Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden monitieteisen taudinhallintaohjelman ennustajat ja hyödyt

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkija tutkii ennustajia, jotka sisältävät sydämen biomarkkereita, endoteelitoimintaa ja kardiopulmonaalista rasitustestiä sydän- ja verisuonitautien tulosten ennustamiseksi sairaalasta kotiutuneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Takaisinotto ja kuolleisuus ovat korkeat sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoidon jälkeen. Sydämen vajaatoiminnan monitieteinen sairaudenhallintaohjelma (HFDMP) on osoittanut vähentävän 30 % takaisinottoa dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan tai muiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi. Tämä liittyi hoitokustannusten laskuun ja kuolleisuuden laskuun. Huolimatta todisteista siitä, että HFDMP:t ovat tehokkaita, niitä ei kuitenkaan käytetä laajasti Taiwanissa. Jotkut HFDMP:t eivät osoittaneet parantunutta terveydentilaa tavalliseen hoitoon verrattuna. "Paras tapa" suunnitella ja toteuttaa HFDMP ei ole selvä. Vielä ei ole selvää, hyödyttäisikö HFDMP kaikkia sydämen vajaatoimintapotilaita vai pitäisikö se sen sijaan kohdistaa tiettyihin alaryhmiin. Lysyylioksidaasin kaltainen 2 (Loxl2) on entsyymi, joka silloittaa kollageenin fibroottisissa prosesseissa, kuten maksakirroosissa tai keuhkofibroosissa. Äskettäin lysyylioksidaasin kaltaisen 2:n (Loxl2) havaittiin myös osallistuvan sydämen interstitiaalisen fibroosin ja sydämen vajaatoiminnan prosessiin. Mielenkiintoista on, että Loxl2:n seerumin taso korreloi hyvin sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko Loxl2 hyödyllinen biomarkkeri pitkän aikavälin tuloksen ennustamiseen sydämen vajaatoimintapotilaalla. Sydämen vajaatoimintaprosessissa esiintyvän Loxl2:n mekanismin perusteella Loxl2:n seerumitaso voi olla hyvä tekijä sydämen uudelleenmuotoilun asteen ennustamisessa. Eläintutkimuksemme osoitti korrelaation sydänlihasfibroosin ja Loxl2-seerumin tason välillä. Siksi tutkija tutkii, onko seerumin Loxl2-taso hyvä ennustaja pitkän aikavälin lopputuloksen ennustamiseksi potilaalla, jolla on sydämen vajaatoiminta ja sydämen uudelleenmuodostumisen ennustaja. Myös tämän uuden sydämen biomarkkerin ja endoteelin toiminnan, kardiopulmonaalisen toimintatestin välinen korrelaatio arvioidaan.

Tavoitteet: Tutkija tutkii, että ennustajat sisältävät sydämen biomarkkereita (kuten seerumin Loxl2-tasoa, B-tyypin natriureettista peptidiä (BNP), liukoista ST2:ta), endoteelitoimintaa ja kardiopulmonaalista rasitustestiä kardiovaskulaaristen tulosten ennustamisessa ja käänteisessä uudelleenmuodostuksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. kotiutettu sairaalasta.

Suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bird Pine Area
      • Kaohsiung, Bird Pine Area, Taiwan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasväestö, joka on otettu lähetetylle lääkärikeskukselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään arvioinnin suorittamista.
  2. Potilaat ≥ 18-vuotiaat, miehet tai naiset.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-IV ja BNP > 100 pg/ml

Poissulkemiskriteerit:

  1. Arvioitu eloonjäämisaika < 6 kuukautta
  2. Pitkäaikainen vuodepotilas yli 3 kuukautta
  3. Ei kestävyystesti luuston lihassairauden vuoksi
  4. Kaikkia toiminnallisia tutkimuksia ei voi tehdä yhteistyössä
  5. Tuulettimesta riippuvainen
  6. Terminaalisen sydämen tila
  7. Perhe kieltäytyy osallistumasta tähän projektiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ensimmäinen yhdistelmäpäätepiste, joka määritellään joko sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi tai sydämen vajaatoiminnaksi (HF) takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ensimmäinen yhdistetty päätepiste, joka määritellään joko CV-kuolemana tai HF-takaisinottona.
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn 12 (KCCQ 12) kliinisen yhteenvetopisteen osalta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 ja kuukauteen 12 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form (KCCQ12) kliinisen yhteenvetopisteiden osalta. KCCQ12 on 12-osainen itseannosteleva instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. KCCQ12 kliininen yhteenvetopistemäärä on yhdistetty arvio fyysisistä rajoituksista ja oireiden kokonaispisteistä. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Osallistujien määrä – kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Potilaiden määrä - Kaiken syykuolleisuus. Kuolleisuus kaikista syistä on yleistä sydämen vajaatoimintapotilailla. Tämä mittaa kuinka monella potilaalla oli tämä tapahtuma.
jopa 36 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia kammiomuodossa käyttämällä kaikukardiografisia endokardiaalisia pinta-analyysitekniikoita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia kammiomuodossa käyttämällä kaikukardiografisia endokardiaalisen pinnan analyysitekniikoita potilaan kotiuttamisesta 12 kuukauden kuluttua
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shyh-Ming Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskustelemme muiden tutkijoiden kanssa yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset monitieteinen taudinhallintaohjelma

3
Tilaa