EU RDB 開発のための正常な目の画像収集
2020年6月8日 更新者：Optos, PLC
EU 参照データベースの開発のための Optos P200TE での正常な目の画像収集
この研究は、EU 参照データベースを開発するために、正常な健康な眼について Optos P200TE で組織内 OCT スキャンを収集するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
356
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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England
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Bedford、England、イギリス、MK40 2SR
- Simon Browning Optometrist
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London、England、イギリス、W1G 7LA
- London Vision Clinic
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London、England、イギリス、NW11 7EL
- Barnard Levit Optometrists
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-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT7 1NN
- Queens University
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-
Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH3 6SW
- Cameron Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセント日の年齢が22歳以上である
- 被験者は書面によるインフォームド・コンセントを理解でき、インフォームド・コンセントへの署名によって証明されるように参加する意欲がある。
- 正常な目で現場に来ている被験者* (白内障、レーシック、PRKは許可されています)
- BCVA 20/40 以上（片目）
- 被験者は治験責任医師の観点から試験手順に従うことができる *正常な目とは、主任研究者または治験分担医師が判断し、被験者の年齢に対して正常であると判断された目と定義されます
除外基準:
1.1. 眼科画像処理に耐えられない被験者 2. 許容可能な OCT 画像を取得するには十分に透明でない眼媒体を有する被験者 3. 白血病、認知症、または多発性硬化症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：独身
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OCT画像
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜の厚さ
時間枠：1日
|
一般に、記述統計 (n、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値) および平均値の 95% 信頼区間を使用して、各スキャン パラメーターを要約します。 1、5、95、99 パーセンタイルの結果が表にまとめられます。 すべてのパーセンタイル結果はデバイス ソフトウェアに組み込まれます。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tunde Peto, PhD、Queens University Belfast
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (実際)
2019年10月8日
研究の完了 (実際)
2020年4月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPT1030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。