Raccolta di immagini di occhi normali per lo sviluppo di un RDB dell'UE
8 giugno 2020 aggiornato da: Optos, PLC
Raccolta di immagini di occhi normali sull'Optos P200TE per lo sviluppo di un database di riferimento dell'UE
Questo studio è progettato per raccogliere scansioni OCT nel tessuto su Optos P200TE su occhi sani normali per sviluppare un database di riferimento dell'UE
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
356
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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England
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Bedford, England, Regno Unito, MK40 2SR
- Simon Browning Optometrist
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London, England, Regno Unito, W1G 7LA
- London Vision Clinic
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London, England, Regno Unito, NW11 7EL
- Barnard Levit Optometrists
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT7 1NN
- Queens University
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH3 6SW
- Cameron Optometry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età pari o superiore a 22 anni alla data del consenso informato
- Soggetto in grado di comprendere il consenso informato scritto e disposto a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato
- Soggetto che si presenta al sito con occhi normali* (sono consentiti cataratta e LASIK e PRK)
- BCVA 20/40 o superiore (ciascun occhio)
- Il soggetto è in grado di rispettare le procedure dello studio dal punto di vista dello sperimentatore *Gli occhi normali sono definiti come occhi giudicati normali per l'età dei soggetti come determinato dal PI o dal sub-ricercatore
Criteri di esclusione:
1.1. Soggetto incapace di tollerare l'imaging oftalmico 2. Soggetto con media oculare non sufficientemente chiaro per ottenere immagini OCT accettabili 3. Storia di leucemia, demenza o sclerosi multipla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Separare
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Immagini OCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore retinico
Lasso di tempo: 1 giorno
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In generale, le statistiche descrittive (n, media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo) e l'intervallo di confidenza al 95% per la media verranno utilizzati per riassumere ogni parametro di scansione. I risultati del 1°, 5°, 95° e 99° percentile saranno tabulati. Tutti i risultati percentili saranno incorporati nel software del dispositivo. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPT1030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .