Collection d'images d'yeux normaux pour le développement d'un RDB de l'UE
8 juin 2020 mis à jour par: Optos, PLC
Collection d'images d'yeux normaux sur l'Optos P200TE pour le développement d'une base de données de référence de l'UE
Cette étude est conçue pour collecter des scans OCT dans les tissus sur l'Optos P200TE sur des yeux sains normaux afin de développer une base de données de référence de l'UE
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
356
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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England
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Bedford, England, Royaume-Uni, MK40 2SR
- Simon Browning Optometrist
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London, England, Royaume-Uni, W1G 7LA
- London Vision Clinic
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London, England, Royaume-Uni, NW11 7EL
- Barnard Levit Optometrists
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT7 1NN
- Queens University
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH3 6SW
- Cameron Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé de 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé
- Sujet capable de comprendre le consentement éclairé écrit et disposé à participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé
- Sujet se présentant sur le site avec des yeux normaux* (les cataractes et le LASIK et la PRK sont autorisés)
- BCVA 20/40 ou mieux (chaque œil)
- Le sujet est capable de se conformer aux procédures de l'étude de l'avis de l'investigateur * Les yeux normaux sont définis comme des yeux jugés normaux pour l'âge des sujets, tel que déterminé par le PI ou le sous-investigateur
Critère d'exclusion:
1.1. Sujet incapable de tolérer l'imagerie ophtalmique 2. Sujet dont les milieux oculaires ne sont pas suffisamment clairs pour obtenir des images OCT acceptables 3. Antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Seul
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Images OCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur rétinienne
Délai: Un jour
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En général, des statistiques descriptives (n, moyenne, écart type, médiane, minimum et maximum) et un intervalle de confiance à 95 % pour la moyenne seront utilisés pour résumer chaque paramètre d'analyse. Les résultats des 1er, 5e, 95e et 99e centiles seront compilés. Tous les résultats centiles seront incorporés dans le logiciel de l'appareil. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
21 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPT1030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .