EU RDB 개발을 위한 정상적인 눈의 이미지 모음
2020년 6월 8일 업데이트: Optos, PLC
EU 참조 데이터베이스 개발을 위한 Optos P200TE의 일반 눈 이미지 컬렉션
이 연구는 EU 참조 데이터베이스를 개발하기 위해 정상적인 건강한 눈의 Optos P200TE에서 조직 내 OCT 스캔을 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
356
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Bedford, England, 영국, MK40 2SR
- Simon Browning Optometrist
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London, England, 영국, W1G 7LA
- London Vision Clinic
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London, England, 영국, NW11 7EL
- Barnard Levit Optometrists
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT7 1NN
- Queens University
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH3 6SW
- Cameron Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 동의일 기준 22세 이상
- 서면 동의서를 이해할 수 있고 동의서에 서명함으로써 참여 의사가 입증된 피험자
- 정상 눈*으로 현장에 제시된 피험자(백내장 및 LASIK 및 PRK는 허용됨)
- BCVA 20/40 이상(각 눈)
- 피험자가 연구자의 관점에서 연구 절차를 준수할 수 있음 *정상 눈은 PI 또는 하위 연구자가 결정한 피험자 연령에 대해 정상이라고 판단되는 눈으로 정의됨
제외 기준:
1.1. 안과 영상 촬영을 견딜 수 없는 피험자 2. 수용 가능한 OCT 영상을 얻기에 충분히 선명하지 않은 안구 매체를 가진 피험자 3. 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하나의
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OCT 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 두께
기간: 1 일
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일반적으로 기술 통계(n, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값) 및 평균에 대한 95% 신뢰 구간이 각 스캔 매개변수를 요약하는 데 사용됩니다. 1번째, 5번째, 95번째 및 99번째 백분위수 결과가 표로 작성됩니다. 모든 백분위수 결과는 장치 소프트웨어에 통합됩니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPT1030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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