ineffektiv (ikke fra indsættelse til musklernes oprindelse) med det samme materiale uden spændinger og med nakken i neutral position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus handicapindeks (THI)
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskemaet omfatter 25 punkter med en funktionel underskala (11 punkter), følelsesmæssig underskala (9 punkter) og katastrofal underskala (5 punkter). Hvert spørgsmål bedømmes som 0 (ingen), 2 (nogle gange) eller 4 (altid). Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet tinnitus-handicap.
4 uger
Tinnitus sværhedsgrad (tinnitus-VAS)
Tidsramme: 4 uger
Lydstyrken af ​​tinnitus blev graderet med en 10 cm visuel analog skala (VAS, 0-10 cm; 0 betyder ingen tinnitus, 10 betyder ekstremt høj tinnitus)
4 uger
Cervikal smerte (cervikal-VAS)
Tidsramme: 4 uger
Smerteintensiteten blev målt med VAS som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet (VAS, 0-10 cm; 0 betyder ingen smerte, 10 betyder stærke smerter).
4 uger
Nakkehandicapindeksscore (NDI)
Tidsramme: 4 uger
NDI er designet til at vurdere selvrapporteret nakkefunktionsstatus. Spørgeskemaet omfatter 10 punkter relateret til smerter, dagligdags aktiviteter, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation, hver vurderet på en 6-punkts Likert-skala med et slutresultatområde på 0 (ingen handicap). ) til 50 (større handicap). Højere score repræsenterer større handicap
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner