이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 환자의 다분야 질병 관리 프로그램의 예측인자 및 이점

2023년 9월 5일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
조사관은 병원에서 퇴원한 심부전 환자의 심혈관 결과를 예측하기 위해 심장 바이오마커, 내피 기능 및 심폐 운동 검사를 포함하는 예측 변수를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 심부전(HF) 입원 후 재입원 및 사망률이 높습니다. 심부전 다분야 질병 관리 프로그램(HFDMP)은 비대상성 심부전 또는 기타 심혈관 원인으로 인한 재입원이 30% 감소한 것으로 나타났습니다. 이것은 의료 비용의 감소와 낮은 사망률 경향과 관련이 있습니다. 그러나 HFDMP가 효과적이라는 증거에도 불구하고 대만에서는 널리 사용되지 않습니다. 일부 HFDMP는 일반적인 치료에 비해 건강 상태가 개선되지 않았습니다. HFDMP를 설계하고 구현하는 "최선의 방법"은 명확하지 않습니다. HFDMP가 모든 심부전 환자에게 도움이 되는지 또는 대신 특정 하위 집합을 대상으로 해야 하는지는 아직 명확하지 않습니다. Lysyl oxidase-like 2(Loxl2)는 간경화 또는 폐 섬유증과 같은 섬유화 과정에서 콜라겐을 가교하는 효소입니다. 최근에는 Lysyl oxidase-like 2(Loxl2)도 심장 간질 섬유화 및 심부전 과정에 참여하는 것으로 밝혀졌습니다. 흥미롭게도, Loxl2의 혈청 수준은 심부전의 중증도와 좋은 상관관계가 있습니다. 그러나 Loxl2가 심부전 환자의 장기 예후를 예측하는 데 유용한 바이오마커인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 심부전 과정에서 Loxl2의 기전으로 볼 때 Loxl2의 혈청 수준은 심장 리모델링 정도를 예측하는 데 좋은 메이커가 될 수 있습니다. 우리의 동물 연구는 심근 섬유증과 Loxl2 혈청 수준 사이의 상관 관계를 보여주었습니다. 따라서 연구자는 혈청 Loxl2 수준이 심부전 환자의 장기 결과 예측 및 심장 재형성 예측에 좋은 인자인지 여부를 조사할 것입니다. 이 새로운 심장 바이오마커와 내피 기능, 심폐 기능 테스트 간의 상관 관계도 평가됩니다.

목표: 연구자는 심부전 환자의 심혈관 결과 예측 및 역 리모델링에서 심장 바이오마커(예: 혈청 Loxl2 수준, B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 가용성 ST2), 내피 기능 및 심폐 운동 검사를 포함하는 예측 변수를 조사합니다. 병원에서 퇴원.

설계: 전향적 코호트 연구

연구 유형

관찰

등록 (실제)

162

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bird Pine Area
      • Kaohsiung, Bird Pine Area, 대만, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위탁 의료 센터에 입원한 환자 모집단.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 평가를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  2. 입원환자 ≥ 18세, 남성 또는 여성.
  3. 심부전 진단을 받은 환자 New York Heart Association (NYHA) class II-IV BNP >100 pg/mL

제외 기준:

  1. 예상 생존 시간 < 6개월
  2. 3개월 이상의 장기간 병상 생활
  3. 근골격계 질환으로 운동 검사를 견딜 수 없음
  4. 모든 기능 연구를 협력할 수 없음
  5. 인공호흡기 의존
  6. 말기 심장 상태
  7. 가족이 이 프로젝트 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관(CV) 사망 또는 심부전(HF) 재입원으로 정의되는 복합 종점이 처음 발생한 참가자 수
기간: 최대 36개월
CV 사망 또는 HF 재입원으로 정의되는 복합 종점이 처음 발생한 참가자 수.
최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12(KCCQ 12) 임상 요약 점수에 대한 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form(KCCQ12) 임상 요약 점수에 대해 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다. KCCQ12는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화하는 12개 항목의 자가 관리 도구입니다. KCCQ12 임상 요약 점수는 신체적 한계와 총 증상 점수를 종합적으로 평가한 것입니다. 점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
참가자 수 - 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 36개월
환자 수 - 모든 원인으로 인한 사망. 모든 원인으로 인한 사망은 심부전(HF) 환자에서 일반적입니다. 이것은 얼마나 많은 환자가 이 사건을 겪었는지 측정합니다.
최대 36개월
심초음파 심내막 표면 분석 기법을 이용한 심실 형태의 변화가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
퇴원 후 12개월까지 심초음파 심내막 표면 분석 기법을 이용하여 심실 형태의 변화를 보인 참여자 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 대해 다른 조사자와 논의할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다