Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedsamling af normale øjne til udvikling af en EU RDB

8. juni 2020 opdateret af: Optos, PLC

Billedsamling af normale øjne på Optos P200TE til udvikling af en EU-referencedatabase

Denne undersøgelse er designet til at indsamle OCT-scanninger i væv på Optos P200TE på normale sunde øjne for at udvikle en EU-referencedatabase

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Bedford, England, Det Forenede Kongerige, MK40 2SR
        • Simon Browning Optometrist
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW11 7EL
        • Barnard Levit Optometrists
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT7 1NN
        • Queens University
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH3 6SW
        • Cameron Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnet er 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
  2. Emnet er i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og er villig til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  3. Person, der præsenterer sig på stedet med normale øjne* (Grå stær og LASIK og PRK er tilladt)
  4. BCVA 20/40 eller bedre (hvert øje)
  5. Forsøgspersonen er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne efter investigator. *Normale øjne er defineret som øjne, der vurderes at være normale for forsøgspersonernes alder, som bestemt af PI eller sub-investigator

Ekskluderingskriterier:

1.1. Forsøgsperson ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse 2. Person med øjenmedier, der ikke er tilstrækkelig klare til at opnå acceptable OCT-billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt
Enhed: P200TE
OCT billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal tykkelse
Tidsramme: 1 dag

Generelt vil beskrivende statistik (n, middelværdi, standardafvigelse, median, minimum og maksimum) og 95 % konfidensinterval for middelværdien blive brugt til at opsummere hver scanningsparametre.

Resultaterne for 1., 5., 95. og 99. percentil vil blive opstillet i tabelform. Alle percentilresultater vil blive inkorporeret i enhedens software.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optos, PLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPT1030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner