Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildesamling av normale øyne for utvikling av en EU RDB

8. juni 2020 oppdatert av: Optos, PLC

Bildesamling av normale øyne på Optos P200TE for utvikling av en EU-referansedatabase

Denne studien er designet for å samle OCT-skanninger i vev på Optos P200TE på normale friske øyne for å utvikle en EU-referansedatabase

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Bedford, England, Storbritannia, MK40 2SR
        • Simon Browning Optometrist
      • London, England, Storbritannia, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • London, England, Storbritannia, NW11 7EL
        • Barnard Levit Optometrists
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT7 1NN
        • Queens University
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH3 6SW
        • Cameron Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen er 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke
  2. Subjektet er i stand til å forstå det skriftlige informerte samtykket og er villig til å delta som dokumentert ved å signere det informerte samtykket
  3. Person som presenterer seg på stedet med normale øyne* (Grå stær og LASIK og PRK er tillatt)
  4. BCVA 20/40 eller bedre (hvert øye)
  5. Forsøkspersonen er i stand til å overholde studieprosedyrene etter utforskerens syn *Normale øyne er definert som øyne bedømt som normale for forsøkspersonens alder som bestemt av PI eller underetterforsker

Ekskluderingskriterier:

1.1. Personen kan ikke tolerere oftalmisk avbildning 2. Personen med øyemedier som ikke er klare nok til å få akseptable OCT-bilder 3. Historie med leukemi, demens eller multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkelt
Enhet: P200TE
Bilder i oktober

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal tykkelse
Tidsramme: 1 dag

Generelt vil beskrivende statistikk (n, gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum) og 95 % konfidensintervall for gjennomsnittet bli brukt for å oppsummere hver skanneparameter.

Resultatene for 1., 5., 95. og 99. persentil vil bli tabellert. Alle prosentilresultater vil bli inkorporert i enhetsprogramvaren.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optos, PLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPT1030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere