Coleção de imagens de olhos normais para o desenvolvimento de um RDB da UE
8 de junho de 2020 atualizado por: Optos, PLC
Coleção de imagens de olhos normais no Optos P200TE para desenvolvimento de um banco de dados de referência da UE
Este estudo foi projetado para coletar varreduras de OCT no tecido no Optos P200TE em olhos saudáveis normais para desenvolver um banco de dados de referência da UE
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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England
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Bedford, England, Reino Unido, MK40 2SR
- Simon Browning Optometrist
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London, England, Reino Unido, W1G 7LA
- London Vision Clinic
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London, England, Reino Unido, NW11 7EL
- Barnard Levit Optometrists
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT7 1NN
- Queens University
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH3 6SW
- Cameron Optometry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
- Sujeito capaz de entender o consentimento informado por escrito e disposto a participar conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado
- Indivíduo que se apresenta no local com olhos normais* (catarata e LASIK e PRK são permitidos)
- BCVA 20/40 ou melhor (cada olho)
- O sujeito é capaz de cumprir os procedimentos do estudo na visão do investigador *Olhos normais são definidos como olhos considerados normais para a idade do sujeito, conforme determinado pelo PI ou subinvestigador
Critério de exclusão:
1.1. Sujeito incapaz de tolerar imagens oftálmicas 2. Sujeito com meios oculares não suficientemente claros para obter imagens de OCT aceitáveis 3. Histórico de leucemia, demência ou esclerose múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Solteiro
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Imagens de outubro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da retina
Prazo: 1 dia
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Em geral, estatísticas descritivas (n, média, desvio padrão, mediana, mínimo e máximo) e intervalo de confiança de 95% para a média serão usados para resumir cada parâmetro de varredura. Os resultados do 1º, 5º, 95º e 99º percentis serão tabulados. Todos os resultados percentuais serão incorporados ao software do dispositivo. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPT1030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .