Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллекция изображений нормальных глаз для разработки РБД ЕС

8 июня 2020 г. обновлено: Optos, PLC

Коллекция изображений нормальных глаз на Optos P200TE для разработки справочной базы данных ЕС

Это исследование предназначено для сбора ОКТ-сканирований тканей на Optos P200TE на нормальных здоровых глазах для создания справочной базы данных ЕС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

356

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • England
      • Bedford, England, Соединенное Королевство, MK40 2SR
        • Simon Browning Optometrist
      • London, England, Соединенное Королевство, W1G 7LA
        • London Vision Clinic
      • London, England, Соединенное Королевство, NW11 7EL
        • Barnard Levit Optometrists
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT7 1NN
        • Queens University
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH3 6SW
        • Cameron Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект в возрасте 22 лет и старше на дату информированного согласия
  2. Субъект способен понять письменное информированное согласие и желает участвовать, что подтверждается подписанием информированного согласия.
  3. Субъект представлен на сайте с нормальными глазами* (разрешены катаракта, ЛАСИК и ФРК)
  4. BCVA 20/40 или лучше (каждый глаз)
  5. Субъект может соблюдать процедуры исследования с точки зрения исследователя * Нормальные глаза определяются как глаза, признанные нормальными для возраста субъекта, как определено PI или вспомогательным исследователем.

Критерий исключения:

1.1. Субъект не может переносить офтальмологические изображения. 2. Субъект с глазными средами, недостаточно четкими для получения приемлемых изображений ОКТ. 3. История лейкемии, деменции или рассеянного склероза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинокий
Устройство: P200TE
ОКТ-изображения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина сетчатки
Временное ограничение: 1 день

Как правило, описательная статистика (n, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, минимум и максимум) и 95% доверительный интервал для среднего значения будут использоваться для обобщения каждого параметра сканирования.

Результаты 1-го, 5-го, 95-го и 99-го процентиля будут занесены в таблицу. Все процентные результаты будут включены в программное обеспечение устройства.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optos, PLC

Следователи

  • Главный следователь: Tunde Peto, PhD, Queens University Belfast

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPT1030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования P200TE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться