Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór zdjęć normalnych oczu do opracowania unijnej bazy danych

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Optos, PLC

Zbiór zdjęć normalnych oczu na Optos P200TE w celu opracowania referencyjnej bazy danych UE

To badanie ma na celu zebranie skanów OCT w tkankach na Optos P200TE na zdrowych oczach w celu stworzenia referencyjnej bazy danych UE

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Bedford, England, Zjednoczone Królestwo, MK40 2SR
        • Simon Browning Optometrist
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, NW11 7EL
        • Barnard Levit Optometrists
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT7 1NN
        • Queens University
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH3 6SW
        • Cameron Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik ma co najmniej 22 lata w dniu wyrażenia świadomej zgody
  2. Podmiot jest w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chce uczestniczyć, czego dowodem jest podpisanie świadomej zgody
  3. Pacjent prezentujący się w miejscu z normalnymi oczami* (zaćma i LASIK i PRK są dozwolone)
  4. BCVA 20/40 lub lepszy (każde oko)
  5. Badany jest w stanie zastosować się do procedur badania w opinii badacza *Zwykłe oczy są definiowane jako oczy uznane za normalne dla wieku badanych, zgodnie z ustaleniami PI lub badacza pomocniczego

Kryteria wyłączenia:

1.1. Pacjent niezdolny do tolerowania obrazowania okulistycznego 2. Pacjent z mediami oka niewyraźnymi, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT 3. Białaczka, demencja lub stwardnienie rozsiane w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedynczy
Urządzenie: P200TE
Obrazy OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość siatkówki
Ramy czasowe: 1 dzień

Na ogół statystyki opisowe (n, średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksimum) oraz 95% przedział ufności dla średniej zostaną wykorzystane do podsumowania każdego parametru skanowania.

Wyniki 1., 5., 95. i 99. percentyla zostaną zestawione w tabeli. Wszystkie wyniki percentylowe zostaną włączone do oprogramowania urządzenia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optos, PLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPT1030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj