Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvakokoelma Normaalit silmät EU:n RDB:n kehittämiseen

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Optos, PLC

Kuvakokoelma normaaleista silmistä Optos P200TE:ssä EU-viitetietokannan kehittämiseksi

Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään kudosten sisäisiä OCT-skannauksia Optos P200TE:llä normaaleista terveistä silmistä EU:n vertailutietokannan kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Bedford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, MK40 2SR
        • Simon Browning Optometrist
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW11 7EL
        • Barnard Levit Optometrists
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 1NN
        • Queens University
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 6SW
        • Cameron Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava tietoisen suostumuksensa päivänä 22 vuotta tai vanhempi
  2. Tutkittava ymmärtää kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas osallistumaan, mikä todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumus
  3. Koehenkilö esiintyy paikalla normaaleilla silmillä* (Kaihi ja LASIK ja PRK ovat sallittuja)
  4. BCVA 20/40 tai parempi (kumpikin silmä)
  5. Koehenkilö pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijan mielestä *Normaalit silmät määritellään silmiksi, jotka on arvioitu normaaleiksi koehenkilön iän mukaan PI:n tai osatutkijan määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

1.1. Koehenkilö ei siedä oftalmista kuvantamista 2. Kohde, jonka silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien OCT-kuvien saamiseksi 3. Leukemian, dementian tai multippeliskleroosin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksittäinen
Laite: P200TE
OCT kuvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Yleisesti ottaen kunkin skannausparametrin yhteenvedossa käytetään kuvaavia tilastoja (n, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi) ja keskiarvon 95 %:n luottamusväliä.

1., 5., 95. ja 99. prosenttipisteen tulokset taulukoidaan. Kaikki prosenttipisteen tulokset sisällytetään laitteen ohjelmistoon.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Optos, PLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPT1030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa