APP 기술을 활용한 건강한 식습관 연구 (HAPPY)
2024년 11월 20일 업데이트: Stephanie Bonn, Karolinska Institutet
HAPPY 연구: 제2형 당뇨병 환자의 건강한 식습관을 위한 디지털 지원 - 1차 진료 내 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 일반적인 관리와 비교하여 식습관 개선을 위해 새로운 앱 기반 기술을 활용하는 효과를 조사하는 것입니다.
가설은 중재, 즉 건강한 식습관을 위한 앱 기반 과정인 신기술을 사용하는 것이 일반적인 관리보다 식습관과 HbA1c 및 혈청 지질을 포함한 생물학적 지표에 더 큰 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 18세 이상
- 스웨덴어 의사소통 능력
- 개인 디지털 ID로 스마트폰을 소유하고 사용하세요.
제외 기준:
- 특별한 제외기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱기술그룹
앱 기술 그룹 부문의 참가자는 12주 건강한 식습관 프로그램이 포함된 새로 개발된 스마트폰 애플리케이션("앱")을 사용하게 됩니다. 개입: 건강한 식습관을 위한 앱 기술. |
12주 건강한 식습관 프로그램을 포함한 스마트폰 앱에 액세스하세요.
매주 건강한 식습관에 대한 새로운 주제가 제시됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취량의 변화
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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4일간의 음식 기록을 사용하여 평가된 식이 섭취량의 변화.
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기준선과 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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mmol/mol, 헤모글로빈 A1c
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기준선과 3개월, 6개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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mmol/L
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기준선과 3개월, 6개월
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HDL-콜레스테롤
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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mmol/L
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기준선과 3개월, 6개월
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트리글리세리드
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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mmol/L
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기준선과 3개월, 6개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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kg/m2, 측정된 키와 몸무게
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기준선과 3개월, 6개월
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체중
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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kg, 측정됨
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기준선과 3개월, 6개월
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신체 구성: 체지방
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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생체전기저울을 사용해 측정한 체지방(kg)
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기준선과 3개월, 6개월
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신체 구성: 제지방량
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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생체전기 저울을 사용하여 측정한 무지방 질량(kg)
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기준선과 3개월, 6개월
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신체 구성: 근육량
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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생체전기 저울을 사용하여 측정한 근육량(kg)
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기준선과 3개월, 6개월
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신체 구성: 총 체수분
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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생체전기저울을 사용하여 측정한 총 체수분(kg)
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기준선과 3개월, 6개월
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허리 둘레
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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cm, 측정됨
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기준선과 3개월, 6개월
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혈압
기간: 기준선과 3개월, 6개월
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mmHg, 측정됨
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기준선과 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이섭취와 식습관의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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94개 항목의 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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Three-Factor Eating Questionnaire-R21(TFEQ-R21)을 사용하여 평가된 식습관 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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21개 항목 설문지를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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Active-Q 설문지를 사용하여 평가한 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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일상 직업, 교통, 여가 및 운동 영역의 활동을 포함하는 48개 항목 설문지를 사용하여 평가합니다.
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기준선 및 3, 6, 12개월
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자가 보고된 약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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혈당 수치에 대한 약물 사용에 대한 질문 1개와 혈중 지질 수치에 대한 약물 사용에 대한 질문 1개
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기준선 및 3, 6, 12개월
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담배 사용 습관의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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흡연과 스웨덴 코담배 사용에 관한 두 가지 질문
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기준선 및 3, 6, 12개월
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수면 습관의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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수정된 13개 항목 Karolinska 수면 설문지를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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인지된 삶의 목적 변화(PIL)
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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6개 항목의 설문지를 사용하여 평가
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기준선 및 3, 6, 12개월
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인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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14개 항목으로 구성된 인지 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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자가 보고된 당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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20개 항목의 설문지를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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36개 항목 RAND-36 설문지를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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건강한 식습관에 대한 가족, 친구의 사회적 지지 인식 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
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3개 항목 설문지를 사용하여 평가됨
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기준선 및 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie E Bonn, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .